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微芯生物（688321）于8月17日發(fā)布公告稱，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）簽發(fā)的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗的《受理通知書》，CS32582 膠囊的臨床試驗申請獲得受理。

CS32582 是公司自主研發(fā)的一個 TYK2 高選擇性小分子變構(gòu)抑制劑，通過特異性結(jié)合 TYK2 的調(diào)節(jié)性假激酶 JH2 結(jié)構(gòu)域，使 TYK2 鎖定在非活性構(gòu)象，從而實現(xiàn)對 TYK2 特異的生物學(xué)相關(guān)功能的選擇性抑制、而對 JAK 家族其它成員介導(dǎo)的活性不產(chǎn)生明顯影響。CS32582 在臨床前研究中顯示出明確的有效性和良好的安全性，在動物體內(nèi)口服生物利用度高。CS32582 產(chǎn)品工藝穩(wěn)定，質(zhì)量可控，對于 IL-23、IL-12 和Ⅰ型 IFN 等細胞因子介導(dǎo)的銀屑病等自身免疫性疾病，具有潛在的治療價值。相對于現(xiàn)有臨床治療藥物，有望為患者提供療效、安全性綜合特性更優(yōu)的治療選擇。

瀟湘晨報綜合