6月26日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于公開(kāi)征求《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知》。全文如下。 關(guān)于公開(kāi)征求《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知 隨著新型醫(yī)用核素的廣泛應(yīng)用和靶向性配體的快速發(fā)展，我國(guó)放射性治療藥物的研發(fā)日趨活躍。與一般治療藥物相比，放射性治療藥物的非臨床研究具有特殊性，但目前國(guó)內(nèi)缺乏針對(duì)此類藥物非臨床研究的技術(shù)指導(dǎo)原則。  (資料圖片僅供參考)
為推動(dòng)和規(guī)范我國(guó)放射性治療藥物的研發(fā)，我中心起草了《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，并征求相關(guān)專家意見(jiàn)，現(xiàn)形成征求意見(jiàn)稿。 我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。 您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱： 聯(lián)系人：趙春陽(yáng)，光紅梅 聯(lián)系方式：zhaochunyang@cde.org.cn，guanghm@cde.org.cn 感謝您的參與和大力支持。 附件：1.《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（擬對(duì)外征求意見(jiàn)稿）》 2.《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（擬對(duì)外征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明 3.《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（擬對(duì)外征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)反饋表 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 2023年6月26日 《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（擬對(duì)外征求意見(jiàn)稿）》.pdf 《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（擬對(duì)外征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明.pdf 《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（擬對(duì)外征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)反饋表.docx |
