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(資料圖)

新京報訊（記者王卡拉）8月21日晚間，先聲藥業(yè)發(fā)布2023年度中期業(yè)績公告。報告期內，先聲藥業(yè)實現營收33.79億元，同比增長25.2%。其中，創(chuàng)新藥業(yè)務收入24.13億元，占總營收71.4%，同比增長36.6%，創(chuàng)新藥收入占比再創(chuàng)新高。權益股東應占期內利潤約22.75億元，同比2022年的0.64億元增幅明顯。

先聲藥業(yè)已有6款差異化、高臨床價值創(chuàng)新藥進入商業(yè)化階段，“先必新、恩度、艾得辛”3個成熟產品持續(xù)增長，“恩維達、科賽拉、先諾欣”3個新上市產品增長潛力值得期待。

研發(fā)方面，報告期內，先聲藥業(yè)研發(fā)投入約7.76億元，同比增長19.1%，占營收比高達23%。

在神經系統(tǒng)領域，先聲藥業(yè)先必新作為腦卒中治療領域的重磅創(chuàng)新藥，2023上半年已經惠及患者約56萬人，同比增長33%，覆蓋超4200家醫(yī)療機構，占據超22%的卒中注射液市場份額。在獲得《中國腦血管病臨床管理指南》等多個指南、共識推薦后，先聲藥業(yè)正在持續(xù)推進該產品的后續(xù)研究。

此外，先必新填補腦出血（ICH）治療空白的新適應癥開發(fā)已完成Ⅱ期臨床首例患者入組；先必新舌下片新藥上市申請獲受理，該系列產品將有望應用于卒中全程治療，覆蓋從入院前急救、缺血性/出血性卒中治療及卒中后認知障礙改善整個過程；先聲藥業(yè)海外合作引進的抗失眠創(chuàng)新藥達利雷生（Daridorexant）獲批開展Ⅰ+Ⅲ期臨床試驗，在神經系統(tǒng)疾病領域治療藥物的組合優(yōu)勢正在進一步凸顯。

在腫瘤治療領域，先聲藥業(yè)“恩度+恩維達”產品組合增長強勁。恩度在公告期內惠及1.8萬名晚期非小細胞肺癌患者，恩維達作為全球首個皮下注射PD-L1抗體藥物，具有給藥時間短、安全性良好等差異化優(yōu)勢，上市以來已累計覆蓋患者超過3萬名。

除以上相對成熟的產品外，先聲藥業(yè)科賽拉、先諾欣兩個新上市產品正在加速開拓市場。科賽拉是全球First-in-class全系骨髓保護創(chuàng)新藥，已提交在廣泛期小細胞肺癌患者二線及以上化療中應用的新適應癥上市申請，先聲藥業(yè)計劃基于該產品喚醒中國骨髓抑制預防管理意識，構建化療新模式。先聲藥業(yè)表示，將盡快完成科賽拉的地產化，進一步降低生產成本。先諾欣則是我國首個上市的3CL靶點抗新冠口服1類創(chuàng)新藥，截至8月21日，先諾欣已覆蓋全國32個省，306個市及超2500家醫(yī)院，建成每月可達數百萬人份的藥品供應能力。

先聲藥業(yè)通過對研發(fā)和海外授權的有效投入，已擁有創(chuàng)新藥研發(fā)管線超60項，晚期管線不斷充實。報告期內，先聲藥業(yè)新增3項新藥上市申請，3項新分子新藥臨床試驗申請獲受理，管線進展持續(xù)提速。在公告披露的處于新藥上市申請/關鍵臨床階段的候選藥物中，包括先必新舌下片、CMAB009、蘇維西塔單抗（新一代重組人源化抗血管內皮生長因子單克隆抗體）、最佳機制失眠藥達利雷生（Daridorexant）等眾多高潛力創(chuàng)新藥。憑借持續(xù)提速的創(chuàng)新研發(fā)管線及成熟的商業(yè)化能力，預計先聲藥業(yè)創(chuàng)新藥收入將再創(chuàng)新高。

校對 柳寶慶