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華北制藥:發(fā)注射用青霉素鈉通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

  • 來源界面新聞
  • 日期 2023-08-23 00:18:28


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華北制藥8月21日公告,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)注射用青霉素鈉(80萬單位、160萬單位、400萬單位)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。青霉素適用于敏感細(xì)菌所致各種感染,如膿腫、菌血癥、肺炎和心內(nèi)膜炎等。風(fēng)濕性心臟病或先天性心臟病患者進(jìn)行口腔、牙科、胃腸道或泌尿生殖道手術(shù)和操作前,可用青霉素預(yù)防感染性心內(nèi)膜炎發(fā)生。

開展一致性評(píng)價(jià)工作以來,公司該產(chǎn)品累計(jì)研發(fā)投入743.81萬元(未經(jīng)審計(jì))。

(文章來源:界面新聞)

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