“大腦第7層”獲FDA突破性設(shè)備認(rèn)證,公司同日宣布收購制造工廠
2023-10-06 08:23:39 來源:金融界
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當(dāng)?shù)貢r間周四(10月5日),美國神經(jīng)科技初創(chuàng)公司Precision Neuroscience宣布,其已經(jīng)收購了一家位于美國得州達(dá)拉斯的微電子機(jī)械系統(tǒng)(MEMS)工廠,用于生產(chǎn)“第7層大腦皮層”的關(guān)鍵部件。
這家工廠將幫助Precision加快開發(fā)速度,以期實現(xiàn)2024年獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的目標(biāo)。在新聞稿中,公司還宣布其系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)授予的“突破性設(shè)備”認(rèn)定,將有助于加快其最終獲得批準(zhǔn)。
眾所周知,人類的大腦皮層由6個細(xì)胞層組成,而Precision正試圖構(gòu)建第7層,幫助癱瘓病人僅通過神經(jīng)信號便可操作電子設(shè)備,移動光標(biāo)、打字,甚至直接訪問社交媒體。
據(jù)了解,與目前多數(shù)腦機(jī)接口公司類似,Precision研發(fā)的“第7層大腦皮層”本質(zhì)上也是一個柔性電極陣列。不過,Precision的設(shè)備貼合于大腦表面,其厚度僅有人類發(fā)絲的1/5,且不會損壞任何人體組織。
報道稱,Precision已開始在人類患者身上進(jìn)行測試。公司指出,新收購的工廠是唯一能夠生產(chǎn)其電極陣列的設(shè)施。聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Michael Mager告訴媒體,“現(xiàn)在我們可能更快地進(jìn)行迭代。”
Mager解釋道,如果制造是與第三方合作進(jìn)行的話,將很難快速修改設(shè)計、保護(hù)商業(yè)秘密并保證供應(yīng)水平;而當(dāng)Precision直接參與到生產(chǎn)工作中后,確保電極陣列的高質(zhì)量和安全性都會容易得多。
Mager說道:“我們制造的系統(tǒng)是在人腦上運(yùn)行的,責(zé)任真的很大?!痹诋?dāng)前腦機(jī)接口(BCI)賽道上,最知名的公司當(dāng)屬埃隆·馬斯克旗下的Neuralink,而Mager和Benjamin Rapoport兩位Precision的創(chuàng)始人也都是Neuralink創(chuàng)始團(tuán)隊的成員。
Precision本次收購的工廠來源于一家不具名的日本跨國公司,Mager稱能夠留住在那里工作的11名“關(guān)鍵人員”,幫助公司跟上緊湊的監(jiān)管測試步伐。Precision準(zhǔn)備在賓夕法尼亞大學(xué)和紐約西奈山醫(yī)療系統(tǒng)進(jìn)行更多的人體試驗。
“這是一場時間更長、資本密集度更高的競賽?!盡ager還提到了FDA最新授予的“突破性設(shè)備”認(rèn)定,他表示這將開啟Precision與FDA之間更頻繁的溝通渠道,有助于加速公司走向商業(yè)化的道路。
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