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國家藥監(jiān)局：嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為 整頓檢測試劑產(chǎn)品
2020-03-30 14:05:49 來源：廣州日報
“近期發(fā)現(xiàn)，個別未經(jīng)注冊的相關(guān)檢測試劑產(chǎn)品進(jìn)行虛假宣傳，嚴(yán)重擾亂市場秩序。”國家藥監(jiān)局3月27日發(fā)布《關(guān)于嚴(yán)厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測試劑的通知》稱：疫情發(fā)生以來，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)22個檢測試劑產(chǎn)品注冊，而現(xiàn)在則必須“嚴(yán)厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測試劑等醫(yī)療器械違法違規(guī)行為”。
藥監(jiān)局一紙公告揭示了市場試劑盒“泥沙俱下”現(xiàn)狀。而就在近期，易瑞生物試劑盒在西班牙檢測結(jié)果準(zhǔn)確率不高的事鬧得沸沸揚揚，而目前我國欲登陸歐洲的一眾試劑盒大多都是僅獲歐盟CE認(rèn)證，未在國內(nèi)注冊上市?；驗榉乐官|(zhì)量問題以及產(chǎn)能過剩，包括廣東省在內(nèi)的越來越多省份已叫停了疫情產(chǎn)品“應(yīng)急審批”。
關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局
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