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(以下內(nèi)容從上海證券《醫(yī)藥生物行業(yè)周報(bào):配方顆粒集采文件出臺,頭部企業(yè)長期受益》研報(bào)附件原文摘錄)主要觀點(diǎn)行情回顧:過去一周(日,下同),A股SW醫(yī)藥生物行業(yè)指數(shù)下跌%,板塊整體跑輸滬深300指數(shù),跑贏創(chuàng)業(yè)板綜指。在SW31個(gè)子行業(yè)中,醫(yī)藥生物漲跌幅排名第12位。港股恒生醫(yī)療保健指數(shù)過去一周上漲%,跑贏恒生指數(shù),在12個(gè)恒生綜合行業(yè)指數(shù)中,漲跌幅排名第1位。本周觀點(diǎn):配方顆粒集采文件出臺,頭部企業(yè)長期受益中藥配方顆粒集采文件出臺,涉及200個(gè)品種。8月17日,山東省公共資源交易中心發(fā)布《中藥配方顆粒采購聯(lián)盟集中采購文件(征求意見稿)》,在繼牽頭全國范圍內(nèi)首個(gè)中藥飲片聯(lián)采之后,山東再次牽頭針對中藥配方顆粒開展集采。本次集采由山東、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、江西、海南、云南、西藏、陜西、青海、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)15個(gè)省級單位組成省際聯(lián)盟,針對具有中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的200個(gè)品種開展,涉及金銀花、北柴胡、炒酸棗仁、當(dāng)歸、黨參、白術(shù)、連翹、人參、陳皮、丹參、黃連等。配方顆粒集采醞釀許久,國標(biāo)推出疊加醫(yī)保覆蓋推進(jìn)等舉措奠定集采基礎(chǔ)。中藥配方顆粒納入集采為大勢所趨,先前受限于標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、是否納入醫(yī)保等問題,隨著中藥配方顆粒試點(diǎn)工作結(jié)束,中藥配方顆粒國標(biāo)推出,醫(yī)保覆蓋全面推開等,中藥配方顆粒進(jìn)集采的條件逐漸成熟。從時(shí)間線來看,2021年2月國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局四部門共同發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》指出,可將中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍,并組織審定中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。隨后,國家醫(yī)保局2021年8月在回應(yīng)“關(guān)于加快中藥及配方顆粒進(jìn)入集中采購的建議”中提到,將會同有關(guān)部門在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先,以臨床需求為導(dǎo)向,從價(jià)高量大的品種入手,科學(xué)穩(wěn)妥推進(jìn)中成藥及配方顆粒集中采購改革。同年11月,中藥配方顆粒結(jié)束20多年的試點(diǎn)工作,納入中藥飲片管理范疇,正式實(shí)施備案制。至2021年12月,省際中藥(材)采購聯(lián)盟與三明采購聯(lián)盟在廈門聯(lián)合召開會議,合并成立全國省際中藥(材)采購聯(lián)盟,宣布由山東牽頭開展中藥配方顆粒、中藥飲片、中成藥聯(lián)盟采購工作。2021年后,各地陸續(xù)按照國家醫(yī)保局要求,將中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍,同時(shí)各地也在推進(jìn)中藥配方顆粒的陽光掛網(wǎng),促進(jìn)交易公開透明。在經(jīng)過多方準(zhǔn)備后,2023年8月17日《中藥配方顆粒采購聯(lián)盟集中采購文件(征求意見稿)》正式出臺。競價(jià)規(guī)則相較溫和,40%降幅可確定獲得擬中選資格。根據(jù)集采文件公布的擬中選企業(yè)確定規(guī)則,申報(bào)品種報(bào)價(jià)降幅達(dá)到40%(按最高有效申報(bào)價(jià)計(jì)算,下同)及以上的企業(yè),全部獲得擬中選資格;報(bào)價(jià)降幅不足40%的企業(yè)若獲得擬中選資格,須報(bào)價(jià)≤同品種所有有效申報(bào)企業(yè)最低報(bào)價(jià)倍,且視報(bào)價(jià)降幅達(dá)到40%及以上企業(yè)的數(shù)量,按照報(bào)價(jià)由低到高順序確定,具體而言,當(dāng)報(bào)價(jià)降幅在40%及以上的企業(yè)數(shù)量在分別不多于3家、4-6家、7-9家、10家及以上時(shí),報(bào)價(jià)降幅不足40%的產(chǎn)品擬中選企業(yè)數(shù)量對應(yīng)分別為9、6、3、0家。我們認(rèn)為此次競價(jià)規(guī)則較為溫和,40%的降幅可確定獲得擬中選資格規(guī)則設(shè)定,中標(biāo)產(chǎn)品有望以價(jià)換量獲得更大市場空間。此外,最高有效申報(bào)價(jià)原則上以參與省份的醫(yī)藥集中采購平臺有交易記錄的相應(yīng)品種加權(quán)平均價(jià)計(jì)算確定。各品種采購周期原則上為2年,自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算,采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。投資建議自2021年4月29日國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)頒布第一批160個(gè)中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)以來,截至2023年8月15日,國家藥典委頒布了第五批配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn),國標(biāo)品種目前已擴(kuò)充至265個(gè)。我們認(rèn)為隨著配方顆粒國標(biāo)品種數(shù)量持續(xù)增加,疊加配方顆粒集采開展,行業(yè)空間有望進(jìn)一步打開,同時(shí)具備規(guī)模生產(chǎn)優(yōu)勢的頭部企業(yè),有望持續(xù)受益。建議關(guān)注中國中藥、華潤三九、紅日藥業(yè)等。風(fēng)險(xiǎn)提示藥品/耗材降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);行業(yè)政策變動風(fēng)險(xiǎn)等;市場競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)。