2021年以前，由于資本的追捧，生物醫(yī)藥企業(yè)掀起了赴港上市的熱潮。隨著資本的退潮，2022年及2023年赴港上市的生物醫(yī)藥企業(yè)減少了許多，且上市融資難度遠超以前。

不少生物醫(yī)藥企業(yè)甚至四度遞表，仍未能通過港交所聆訊。在此背景下，江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司 （以下簡稱“荃信生物”） 10月3日向港交所遞交招股說明書，計劃在港交所主板上市，此次遞表是荃信生物一年內(nèi)二度遞表。

(資料圖)

有意思的是這家2015年成立的生物醫(yī)藥公司目前產(chǎn)品并未實現(xiàn)商業(yè)化，公司未能產(chǎn)生任何主營業(yè)務(wù)收入。在資本退潮以及公司商業(yè)化進展較慢的影響下，荃信生物想要順利上市并不容易。

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獲投3.7億元，創(chuàng)始人

與“大金主”關(guān)系匪淺

招股書顯示，荃信生物成立于2015年，是一家專注于自身免疫及過敏性疾病生物療法的臨床后期階段生物科技公司。

提起荃信生物，必然繞不開公司創(chuàng)始人裘霽宛。1993年裘霽宛畢業(yè)于上海復旦大學遺傳學和基因工程學專業(yè)，畢業(yè)后裘霽宛加入杭州九源基因工程有限公司 （以下簡稱“九源基因”） ，并開啟了在這家公司長達11年的工作。

2004年裘霽宛從九源基因離職，從該公司離職后裘霽宛曾短暫加入過抗體試劑研發(fā)、生產(chǎn)的生物醫(yī)藥公司杭州宜康，并在該公司擔任副總經(jīng)理。

在該公司離職后，裘霽宛在2005年創(chuàng)辦了江蘇泰康及其兩家子公司杭州基偉以及泰州貝今。江蘇泰康及其子公司主要從事基因藥物生產(chǎn)與研發(fā)。經(jīng)營多年后，2015年裘霽宛出售了江蘇泰康。

在接受采訪時裘霽宛曾表示，第一次創(chuàng)業(yè)讓自己獲得了不菲的經(jīng)濟報酬。在出售江蘇泰康后，裘霽宛又在同年創(chuàng)立了荃信生物。

由于在業(yè)內(nèi)耕耘多年，且第一次創(chuàng)業(yè)大獲成功，成立不到一年時間荃信生物便獲得1.2億元A輪融資。

在隨后幾年中，荃信生物又獲得洪泰基金、經(jīng)緯中國、華東醫(yī)藥等國內(nèi)多家知名機構(gòu)投資，荃信生物估值也從2015年的8000多萬元上漲至2022年的35億元以上。

在眾多投資方中，華東醫(yī)藥可謂是公司“大金主”。2020年華東醫(yī)藥子公司中美華東投資3.7億元，拿下荃信生物超20%的股權(quán)。

作為國內(nèi)大型醫(yī)藥公司，華東醫(yī)藥與荃信生物創(chuàng)始人裘霽宛有著頗深的淵源。裘霽宛在1993年至2004年長達10多年的時間內(nèi)，均供職在華東醫(yī)藥子公司九源基因旗下，說裘霽宛是華東醫(yī)藥的“老兵”一點都不為過。

華東醫(yī)藥大手筆投資荃信生物除對公司創(chuàng)始人裘霽宛知根知底外，更多還是看重荃信生物在自身免疫領(lǐng)域的研發(fā)布局。

根據(jù)弗若斯特沙利文披露的數(shù)據(jù)，在醫(yī)藥生物領(lǐng)域，自身免疫是僅次于腫瘤的第二大市場。荃信生物所研發(fā)的藥物主要集中在皮膚領(lǐng)域。

這正是華東醫(yī)藥發(fā)力的方向之一，在2022年年報中華東醫(yī)藥表示，要持續(xù)加大在ADC領(lǐng)域差異化縱深布局，而投資荃信生物正是華東醫(yī)藥布局ADC產(chǎn)業(yè)鏈的重要一環(huán)。

背靠華東醫(yī)藥，荃信生物好處自然不少。荃信生物創(chuàng)始人裘霽宛表示，與華東醫(yī)藥很合拍，談判也很順利，2020年5月份開始接觸，8月份就達成了合作。

在招股書中，荃信生物也表示，未來將利用知名藥企資源網(wǎng)絡(luò)，為以后藥物商業(yè)化做好準備。另外，中美華東在慢病管理領(lǐng)域深耕30年，有一支成熟的團隊和強大的銷售網(wǎng)絡(luò)。未來在產(chǎn)品商業(yè)化上，公司只需要組建小型內(nèi)部商業(yè)化團隊即可。

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持續(xù)虧損，

公司產(chǎn)品尚未商業(yè)化

背靠華東醫(yī)藥，荃信生物在資金以及銷售渠道上會比同類型公司具備一定優(yōu)勢。不過這并未改變公司持續(xù)虧損的尷尬處境。

數(shù)據(jù)顯示，2021年至2023年前五個月，荃信生物經(jīng)營虧損分別為1.69億元、2.94億元、2.16億元，在不到三年時間內(nèi)荃信生物累計虧損超6.7億元。

圖 / 荃信生物招股書

對于公司虧損，荃信生物給出的解釋是，由于公司產(chǎn)品未能實現(xiàn)商業(yè)化，且研發(fā)創(chuàng)新藥物需要投入大量的研發(fā)費用，前期需要大量的資本開支，導致公司持續(xù)虧損。

2021年至2023年前五個月，荃信生物研發(fā)開支分別為1.52億元、2.57億元、1.43億元，分別占公司經(jīng)營開支比例為75.7%、77.1%及63.7%。

大量的研發(fā)支出也是荃信生物持續(xù)虧損的核心原因，不過即便公司保持著高昂的研發(fā)支出，但旗下產(chǎn)品商業(yè)化進程依舊不盡如人意。

截至2023年9月30日，荃信生物擁有兩款核心產(chǎn)品分別為QX002N及QX005N。其中QX002N是一款處于臨床3期的一種靶向IL-17A的高親和力單抗，主要用于治療強直性脊柱炎 （AS） 及狼瘡性腎炎 （LN） 的IND批準。目前該款藥距離正式商業(yè)化仍十分遙遠。

從目前臨床3期數(shù)據(jù)來看，荃信生物在研產(chǎn)品QX002N應答率跟競爭對手同類型產(chǎn)品相近。

但目前競爭對手諾華同類型產(chǎn)品已經(jīng)進入醫(yī)保，同類型產(chǎn)品已經(jīng)大幅降價。對于荃信生物QX002N產(chǎn)品而言，還未實現(xiàn)商業(yè)化就面臨激烈的市場競爭?？紤]到前期該產(chǎn)品高昂的研發(fā)支出，公司該項產(chǎn)品要想收回成本難度較大。

荃信生物另一款核心產(chǎn)品為QX005N是一種阻斷IL-4Rα的單克隆抗體 （mAb） ，主要用于治療特應性皮炎 （AD） 、結(jié)節(jié)性癢疹 （PN） 、哮喘等病癥。該款藥目前最快的進度也僅為臨床2期試驗，距離正式商業(yè)化非常遙遠。

且該款藥目前競爭十分激烈，僅國內(nèi)就有恒瑞醫(yī)藥、康諾亞、康方生物等企業(yè)參與研發(fā)生產(chǎn)。對于荃信生物而言，要想QX005N產(chǎn)品在眾多競爭者當中脫穎而出，必須在開發(fā)速度、實質(zhì)療效、產(chǎn)品成本方面領(lǐng)先競爭對手。

不然在產(chǎn)品效果趨同影響下，荃信生物QX005N想要與恒瑞生物等醫(yī)藥巨頭競爭，將十分困難。

除兩款核心產(chǎn)品外，公司還有其它7款管線候選藥物，其中QX001S大概率是荃信生物首個商業(yè)化藥物。

該產(chǎn)品在2023年8月申請上市，該款藥主要用于治療牛皮癬。目前該類型藥品在2022年納入醫(yī)保，但價格較高，擁有一定的市場空間，該款藥物成功上市預計將給荃信生物帶來收益。

不過對于荃信生物而言，實現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化并非當務(wù)之急。如何推動公司盡快上市，獲得融資維持日常經(jīng)營才是荃信生物目前最迫切的事情。

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資金壓力大、行業(yè)

發(fā)行遇冷，公司上市難

由于公司產(chǎn)品尚未實現(xiàn)商業(yè)化，公司成立至今日常經(jīng)營所需現(xiàn)金均來自外部融資。成立至今，荃信生物累計融資金額接近13億元，但由于連年虧損，公司資金狀況并不富裕。

數(shù)據(jù)顯示，截至2023年5月31日，荃信生物現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物僅為3.64億元。從過去幾年公司經(jīng)營業(yè)績來看，3.64億元的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物，僅夠公司1年半左右的虧損。

圖/荃信生物招股書

考慮到公司核心產(chǎn)品距離正式商業(yè)化仍非常遙遠，且實現(xiàn)商業(yè)化后能否盈利猶未可知，荃信生物資金壓力巨大。

面對公司資金狀況，荃信生物在招股書中坦言，過去幾年公司經(jīng)營性現(xiàn)金流持續(xù)流出，未來也無法保證經(jīng)營性現(xiàn)金流回正。

此外，公司現(xiàn)有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物不足以支撐公司所有管線產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化。公司需要依賴債務(wù)融資、合作及授權(quán)或其他途徑獲得融資，倘若公司無法取得外部融資，將對公司經(jīng)營和財務(wù)造成重大不利影響。

因此，此次能否在港交所順利上市對于荃信生物而言至關(guān)重要。

港交所對于產(chǎn)品未實現(xiàn)商業(yè)化的醫(yī)藥生物企業(yè)有以下幾點要求：一是公司至少有一款核心產(chǎn)品；二是專注于核心產(chǎn)品研發(fā)，上市前至少12個月從事核心產(chǎn)品的研發(fā)；三是上市市值不得低于15億港元且營運資金足夠支撐公司未來12個月以上的開支。

從荃信生物現(xiàn)有情況來看，上述幾項條件公司完全滿足。不過由于近兩年生物醫(yī)藥在資本市場遇冷，赴港上市的生物醫(yī)藥企業(yè)不論是數(shù)量還是募資規(guī)模較前幾年都有明顯下降。

截至2023年10月18日，在港股排隊等待上市的生物醫(yī)藥企業(yè)超過20家，其中圓心科技等企業(yè)四度遞表仍未能通過聆訊。而二度、三度遞表的醫(yī)藥生物企業(yè)更是超過10家。

證券時報曾報道，醫(yī)藥生物企業(yè)上市難主要因為前些年生物科技企業(yè)在一級市場一度受到追捧，導致上市前估值過高，使得相關(guān)企業(yè)很容易出現(xiàn)估值倒掛的情形，因此現(xiàn)階段投資者對于新發(fā)行的醫(yī)藥生物企業(yè)認購情緒并不高。

截至2023年9月，已經(jīng)上市的9家生物醫(yī)藥企業(yè)中，網(wǎng)上發(fā)行有效認購倍數(shù)大部分在1倍至5倍，只有美麗田園醫(yī)療健康達到22.12倍。這說明投資者通過孖展融資來打新的意愿不強。

雖然在沒有任何產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化的背景下，荃信生物就獲得超過35億元以上估值，但由于核心產(chǎn)品競爭激烈，即便產(chǎn)品成功上市，未來商業(yè)化前景也不明朗。在生物醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)行遇冷的背景下，荃信生物想要成功IPO并不容易。

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