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8月2日晚間，百濟神州公布2023年第二季度美股業(yè)績報告及A股半年度業(yè)績快報。上半年，百濟神州營業(yè)收入較上年同期增加72.2%，達到72.51億元。產品收入實現(xiàn)66.96億元，同比增長82.2%。2023上半年，百濟神州的產品收入已接近去年全年八成。
2023年上半年，百悅澤實現(xiàn)全球銷售額36.12億元，美股財報顯示，同比增長139%。其中，在以美國為首的全球市場保持快速放量，報告期內，百悅澤在美銷售額25.19億元，相較上年同期10.15億元，增長超過一倍。在國內，百悅澤的表現(xiàn)亦可圈可點，上半年銷售額達6.69億元，去年同期4.55億元。
目前，澤布替尼在全球已獲批多項適應癥，覆蓋CLL、華氏巨球蛋白血癥（WM）、套細胞淋巴瘤（MCL）、邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL），是獲批適應癥數量最多的BTK抑制劑。今年上半年，百濟神州在美國和歐盟遞交了澤布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗治療濾泡性淋巴瘤（FL）的新適應癥上市許可申請。FDA預計將于2024年第一季度對該項申請做出決定，澤布替尼有望進一步拓寬其適應癥，在該領域中占據重要一席。
在實體瘤領域，百濟神州核心產品百澤安（替雷利珠單抗）在競爭最激烈的PD-1/PD-L1賽道取得亮眼的成績。2023年上半年，替雷利珠單抗在國內市場銷量再提速，達到了18.36億元，美股財報顯示，同比增長42.5%。
公司表示，在全球化進程方面，替雷利珠單抗已在全球多個市場遞交新藥上市申請，相關審評工作正在持續(xù)推進中。其中，在美國，F(xiàn)DA正在審評對替雷利珠單抗用于二線治療食管鱗癌（ESCC）的新藥上市許可申請，目前已于第二季度完成此項申請獲批前的生產基地現(xiàn)場核查。在歐盟，歐洲EMA正在審評二線ESCC的上市許可申請，EMA人用藥品委員會（CHMP）已發(fā)布其推薦替雷利珠單抗獲得此項適應癥上市許可的積極意見。目前，百濟神州擁有超過60項臨床前研究項目，約半數具備“同類首創(chuàng)”的潛力，廣泛涵蓋小分子、CDAC、單抗、雙抗/三抗、ADC、細胞療法、mRNA等內部技術平臺和治療模式。（李公生）
（文章來源：上海證券報·中國證券網）
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