“藥企藥品醫(yī)保談判價(jià)格比其全球價(jià)格基礎(chǔ)上還要低，簡(jiǎn)稱‘低低’。”11月28日，在國(guó)家醫(yī)療保障局正式發(fā)布醫(yī)保談判結(jié)果發(fā)布會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，結(jié)合國(guó)際慣例應(yīng)藥企要求，對(duì)此次醫(yī)保談判價(jià)格進(jìn)行保密，雖然中標(biāo)企業(yè)進(jìn)行大幅降價(jià)，但因?yàn)榭紤]中國(guó)市場(chǎng)等因素，中標(biāo)企業(yè)、醫(yī)?；稹⒒颊呷綄⑿纬晒糙A局面。

據(jù)了解，本次談判共涉及150個(gè)藥品，包括119個(gè)新增談判藥品和31個(gè)續(xù)約談判藥品。119個(gè)新增談判藥品談成70個(gè)，價(jià)格平均下降60.7%。三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。31個(gè)續(xù)約藥品談成27個(gè)，價(jià)格平均下降26.4%。

至此，國(guó)家醫(yī)保局掛牌成立后，首次醫(yī)保目錄調(diào)整正式完成，2020年1月1日啟用新版目錄。熊先軍表示，下一步醫(yī)保局將要加強(qiáng)對(duì)各地醫(yī)保部門(mén)的指導(dǎo)，及時(shí)將談判藥品納入乙類(lèi)目錄范圍，也不排除與國(guó)家衛(wèi)健委等部門(mén)進(jìn)行聯(lián)動(dòng)，同時(shí)指導(dǎo)各地做好調(diào)出藥品，特別是2017年談判準(zhǔn)入，在本次談判中未能續(xù)約藥品的替代銜接工作，合理保障群眾用藥連續(xù)性。

“貴族藥”開(kāi)出了“平民價(jià)”

經(jīng)過(guò)常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入后，2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整全面完成，最終收錄藥品2709個(gè)。與2017版目錄相比，調(diào)入藥品218個(gè)，調(diào)出藥品154個(gè)，凈增藥品64個(gè)。

國(guó)家醫(yī)保局發(fā)揮“戰(zhàn)略購(gòu)買(mǎi)者”作用，談判新納入藥品和續(xù)約藥品的價(jià)格均有大幅下降，多個(gè)全球知名的“貴族藥”開(kāi)出了“平民價(jià)”，多數(shù)進(jìn)口藥品均給出了全球最低價(jià)。

初步估算，新增的70個(gè)藥品降幅為60.7%，如果按照50%的實(shí)際報(bào)銷(xiāo)比例計(jì)算，患者個(gè)人自付比例將降至原來(lái)的20%以下，個(gè)別藥品的自付比例將降至原來(lái)的5%。續(xù)約的27個(gè)藥品降幅為26.4%，患者個(gè)人自付比例將同步下降。

復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)介紹說(shuō)，此次醫(yī)保談判借鑒了國(guó)外的經(jīng)驗(yàn)，在全國(guó)范圍內(nèi)抽取藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和醫(yī)保管理方面的權(quán)威專家和骨干力量，分別建立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)組和基金測(cè)算組，按照測(cè)算技術(shù)要點(diǎn)分組平行測(cè)算，形成談判底價(jià)。在確定專家名單、分配測(cè)算、談判任務(wù)等環(huán)節(jié)嚴(yán)格堅(jiān)持利益回避和隨機(jī)原則，所有專家均隨機(jī)抽取產(chǎn)生。

除了上述底價(jià)磋商外，此次醫(yī)保談判還引入了競(jìng)爭(zhēng)性談判形式。

熊先軍介紹說(shuō)，此次丙肝藥品談判就是采用競(jìng)爭(zhēng)性談判形式。“鑒于6個(gè)丙肝用藥普遍療效顯著、治療效果相當(dāng)且價(jià)格昂貴(療程費(fèi)用多超過(guò)5萬(wàn)元)，依靠藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算和常規(guī)準(zhǔn)入談判難以引導(dǎo)企業(yè)將價(jià)格降至合理范圍，我們創(chuàng)造性引入了競(jìng)爭(zhēng)性談判的方式，明確僅允許2個(gè)全療程費(fèi)用最低的藥品進(jìn)入目錄，且承諾2年內(nèi)不再納入新的同類(lèi)藥品，引導(dǎo)企業(yè)充分競(jìng)爭(zhēng)。通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性談判，企業(yè)報(bào)價(jià)大幅下降，達(dá)到了預(yù)期目標(biāo)。”

為了引導(dǎo)降價(jià)，國(guó)家醫(yī)保局此次還嘗試引入了價(jià)格保密做法，即對(duì)于藥品的成交價(jià)格，官方承諾不對(duì)社會(huì)公開(kāi)。熊先軍向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，此做法也是國(guó)際通行做法。“我們這樣的做法是不希望影響企業(yè)的全球價(jià)格體系，而要求跨國(guó)企業(yè)比全球價(jià)格最低價(jià)還要低，主要考慮中國(guó)市場(chǎng)比較大，而且中國(guó)還是發(fā)展中國(guó)家等因素。”

對(duì)于價(jià)格問(wèn)題，熊先軍表示，國(guó)家醫(yī)保局有自身的心理底位，超出了就不會(huì)購(gòu)買(mǎi)。“我們希望患者能夠使用低價(jià)優(yōu)質(zhì)的藥品。”他說(shuō)。

在連續(xù)第2年全程參加國(guó)家藥品目錄談判的諾華腫瘤(中國(guó))市場(chǎng)準(zhǔn)入部負(fù)責(zé)人鄧閱昕看來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局與企業(yè)談判雙方不僅僅局限于砍價(jià)守價(jià)的關(guān)系，從患者角度考量，大家都是相向而行的。“所以，我們此前談判失敗的一個(gè)產(chǎn)品也參加了此次談判。之前是我們基于商業(yè)策略等考量，沒(méi)有談成，企業(yè)及患者都表示遺憾，此次我們拿出了非常有誠(chéng)意的價(jià)格，在專家的反復(fù)磋商下，進(jìn)入了醫(yī)保目錄。”

促進(jìn)創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)

對(duì)于藥品準(zhǔn)入談判，熊先軍向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，國(guó)家醫(yī)保局不預(yù)設(shè)目標(biāo)，會(huì)有一定的不確定性，如目錄內(nèi)藥品的續(xù)約談判，不成功會(huì)對(duì)患者用藥的延續(xù)性和可及性造成影響，但目錄內(nèi)基本都有類(lèi)似或療效更好的藥物可供替代。

“我們將推動(dòng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真做好用藥銜接工作，按時(shí)執(zhí)行新的藥品目錄并及時(shí)做好藥品切換。同時(shí)，對(duì)短期內(nèi)仍確需使用原藥品的患者，從制度上考慮給予較短的過(guò)渡期，確保患者始終有藥可用。”熊先軍表示。

在公布產(chǎn)品成功名單同時(shí)，此次談判還確定了97個(gè)藥品全國(guó)統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)。支付標(biāo)準(zhǔn)包括了基金和參保人員共同支付的全部費(fèi)用，基金和參保人員分擔(dān)比例由各統(tǒng)籌地區(qū)確定。協(xié)議有效期截至2021年12月31日，有效期滿后按照醫(yī)保有關(guān)規(guī)定調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。

熊先軍表示，在有效期內(nèi)，如有通用名藥物(仿制藥)上市，醫(yī)保部門(mén)將根據(jù)仿制藥價(jià)格水平調(diào)整該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)，也可以將該通用名納入集中采購(gòu)范圍。如出現(xiàn)國(guó)家重大政策調(diào)整或藥品市場(chǎng)實(shí)際價(jià)格明顯低于現(xiàn)行支付標(biāo)準(zhǔn)的，國(guó)家醫(yī)保局將與企業(yè)協(xié)商重新制定支付標(biāo)準(zhǔn)并另行通知。

對(duì)于業(yè)界傳聞此次醫(yī)保局為所有談判品種劃了150億元左右的醫(yī)?；痤A(yù)算，熊先軍向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，這個(gè)數(shù)字并不準(zhǔn)確，具體額度依據(jù)此前談出的，騰挪出空間，用于此次醫(yī)保談判基金。

熊先軍也表示，醫(yī)保目錄每年將做動(dòng)態(tài)調(diào)整，將藥品準(zhǔn)入工作做得更科學(xué)、公正，減輕參保人員用藥負(fù)擔(dān)，增強(qiáng)藥物可及性，這也有助于促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

據(jù)了解，此次談判也突出了鼓勵(lì)創(chuàng)新的導(dǎo)向。12個(gè)國(guó)產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品談成了8個(gè)。這次談判成功的藥品絕大多數(shù)都是近年來(lái)上市的新藥，其中很多是2018年新上市的。這些新上市的藥品被迅速納入目錄，釋放出支持創(chuàng)新的明確信號(hào)。

“抗癌藥新政給廣大患者帶來(lái)了希望，而國(guó)家醫(yī)保談判對(duì)于包括我們?cè)趦?nèi)的創(chuàng)新企業(yè)有著重大意義，也有助于調(diào)整我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，促進(jìn)國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。”信達(dá)生物首席商務(wù)官劉敏表示。

據(jù)了解，由于本次談判的是2019年1月1日以前獲批的產(chǎn)品，PD-1有四款產(chǎn)品參與了談判，而恒瑞醫(yī)藥與百濟(jì)神州的PD-1產(chǎn)品沒(méi)能進(jìn)入談判。此次僅有信達(dá)成功入圍，而進(jìn)口產(chǎn)品K藥、O藥以及同為國(guó)產(chǎn)的君實(shí)的特瑞普利單抗都未入圍。

“信達(dá)生物獲批的適應(yīng)癥為至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，這與具有強(qiáng)大銷(xiāo)售能力的恒瑞及百濟(jì)神州為直接競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，信達(dá)生物通過(guò)進(jìn)入醫(yī)?；蚴菗屨际袌?chǎng)的一個(gè)很好的機(jī)遇。”一位長(zhǎng)期關(guān)注PD-1的業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示。

而從談判結(jié)果看，此次醫(yī)保目錄藥品結(jié)構(gòu)也明顯優(yōu)化，保障能力顯著提升。將一批認(rèn)可度高、新上市且臨床價(jià)值高的藥品調(diào)入目錄，癌癥、罕見(jiàn)病、慢性疾病用藥以及兒童用藥保障能力得到顯著提升。

關(guān)鍵詞： 國(guó)家醫(yī)保