今正藥業(yè)集團(tuán)始創(chuàng)于2001年，是一家以醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)為核心的多元化企業(yè)集團(tuán)。旗下?lián)碛?2家全資子公司，主營業(yè)務(wù)涉及OTC品牌運(yùn)營、大健康產(chǎn)業(yè)基地運(yùn)營、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、醫(yī)藥連鎖品牌運(yùn)營四大領(lǐng)域。涵蓋醫(yī)藥科研、OTC藥品、保健食品、醫(yī)療器械、連鎖藥店、特種農(nóng)業(yè)、電子商務(wù)、健康管理八大板塊。

如今的今正藥業(yè)，經(jīng)過二十多年的艱苦奮斗，已經(jīng)是一個集線下藥店、線上商城、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院及客戶服務(wù)中心四位一體的多元化企業(yè)，營銷體系已輻射全國。

今正藥業(yè)之所以能夠在我國醫(yī)藥健康行業(yè)久負(fù)盛名，一定程度上得益于原材料甄選與加工工藝的精益求精。下面就讓我一起走進(jìn)今正藥業(yè)的GMP十萬級凈化車間。

首先是十萬級潔凈度固體車間。這個車間承擔(dān)生產(chǎn)硬膠囊、片劑、顆粒劑產(chǎn)品。

原輔料或內(nèi)包裝材料經(jīng)過脫外包，清潔消毒，空調(diào)緩沖自凈進(jìn)入潔凈區(qū)原輔料暫存間、內(nèi)包材暫存間。根據(jù)生產(chǎn)指令及工藝要求，按配方比例稱量配料，經(jīng)流化床沸騰制粒干燥機(jī)在密閉的料車內(nèi)混料、制粒、干燥一步完成，避免了粉塵飛揚(yáng)產(chǎn)生的交叉污染。

根據(jù)工藝要求選擇標(biāo)準(zhǔn)顆粒，經(jīng)中間體取樣檢驗合格后，根據(jù)產(chǎn)品形態(tài)分別進(jìn)入高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)壓片、包衣或全自動膠囊填充機(jī)充填膠囊。檢驗合格后進(jìn)入全自動鋁塑罩袍包裝機(jī)包裝、電子自動數(shù)粒機(jī)瓶裝或進(jìn)行全自動顆粒分裝機(jī)分裝顆粒，制成半成品。

按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全指標(biāo)檢驗，合格后進(jìn)入成品包裝工序遵循《成品包裝標(biāo)準(zhǔn)》包裝。經(jīng)質(zhì)量部檢查核實(shí)下發(fā)《成品檢驗報告合格單》入庫。

十萬級潔凈度軟膠囊車間。這個車間專門承擔(dān)生產(chǎn)軟膠囊產(chǎn)品。

原輔料或內(nèi)包裝材料經(jīng)過脫外包，清潔消毒，空調(diào)緩沖自凈進(jìn)入潔凈區(qū)原輔料暫存間、內(nèi)包材暫存間。根據(jù)生產(chǎn)指令及工藝要求，按配方比例稱量配料、過濾經(jīng)分體式膠體磨研磨成質(zhì)量及性質(zhì)均一的內(nèi)容物或（化膠罐）制成質(zhì)量均一的膠液；內(nèi)容物、膠液取樣檢驗合格后進(jìn)入軟膠囊制丸機(jī)制丸、轉(zhuǎn)籠除濕機(jī)干燥定型后，進(jìn)一步用潔凈對流空氣進(jìn)行干燥至工藝要求水分，用洗丸機(jī)洗去膠丸表面油污、再進(jìn)行晾丸、揀選臺揀丸，中間體檢驗合格后進(jìn)入全自動鋁塑罩袍包裝機(jī)包裝、電子自動數(shù)粒機(jī)瓶裝制成半成品。按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全指標(biāo)檢驗，合格后進(jìn)入成品包裝工序遵循《成品包裝標(biāo)準(zhǔn)》包裝，經(jīng)質(zhì)量部檢查核實(shí)下發(fā)《成品檢驗報告合格單》入庫。

茶劑車間。在這里所出產(chǎn)的成品分為袋泡茶、方便食品及代用茶

茶劑車間分為十萬級凈化區(qū)及一般區(qū)，

一般區(qū)：先通過茶劑車間普區(qū)更衣間，包括換鞋、洗手、穿參觀服，藥食同源藥材在這里經(jīng)過揀選臺揀選、洗藥機(jī)清洗、切藥機(jī)切制、雙屝熱風(fēng)循環(huán)烘箱干燥、濕熱滅菌流程前處理，成為凈藥材，在十萬級潔凈區(qū)收料包裝。

然后根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品形態(tài)，方便食品在十萬級潔凈區(qū)按照工藝要求的篩網(wǎng)目數(shù)用萬能粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，經(jīng)取樣檢驗合格后，罐裝制成半成品。按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全指標(biāo)檢驗，合格后進(jìn)入成品包裝工序遵循《成品包裝標(biāo)準(zhǔn)》包裝，經(jīng)質(zhì)量部檢查核實(shí)下發(fā)《成品檢驗報告合格單》入庫。

代用茶在十萬級潔凈區(qū)按照產(chǎn)品形態(tài)要求及工藝，經(jīng)取樣檢驗合格后，罐裝制成半成品。按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全指標(biāo)檢驗，合格后進(jìn)入成品包裝工序遵循《成品包裝標(biāo)準(zhǔn)》包裝，經(jīng)質(zhì)量部檢查核實(shí)下發(fā)《成品檢驗報告合格單》入庫。

袋泡茶在十萬級潔凈區(qū)按照工藝要求的篩網(wǎng)目數(shù)用萬能粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，袋泡茶擠壓式制粒機(jī)制粒，熱風(fēng)循環(huán)烘箱干燥，搖擺式整粒機(jī)選粒，經(jīng)取樣檢驗合格后，用茶劑包裝機(jī)制成半成品。按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全指標(biāo)檢驗，合格后進(jìn)入成品包裝工序遵循《成品包裝標(biāo)準(zhǔn)》包裝，經(jīng)質(zhì)量部檢查核實(shí)下發(fā)《成品檢驗報告合格單》入庫。

十萬級潔凈度化妝品車間?；瘖y品的膏霜乳劑。

原輔料或內(nèi)包裝材料經(jīng)過脫外包，清潔消毒，空調(diào)緩沖自凈進(jìn)入潔凈區(qū)原輔料暫存間、內(nèi)包材暫存間，根據(jù)生產(chǎn)指令及工藝要求，按配方比例稱量配料、經(jīng)乳化配制、靜置完成，取樣檢驗合格后進(jìn)入膏液兩用灌裝機(jī)罐裝制成半成品。按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全指標(biāo)檢驗，合格后進(jìn)入成品包裝工序遵循《成品包裝標(biāo)準(zhǔn)》包裝，經(jīng)質(zhì)量部檢查核實(shí)下發(fā)《成品檢驗報告合格單》入庫。

最后，按照GMP成品管理原則，保證產(chǎn)品在儲存過程中質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。

也就是說成品入庫后，按照保健食品、sc食品、化妝品三大類進(jìn)行分區(qū)、臺賬、貨位卡管理、儲存條件符合GMP成品管理原則，在各區(qū)域內(nèi)細(xì)化待驗、合格及不合格品區(qū)，合格品按照批次進(jìn)行管理，并進(jìn)行留樣保存，確保產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)檢及追溯，遵循先進(jìn)先出的發(fā)貨原則。確保產(chǎn)品質(zhì)量在生產(chǎn)的最終環(huán)節(jié)得到有效控制。

今正藥業(yè)GMP十萬級凈化標(biāo)準(zhǔn)車間的設(shè)計符合藥品GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求）要求。為此，今正藥業(yè)對GMP十萬級凈化標(biāo)準(zhǔn)車間的壓差、風(fēng)量、溫度、濕度都有著嚴(yán)格的要求，車間的潔凈程度更是接近于普通外科手術(shù)室。

今正藥業(yè)所有員工進(jìn)入潔凈區(qū)，必須嚴(yán)格遵守“七步洗手法”進(jìn)行洗手、消毒，從頭到腳換上潔凈裝備，全程禁止手、口等身體部位裸露在外，在接觸物料時也必須穿戴一次性手套。

在產(chǎn)品質(zhì)檢上，今正藥業(yè)堅持關(guān)鍵安全指標(biāo)雙軌監(jiān)測制度，堅持每批次產(chǎn)品全過程檢驗，從原材料、半成品到成品均經(jīng)過公司內(nèi)部檢測室和政府驗證機(jī)構(gòu)的雙重檢測。多年來，今正藥業(yè)旗下產(chǎn)品多次接受全國各地監(jiān)管部門的抽檢，不合格情況幾乎為零，筑牢了產(chǎn)品質(zhì)量生命線。

如今，新冠肺炎疫情席卷全球，醫(yī)藥健康行業(yè)迎來了更大的挑戰(zhàn)，今正藥業(yè)也將繼續(xù)秉承“傳承愛、傳承健康”的理念，不斷完善全鏈條產(chǎn)業(yè)化管理模式，研發(fā)更多優(yōu)質(zhì)的健康產(chǎn)品為“健康中國”助力。

免責(zé)聲明：市場有風(fēng)險，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

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