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賽諾醫(yī)療:HT Supreme支架完成美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查

2023-08-29 07:10:44     來源:互聯(lián)網(wǎng)


(資料圖)

【賽諾醫(yī)療:HT Supreme支架完成美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查】賽諾醫(yī)療8月27日晚間公告,8月21日至24日期間,公司接受了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械(III 類)美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入的現(xiàn)場(chǎng)檢查,并以VAI(自愿行動(dòng)項(xiàng))的結(jié)果順利完成此次現(xiàn)場(chǎng)檢查,標(biāo)志著賽諾醫(yī)療HT Supreme支架在美國(guó)上市前批準(zhǔn)(PMA)申請(qǐng)的道路上又邁出了堅(jiān)實(shí)一步。

資訊監(jiān)督:劉奕 17739761747

資訊投訴:李瑞 15981879377

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