在顏值經(jīng)濟(jì)大潮下，減肥藥成了各大醫(yī)藥企業(yè)積極布局的賽道。

(相關(guān)資料圖)

7月5日，華東醫(yī)藥(000963.SZ)公告全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)旗下用于減重的利拉魯肽注射液（商品名：利魯平，下稱“利拉魯肽”）上市許可已獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

受此消息影響，華東醫(yī)藥當(dāng)日盤中一度漲超5%。截止7月7日收盤，華東醫(yī)報(bào)45.61元/股，漲幅4.61%，總市值800億元。

首款國產(chǎn)“減肥針”來了

近年來，隨著我國肥胖患者數(shù)量顯著增加，減肥藥市場需求日益強(qiáng)烈。與之矛盾的是，合規(guī)、療效顯著的減肥藥極度稀缺。

此前，我國僅有奧利司他膠囊一種藥物獲批用于肥胖或體重超重患者的治療，其主要是通過抑制腸道內(nèi)油脂的吸收來排油，從而減少熱量攝入，達(dá)到減肥的目的，但效果并不如人意。

相比之下，利拉魯肽、司美格魯肽等GLP-1受體激動劑藥物可通過延緩胃排空、中樞性的食欲抑制降低體重，兼具減肥、降糖和心血管獲益的功效，成為當(dāng)下減重藥物領(lǐng)域“最靚的仔”。

令市場關(guān)注的是，華東醫(yī)藥此次獲批的利拉魯肽注射液，是國內(nèi)首個獲批上市的GLP-1減肥類藥物。在此之前，利拉魯肽、司美格魯肽等GLP-1類藥物在國內(nèi)獲批的適應(yīng)癥僅為糖尿病。

此次獲批的減重適應(yīng)癥主要針對初始體重指數(shù)（BMI）為≥30kg/m2（肥胖）或≥27kg/m2（超重），并伴有至少有一種體重相關(guān)的合并癥（例如高血壓、2型糖尿病或血脂異常）的成人患者。

不過，華東醫(yī)藥的利拉魯肽新藥技術(shù)并非原研。2017年8月，中美華東與九源基因簽訂合同，以8000萬元的價(jià)格受讓利拉魯肽新藥技術(shù)，代價(jià)是在上市后的前6年里，每年需按其相關(guān)產(chǎn)品銷售凈額的3%提取并支付給九源基因技術(shù)使用費(fèi)。截至2022年12月31日，中美華東已累計(jì)支付7200萬元。

與此同時(shí)，華東醫(yī)藥還在布局第二代GLP-1受體激動劑司美格魯肽。公開數(shù)據(jù)顯示，利拉魯肽的減重效果只有5%至10%，且需要每天注射。而司美格魯肽可達(dá)到15%，且每周注射一次就可發(fā)揮作用。

和國際巨頭“掰手腕”

減肥藥市場規(guī)模到底有多大？

巴克萊銀行估計(jì)，未來10年，全球減肥市場的價(jià)值可能突破1000億美元。

摩根士丹利據(jù)市場需求估算，到2030年，肥胖藥物的市場規(guī)模預(yù)計(jì)超過540億美元，有望超過PD-1/PD-L1成為全球市場規(guī)模最大的藥品。

平安證券預(yù)計(jì)，2030年中國減肥藥物市場規(guī)模將達(dá)到149億元，復(fù)合年均增長率為22.9%。

面對如此巨大的市場蛋糕，國內(nèi)外眾多企業(yè)“競折腰”?？鐕幤笕缰Z和諾德、禮來、賽諾菲、阿斯利康等，國內(nèi)醫(yī)藥上市公司如華東醫(yī)藥、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)、復(fù)星醫(yī)藥等，均在減肥適應(yīng)癥上紛紛布局。

其中，丹麥生物制藥巨頭諾和諾德是一個不可忽視的存在，且與華東醫(yī)藥有著“不解之緣”。

事實(shí)上，利拉魯肽和司美格魯肽兩大GLP-1受體激動劑，均由諾和諾德原研。對于后者，諾和諾德更是寄予了挑戰(zhàn)“全球藥王”的厚望。

財(cái)報(bào)顯示，2022年，諾和諾德總銷售額達(dá)249.94億美元，同比大幅增長26%。主要業(yè)績貢獻(xiàn)板塊GLP-1業(yè)務(wù)中，司美格魯肽為大貢獻(xiàn)單品，2022年總營收約合109億美元。其皮下注射制劑Ozempic（降糖針）、口服制劑Rybelsus（降糖針）、Wegovy（減肥針）分別營收84.65億美元、16.00億美元和8.76億美元；同比增長77%、134%、346%。

華東醫(yī)藥同時(shí)在這兩款藥物上大做文章，諾和諾德如何能夠泰然處之，專利保護(hù)行動勢在必行。遺憾的是，在中國，諾和諾德原研的利拉魯肽和司美格魯肽雖然都已經(jīng)獲批了糖尿病適應(yīng)癥，但都尚未獲批肥胖及超重適應(yīng)癥。

目前，利拉魯肽中國專利已經(jīng)到期，除了華東醫(yī)藥，通化東寶、正大天晴等十幾家企業(yè)布局了其國產(chǎn)生物類似藥，且多家企業(yè)已經(jīng)進(jìn)入仿制藥注冊申請階段。

司美格魯肽中國專利正常于2026年3月到期，不過，華東醫(yī)藥已經(jīng)對此率先發(fā)起專利挑戰(zhàn)，不排除對簿公堂的可能。

轉(zhuǎn)型陣痛，道阻且長

作為曾經(jīng)的醫(yī)藥白馬，華東醫(yī)藥自2000年上市以來，收入穩(wěn)健增長，2007-2020年連續(xù)14年ROE保持在20%以上。

隨著集采與醫(yī)保控費(fèi)的強(qiáng)力推行，華東醫(yī)藥業(yè)績遭遇巨大沖擊。2021年，公司實(shí)現(xiàn)營收345.63億元，同比增長2.61%。但是在歸屬上市公司股東凈利潤，以及歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益凈利潤方面，分別同比下降了18.38%、9.91%。

在政策倒逼下，華東醫(yī)藥也在積極尋求變革，通過內(nèi)生型增長和外延式并購，形成“創(chuàng)新藥、醫(yī)美、工業(yè)微生物”三大業(yè)務(wù)布局。

從目前表現(xiàn)看來，醫(yī)藥工業(yè)依舊是公司利潤的最大來源；醫(yī)美業(yè)務(wù)對營收貢獻(xiàn)相對較小，但增速快，盈利能力和利潤率均高于仿制藥，營收占比預(yù)計(jì)將逐年提升。

如今，市場對醫(yī)藥企業(yè)的估值主要看的就是大單品。投資者預(yù)期的是，“減肥針”作為種能產(chǎn)生充沛現(xiàn)金流的爆款藥品，將成為華東醫(yī)藥新的爆發(fā)點(diǎn)。

鑒于臨床效果有限，以及隨著更多減重藥物在國內(nèi)獲批，利拉魯肽給華東醫(yī)藥帶來的增量空間可能并不大，對公司未來業(yè)績提升有限。

華東醫(yī)藥也表示，本次獲得上述藥品注冊證書，不會對公司當(dāng)前財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營成果產(chǎn)生重大影響，只是“有一定積極作用”。

為人詬病的一點(diǎn)是，華東醫(yī)藥雖然有著強(qiáng)大的BD能力，但缺少扎實(shí)的技術(shù)研發(fā)能力。相比同類創(chuàng)新藥公司，華東醫(yī)藥在研發(fā)費(fèi)用上的投入和成果并不突出。

反觀吉利德、諾和諾德等全球大藥廠，都是擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的爆款藥，帶來業(yè)績的大幅提升，才能獲得千億美元以上的市值。

戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型是一場從頭至尾的創(chuàng)新，是一場沒有終點(diǎn)的征程。華東醫(yī)藥想要從一家以仿制藥為主的傳統(tǒng)型制藥企業(yè)，成功轉(zhuǎn)型成為一家國際化科技創(chuàng)新型醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)，路漫漫其修遠(yuǎn)兮。