海通證券發(fā)布研究報告稱，對仿制藥來說，截止2023年第八批帶量采購，全國帶量采購藥品已達(dá)358款。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，TOP620藥品品種中，僅29%化學(xué)藥品未國采或省單采。仿制藥帶量采購對藥企存量業(yè)務(wù)影響大大減弱，同時也看到傳統(tǒng)藥企2023Q1板塊性重回增長軌道。對創(chuàng)新藥來說，2022年以來創(chuàng)新藥醫(yī)保談判愈發(fā)注重鼓勵創(chuàng)新、穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，先后增加了簡易續(xù)約規(guī)則、達(dá)到或超過4年的品種降幅減半規(guī)則等。

【資料圖】

▍海通證券主要觀點如下：

創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展，行業(yè)拐點已至。

2018年國家醫(yī)保局掛牌以來，組織了多次仿制藥帶量采購、創(chuàng)新藥醫(yī)保談判。另一方面，國內(nèi)新藥靶點同質(zhì)化，集中于開發(fā)個別靶點。支付和供給端均發(fā)生了劇烈的變化。

在紛紛擾擾的噪音外，這份報告希望對藥品行業(yè)國內(nèi)及出海的市場潛力、醫(yī)保及審評政策的邊際變化、國內(nèi)藥企的評估做出宏觀判斷。

醫(yī)保資金持續(xù)增長，本土新藥騰籠換鳥有較大成長空間。

2022年基本醫(yī)?；鹬С?4597億元，2016-22年CAGR=12%，醫(yī)?；鸬某掷m(xù)增長是藥品行業(yè)增速的基石，在這樣持續(xù)成長的行業(yè)里總能挖掘到結(jié)構(gòu)性替代的機遇。

藥品騰籠換鳥空間存在潛力，根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，2022年百張床位以上院內(nèi)創(chuàng)新藥銷售額占比僅31%，而腫瘤藥創(chuàng)新藥占比已達(dá)到62%，可見腫瘤新藥已實現(xiàn)明顯替代，而非腫瘤新藥占比未來也有較大提升空間。

多樣化出海，本土創(chuàng)新藥贏得增量市場。

阿斯利康預(yù)測2025年中國藥品市場規(guī)模將達(dá)到約1970億美元，占全球的10%，中國作為單一大市場已足夠豐厚，但海外市場機會更大。2022年中國藥企海外授權(quán)交易總額298.6億美元，同比增長86%。

在專利授權(quán)以外，百濟神州自主商業(yè)化的澤布替尼2022年銷售額已達(dá)到5.6億美元，百濟成為國內(nèi)自建海外商業(yè)化團隊的代表性醫(yī)藥公司。2022年公開披露的全球超10億美元銷售額藥的171款藥品中，15款藥品由日本公司運營。參考日本經(jīng)驗，中國藥企出海值得期待。

醫(yī)保政策壓力趨緩，行業(yè)拐點已至。

對仿制藥來說，截止2023年第八批帶量采購，全國帶量采購藥品已達(dá)358款。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，TOP620藥品品種中，僅29%化學(xué)藥品未國采或省單采。仿制藥帶量采購對藥企存量業(yè)務(wù)影響大大減弱，同時也看到傳統(tǒng)藥企2023Q1板塊性重回增長軌道。

對創(chuàng)新藥來說，2022年以來創(chuàng)新藥醫(yī)保談判愈發(fā)注重鼓勵創(chuàng)新、穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，先后增加了簡易續(xù)約規(guī)則、達(dá)到或超過4年的品種降幅減半規(guī)則等。

藥品審評趨嚴(yán)，競爭格局有望改善。

國家藥監(jiān)局自2021年以來多次發(fā)文強調(diào)臨床價值導(dǎo)向、以患者為中心。以上文件的出臺反映審評部門對同質(zhì)化新藥開發(fā)的謹(jǐn)慎態(tài)度，改善原創(chuàng)新藥、開發(fā)進度領(lǐng)先藥品的競爭格局。

國內(nèi)市場關(guān)注運營效率，海外市場關(guān)注創(chuàng)新。

觀察到全球藥物開發(fā)呈現(xiàn)出專業(yè)化、分工化的趨勢。國內(nèi)成熟藥企在外部因素變化下體現(xiàn)頭部集中趨勢。2022年營收高于40億的大型成熟藥企，無論從營收、利潤的成長性，ROE層面，還是研發(fā)開支，均體現(xiàn)出更強的經(jīng)營能力。

國內(nèi)頭部商業(yè)化生物科技公司已初具規(guī)模，進入與成熟藥企比拼經(jīng)營效率階段，2022年百濟、信達(dá)均跨過定義“大型成熟藥企”的營收標(biāo)準(zhǔn)。對于更早期的生物科技公司，在融資環(huán)境、政策監(jiān)管不確定下，通過融資立項me-too類新藥的商業(yè)模式風(fēng)險大大提高，而全球創(chuàng)新的能力愈發(fā)重要。

風(fēng)險提示

宏觀經(jīng)濟變量風(fēng)險、地緣政治風(fēng)險、醫(yī)保政策風(fēng)險、藥品審評風(fēng)險、研發(fā)風(fēng)險、銷售不及預(yù)期風(fēng)險。