監(jiān)管部門重拳出擊，嚴(yán)查醫(yī)療領(lǐng)域隱蔽利益輸送！

近日，紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)配合開展全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作動(dòng)員部署視頻會(huì)議在北京召開。會(huì)議指出，集中整治醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題是推動(dòng)健康中國(guó)戰(zhàn)略實(shí)施、凈化醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)、維護(hù)群眾切身利益的必然要求。

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此消息傳出，醫(yī)藥生物板塊受到較大影響。7月31日醫(yī)藥生物（申萬(wàn)）指數(shù)下挫1.63%，8月1日上午繼續(xù)下跌。

除了藥企外，醫(yī)療器械領(lǐng)域也有腐敗問(wèn)題。據(jù)悉，借銷售推廣費(fèi)名義行商業(yè)賄賂之實(shí)的現(xiàn)象，在醫(yī)療行業(yè)中屢禁不止。由于醫(yī)療企業(yè)銷售推廣費(fèi)往往存在名目復(fù)雜、類別多樣、可能用于隱性支出等問(wèn)題，相關(guān)IPO企業(yè)銷售推廣活動(dòng)的真實(shí)性、合規(guī)性一直是交易所審核關(guān)注的重點(diǎn)。

券商中國(guó)記者獲悉，近期上交所就圍繞“醫(yī)療企業(yè)開展銷售推廣活動(dòng)”向中介機(jī)構(gòu)提出四大關(guān)注要點(diǎn)：要求對(duì)銷售推廣活動(dòng)開展的合法合規(guī)性、費(fèi)用支出真實(shí)性、內(nèi)控有效性、關(guān)聯(lián)關(guān)系以及交易公允性等進(jìn)行核查。

銷售推廣貓膩重災(zāi)區(qū)，交易所提四大關(guān)注要點(diǎn)

醫(yī)療行業(yè)腐敗問(wèn)題往往集中在購(gòu)銷環(huán)節(jié)，商業(yè)賄賂范圍廣、賄賂手段持續(xù)翻新。比如有藥企以贊助科研經(jīng)費(fèi)、學(xué)術(shù)會(huì)議費(fèi)等名義，進(jìn)行不法利益輸送；有的給醫(yī)院工作人員支付回扣；有的通過(guò)生產(chǎn)環(huán)節(jié)虛抬藥品價(jià)格、流通環(huán)節(jié)虛假交易等方式套取資金進(jìn)行賄賂。

由于購(gòu)銷環(huán)節(jié)存在大量的財(cái)務(wù)操縱和腐敗的利益空間，交易所要求中介機(jī)構(gòu)嚴(yán)查醫(yī)藥IPO企業(yè)的銷售費(fèi)用。

券商中國(guó)記者從券商投行人士處獲悉，近期，上交所內(nèi)部向保薦機(jī)構(gòu)下發(fā)最新一期《上交所發(fā)行上市審核動(dòng)態(tài)》，其中對(duì)已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的藥品及醫(yī)療器械公司，在開展銷售推廣活動(dòng)方面，提出四大關(guān)注要點(diǎn)：

一是各類推廣活動(dòng)開展的合法合規(guī)性。上交所認(rèn)為，中介機(jī)構(gòu)要關(guān)注推廣服務(wù)商是否具有合法的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，醫(yī)藥代表是否按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定備案平臺(tái)進(jìn)行備案；同時(shí)要關(guān)注發(fā)行人、控股股東及實(shí)際控制人等是否通過(guò)推廣活動(dòng)進(jìn)行商業(yè)賄賂或變相利益輸送。

若發(fā)行人、控股股東及實(shí)際控制人涉嫌商業(yè)賄賂被調(diào)查或被處罰的，中介機(jī)構(gòu)應(yīng)核查相關(guān)問(wèn)題的成因、分析影響，并主動(dòng)報(bào)告最新進(jìn)展及經(jīng)核查的結(jié)論依據(jù)。

二是各類推廣活動(dòng)所涉各項(xiàng)費(fèi)用的真實(shí)性和完整性。上交所指出，主要關(guān)注三點(diǎn)內(nèi)容：其一，各項(xiàng)推廣活動(dòng)如學(xué)術(shù)會(huì)議、展會(huì)、客戶拜訪、調(diào)研咨詢等開展頻次、參會(huì)人數(shù)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、人均費(fèi)用是否合理，推廣服務(wù)費(fèi)率與同行業(yè)公司相比是否存在顯著差異；其二，發(fā)行人是否嚴(yán)格執(zhí)行支付結(jié)算報(bào)銷流程，推廣活動(dòng)中出具及獲取的各類發(fā)票、相關(guān)原始憑證是否真實(shí)、完整、有效；其三，發(fā)行人是否存在通過(guò)推廣活動(dòng)代墊成本和費(fèi)用，或存在資金直接或間接流向客戶后虛增銷售收入的情形。

三是各類推廣活動(dòng)相關(guān)內(nèi)控制度的有效性。上交所表示，對(duì)于第三方承擔(dān)推廣職能的情形，發(fā)行人是否制定推廣服務(wù)商的選取標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)定價(jià)機(jī)制、考核機(jī)制、結(jié)算機(jī)制、終端銷售管理等制度的設(shè)計(jì)與執(zhí)行是否健全有效，第三方與發(fā)行人銷售部門的權(quán)責(zé)劃分是否清晰。另外，對(duì)于發(fā)行人自身開展推廣活動(dòng)的情形，發(fā)行人對(duì)各類推廣活動(dòng)審批及管理措施是否規(guī)范有效，主要銷售人員任職要求、薪資水平、資金流水情況是否合理。

四是經(jīng)銷商、推廣服務(wù)商同發(fā)行人及其關(guān)聯(lián)方的關(guān)聯(lián)關(guān)系及交易公允性。其一，關(guān)注主要經(jīng)銷商、推廣服務(wù)商成立時(shí)間，服務(wù)的主要內(nèi)容，與發(fā)行人合作歷史，是否僅為發(fā)行人服務(wù)，銷售規(guī)模變化是否異常；其二，關(guān)注經(jīng)銷商或推廣服務(wù)商與發(fā)行人及其主要關(guān)聯(lián)方或前員工是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，關(guān)聯(lián)交易定價(jià)是否公允，是否與發(fā)行人及其主要關(guān)聯(lián)方存在異常資金往來(lái)、利益輸送等情形。

上交所談到，保薦人、律師、會(huì)計(jì)師應(yīng)當(dāng)結(jié)合以上關(guān)注事項(xiàng)，對(duì)不同模式下銷售推廣活動(dòng)開展的合法合規(guī)性、費(fèi)用支出真實(shí)性、內(nèi)控有效性、關(guān)聯(lián)關(guān)系以及交易公允性等進(jìn)行核查，發(fā)表明確意見(jiàn)，并督促發(fā)行人在招股說(shuō)明書中進(jìn)行充分披露。

兩家IPO終止藥企推廣費(fèi)占比較高

“商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)”一直是醫(yī)療企業(yè)IPO在面臨審核時(shí)的被監(jiān)管重點(diǎn)問(wèn)詢的問(wèn)題。

有受訪的券商投行人士表示，無(wú)論從上市成功案例還是失敗案例來(lái)看，若推廣費(fèi)占比較高，基本上被監(jiān)管列入關(guān)注事項(xiàng)，“監(jiān)管主要關(guān)注醫(yī)藥企業(yè)推廣費(fèi)用是否合理性，與行業(yè)可比情況如何；在支付中是否有商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)；推廣商是否與發(fā)行人存在關(guān)聯(lián)關(guān)系等?！?/p>

就在7月，滬深兩市共有兩家醫(yī)藥制造領(lǐng)域的IPO企業(yè)撤回上市材料，具體終止原因尚不清晰，但券商中國(guó)記者注意到兩家藥企均存在推廣費(fèi)占比較高的問(wèn)題。其中一家企業(yè)被交易所反復(fù)問(wèn)詢。

7月31日，福建省閩東力捷迅藥業(yè)股份有限公司終止IPO，該公司原計(jì)劃登陸創(chuàng)業(yè)板。從兩輪問(wèn)詢情況來(lái)看，“一致性評(píng)價(jià)”、“采購(gòu)和供應(yīng)商”、“毛利率”、“推廣服務(wù)費(fèi)和推廣服務(wù)商”等被反復(fù)提問(wèn)。

其中，招股書顯示，力捷迅2020年至2022年的推廣服務(wù)費(fèi)金額分別為1.62億元、1.82億元及1.95億元，占銷售費(fèi)用比例分別為93.27%、91.22%及91.09%，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為44.47%、42.06%及40.94%。同時(shí)，發(fā)行人合作經(jīng)營(yíng)模式下推廣服務(wù)費(fèi)占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例顯著高于自主經(jīng)營(yíng)模式。

為此，深交所在第一輪問(wèn)詢中連發(fā)十問(wèn)，要求說(shuō)明報(bào)告期各期會(huì)議服務(wù)、調(diào)研服務(wù)、信息采集、拜訪推介四類推廣服務(wù)的構(gòu)成金額及占比情況；要求說(shuō)明不同類型推廣服務(wù)的定價(jià)依據(jù)；說(shuō)明實(shí)際推廣效果與支付的推廣服務(wù)費(fèi)是否匹配等。

在第二輪問(wèn)詢中，深交所繼續(xù)發(fā)出十問(wèn)。比如針對(duì)相同產(chǎn)品、相同區(qū)域、相同服務(wù)內(nèi)容，比較不同推廣服務(wù)商的價(jià)格差異情況，說(shuō)明價(jià)格公允性。又如說(shuō)明推廣服務(wù)商是否存在僅為發(fā)行人提供推廣服務(wù)的情形，是否實(shí)際承擔(dān)相應(yīng)工作內(nèi)容，是否專為發(fā)行人營(yíng)銷服務(wù)設(shè)立，是否存在費(fèi)用過(guò)賬、商業(yè)賄賂情形。

漢王藥業(yè)則在7月17日終止IPO，該公司原計(jì)劃登陸主板。據(jù)了解，漢王藥業(yè)采用“經(jīng)銷為主、直銷為輔”的銷售模式，經(jīng)銷模式具體可以分為傳統(tǒng)經(jīng)銷模式和專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣模式，其中學(xué)術(shù)推廣模式各期銷售占比90%左右。另外發(fā)行人各期銷售費(fèi)用分別為2.47億元、2.75億元和2.91億元，其中市場(chǎng)開發(fā)費(fèi)金額占比80%以上。

對(duì)此，監(jiān)管要求漢王藥業(yè)分析披露“兩票制”實(shí)施前后市場(chǎng)推廣費(fèi)構(gòu)成、占比、變動(dòng)情況及原因，仿制藥做學(xué)術(shù)推廣的必要性、是否符合行業(yè)特征或行業(yè)慣例。還要求說(shuō)明是否存在以學(xué)術(shù)推廣費(fèi)等各類發(fā)票套取大額現(xiàn)金的現(xiàn)象；是否存在通過(guò)專家咨詢費(fèi)、研發(fā)費(fèi)、宣傳費(fèi)等學(xué)術(shù)推廣費(fèi)方式向醫(yī)務(wù)人員支付回扣的現(xiàn)象。也要結(jié)合具體產(chǎn)品及推廣模式，分別分析披露市場(chǎng)推廣費(fèi)率與同行業(yè)可比上市公司的差異情況和差異原因。

醫(yī)療領(lǐng)域反腐進(jìn)行時(shí)

近年來(lái)，醫(yī)藥反腐呈高壓態(tài)勢(shì)推進(jìn)。相關(guān)部門頻頻發(fā)聲，要對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題重拳出擊。

7月28日，紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)配合開展全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作動(dòng)員部署視頻會(huì)議在北京召開，會(huì)議指出，集中整治醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題是推動(dòng)健康中國(guó)戰(zhàn)略實(shí)施、凈化醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)、維護(hù)群眾切身利益的必然要求。要以監(jiān)督的外部推力激發(fā)履行主體責(zé)任的內(nèi)生動(dòng)力，深入開展醫(yī)藥行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的系統(tǒng)治理。加大執(zhí)紀(jì)執(zhí)法力度，緊盯領(lǐng)導(dǎo)干部和關(guān)鍵崗位人員，堅(jiān)持受賄行賄一起查，集中力量查處一批醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗案件，形成聲勢(shì)震懾。

受此影響，醫(yī)藥板塊在7月31日下跌，Wind數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)藥生物（申萬(wàn)）指數(shù)在7月31日大跌1.63%，8月1日截至上午收盤跌0.12%。

其中，衛(wèi)寧健康截至8月1日上午收盤，跌3.01%。據(jù)悉，該公司實(shí)際控制人、董事長(zhǎng)周煒，因涉嫌行賄罪被廣東省茂名市監(jiān)察委員會(huì)立案調(diào)查及實(shí)施留置之后。賽倫生物截至8月1日上午收盤跌2.03%，前一交易日跌去11.53%。該公司實(shí)際控制人、董事長(zhǎng)范志和，因涉嫌職務(wù)犯罪，也被上海市監(jiān)察委員會(huì)實(shí)施留置并立案調(diào)查。

今年5月，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局等十四部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2023年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》。該通知指出，深入治理醫(yī)療領(lǐng)域亂象，劃清“紅包”回扣問(wèn)題紅線。重點(diǎn)關(guān)注臨床使用的藥品耗材價(jià)值高、診療資源相對(duì)緊張、高水平技術(shù)和介入侵入式操作應(yīng)用多的科室以及院內(nèi)招采管理等部門人員，利用執(zhí)業(yè)便利或職業(yè)身份，假借學(xué)術(shù)活動(dòng)名義，收受“紅包”、回扣的問(wèn)題。

校對(duì)：廖勝超