?????????????????????????上海泓博智源醫(yī)藥股份有限公司?2022?年年度報(bào)告摘要

證券代碼：301230????證券簡稱：泓博醫(yī)藥???????????公告編號(hào)：2023-015

??????????????上海泓博智源醫(yī)藥股份有限公司

(資料圖片僅供參考)

????????????????????????????????????????????上海泓博智源醫(yī)藥股份有限公司?2022?年年度報(bào)告摘要

一、重要提示

??本年度報(bào)告摘要來自年度報(bào)告全文，為全面了解本公司的經(jīng)營成果、財(cái)務(wù)狀況及未來發(fā)展規(guī)劃，投資者應(yīng)當(dāng)?shù)阶C監(jiān)

會(huì)指定媒體仔細(xì)閱讀年度報(bào)告全文。

??所有董事均已出席了審議本報(bào)告的董事會(huì)會(huì)議。

??立信會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）對(duì)本年度公司財(cái)務(wù)報(bào)告的審計(jì)意見為：標(biāo)準(zhǔn)的無保留意見。

??本報(bào)告期會(huì)計(jì)師事務(wù)所變更情況：公司本年度會(huì)計(jì)師事務(wù)所為立信會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）。

非標(biāo)準(zhǔn)審計(jì)意見提示

□適用??不適用

公司上市時(shí)未盈利且目前未實(shí)現(xiàn)盈利

□適用??不適用

董事會(huì)審議的報(bào)告期利潤分配預(yù)案或公積金轉(zhuǎn)增股本預(yù)案

?適用?□不適用

??公司經(jīng)本次董事會(huì)審議通過的利潤分配預(yù)案為：以截止到?2023?年?4?月?22?日公司總股本?76,873,333?股為基數(shù)，向全

體股東每?10?股派發(fā)現(xiàn)金紅利?5.00?元（含稅）

?????????????????????????，送紅股?0?股（含稅），以資本公積金向全體股東每?10?股轉(zhuǎn)增?4?股。

董事會(huì)決議通過的本報(bào)告期優(yōu)先股利潤分配預(yù)案

□適用??不適用

二、公司基本情況

股票簡稱????????????????????泓博醫(yī)藥????????????????????????股票代碼???????????????301230

股票上市交易所?????????????????深圳證券交易所

???????聯(lián)系人和聯(lián)系方式????????????????????董事會(huì)秘書?????????????????????證券事務(wù)代表

姓名??????????????????????蔣勝力?????????????????????????李秋麗

辦公地址????????????????????上海市浦東新區(qū)凱慶路?59?號(hào)?12?幢????????上海市浦東新區(qū)凱慶路?59?號(hào)?12?幢

傳真??????????????????????021-50720097-266????????????021-50720097-266

電話??????????????????????021-50720100????????????????021-50720100

電子信箱????????????????????info@pharmaresources.cn?????info@pharmaresources.cn

??公司是一家新藥研發(fā)以及商業(yè)化生產(chǎn)一站式綜合服務(wù)商，致力于藥物發(fā)現(xiàn)、制藥工藝的研究開發(fā)以及原

料藥中間體的商業(yè)化生產(chǎn)。公司立足新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，構(gòu)建涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、工藝研究與開發(fā)的

綜合性技術(shù)服務(wù)平臺(tái)以及新藥關(guān)鍵中間體和自主產(chǎn)品生產(chǎn)的商業(yè)化生產(chǎn)平臺(tái)。

??公司的?CRO?和?CDMO?業(yè)務(wù)為全球醫(yī)藥企業(yè)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床候選藥的確定、臨床藥品及藥物注冊

起始原料（RSM）和關(guān)鍵醫(yī)藥中間體工藝開發(fā)生產(chǎn)的一體化服務(wù)，協(xié)助客戶順利實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室小試、中試到

工廠商業(yè)化生產(chǎn)的無縫對(duì)接。在新藥研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上，公司通過產(chǎn)業(yè)鏈延伸，利用自有的原料藥生產(chǎn)

基地及其在制藥工藝上的技術(shù)優(yōu)勢，為國內(nèi)外客戶提供新藥關(guān)鍵中間體定制化生產(chǎn)（CMO），從而具備了為

客戶提供新藥臨床前研發(fā)服務(wù)至商業(yè)化生產(chǎn)的一站式綜合服務(wù)的能力。同時(shí)，公司商業(yè)化生產(chǎn)業(yè)務(wù)還包括化

學(xué)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、合成難度高的特色原料藥中間體等自主產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

???現(xiàn)代新藥研發(fā)主要生命周期包括藥物早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、NDA?注冊/上市、商業(yè)化生產(chǎn)

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等主要階段。公司作為小分子新藥研發(fā)以及商業(yè)化生產(chǎn)一站式綜合服務(wù)商，主營業(yè)務(wù)主要涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)

（CRO）、工藝研究與開發(fā)（CRO/CDMO）以及商業(yè)化生產(chǎn)（含?CMO）。其中，藥物發(fā)現(xiàn)包括藥物化學(xué)研究、合成

化學(xué)研究以及藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究；工藝研究與開發(fā)包括工藝化學(xué)和工藝開發(fā)以及原料藥?CMC?研究；商業(yè)化

生產(chǎn)包括新藥定制化生產(chǎn)（CMO）及自主仿制藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。根據(jù)藥物發(fā)現(xiàn)的不同階段及對(duì)應(yīng)

的相關(guān)業(yè)務(wù)領(lǐng)域，公司主營業(yè)務(wù)按階段劃分如下圖所示：

??（1）藥物發(fā)現(xiàn)

??藥物發(fā)現(xiàn)屬于新藥研發(fā)的早期階段，為新藥研發(fā)過程中的關(guān)鍵步驟之一，同時(shí)也是其難點(diǎn)所在。除了

要求在化合物結(jié)構(gòu)上具有新穎性以外，還需具備一定的生物活性及安全性。一般通過化合物庫的高通量篩選

或者定向設(shè)計(jì)獲得早期的苗頭化合物（Hit），然后通過化合物的結(jié)構(gòu)優(yōu)化和改良獲得具有成藥性的先導(dǎo)化合

物（Lead）和臨床候選藥。

??公司藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)包含為客戶提供項(xiàng)目早期調(diào)研、靶點(diǎn)選擇、新藥設(shè)計(jì)與發(fā)現(xiàn)及藥物篩選等服務(wù)。通

過設(shè)計(jì)、篩選和優(yōu)化苗頭化合物及先導(dǎo)化合物，并進(jìn)行結(jié)構(gòu)改良及初步的安全性評(píng)估，獲得具備知識(shí)產(chǎn)權(quán)、

成藥性優(yōu)異的候選化合物。

??①藥物化學(xué)

??公司作為小分子新藥研發(fā)服務(wù)商，可提供基于構(gòu)效關(guān)系，針對(duì)生物活性、靶標(biāo)選擇性、體內(nèi)外藥物代

謝動(dòng)力學(xué)特性（ADME/DMPK）及相關(guān)性、成藥性、安全性及理化性質(zhì)等方面的綜合優(yōu)化服務(wù)。具體主要包括

靶點(diǎn)選擇、新穎母核骨架結(jié)構(gòu)（Core）設(shè)計(jì)及優(yōu)化、關(guān)鍵生物活性藥效團(tuán)結(jié)構(gòu)（Pharmacophore）設(shè)計(jì)及優(yōu)

化、深度構(gòu)效關(guān)系研究、項(xiàng)目和數(shù)據(jù)管理等一站式創(chuàng)新藥藥物化學(xué)研發(fā)服務(wù)。公司提供基于文獻(xiàn)的項(xiàng)目調(diào)研

和靶點(diǎn)選擇，為客戶藥物研發(fā)立項(xiàng)提供技術(shù)支持，還提供包括專利跟蹤、基于計(jì)算機(jī)輔助的藥物設(shè)計(jì)，基于

構(gòu)效關(guān)系以及成藥性、藥物安全性及理化性質(zhì)等方面的藥物設(shè)計(jì)優(yōu)化服務(wù)，幫助客戶快速推進(jìn)項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)

程，完成從化合物篩選到新藥臨床研究申報(bào)的藥物化學(xué)研究項(xiàng)目。

??②合成化學(xué)

??公司提供的合成化學(xué)服務(wù)包括工具化合物合成、陽性對(duì)照藥合成以及化合物庫合成，并能提供關(guān)鍵化

合物以及關(guān)鍵中間體的合成路線優(yōu)化以及從毫克級(jí)到公斤級(jí)化合物的定制合成與純化。公司通過采用平行反

應(yīng)、不對(duì)稱合成、手性拆分和分離（高效液相色譜/超臨界液相色譜）、生物有機(jī)化學(xué)等技術(shù)為客戶的研發(fā)項(xiàng)

目提供有力支持，縮短藥物研發(fā)進(jìn)程。

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??③藥物代謝動(dòng)力學(xué)

??公司為客戶提供覆蓋小分子新藥發(fā)現(xiàn)階段體內(nèi)外一體化的藥物代謝動(dòng)力學(xué)研發(fā)服務(wù)支持，主要服務(wù)內(nèi)

容集中在藥物代謝動(dòng)力學(xué)及藥物安全性評(píng)估相關(guān)的試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及數(shù)據(jù)分析，包括藥物體外吸收、分布、代

謝及排泄（ADME）以及不同試驗(yàn)動(dòng)物體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)（PK）

??????????????????????????????、藥物血液濃度與分子靶標(biāo)活性的關(guān)聯(lián)性

（PK-PD?Correlation）、藥物間相互作用評(píng)估、藥物安全性評(píng)估、體內(nèi)藥效與安全窗關(guān)聯(lián)性等的方案設(shè)計(jì)和

數(shù)據(jù)分析。

??（2）工藝研究與開發(fā)

??工藝研究與開發(fā)是藥物研發(fā)放大生產(chǎn)的必經(jīng)階段，是實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)以及連續(xù)提供安全可靠藥物的前

提和保證。公司的工藝研究與開發(fā)服務(wù)覆蓋藥物工藝研究和開發(fā)全流程，包括工藝路線的篩選和驗(yàn)證、結(jié)構(gòu)

的鑒定和確證、鹽型研究、晶型研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究等。

??①?工藝化學(xué)和工藝開發(fā)

??公司以?QbD（“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”）為理念，通過合成路線設(shè)計(jì)、工藝參數(shù)選擇、工藝驗(yàn)證和工藝安全評(píng)

估等為客戶提供一站式的高效解決方案，從而提高客戶研發(fā)效率，縮短藥物開發(fā)周期。公司提供的創(chuàng)新藥工

藝開發(fā)服務(wù)，覆蓋臨床前研究到新藥上市許可申請，具體服務(wù)包括：突破已知合成路徑，開拓創(chuàng)新性合成工

藝路線，實(shí)現(xiàn)從臨床前到新藥上市許可申請的定制優(yōu)化；晶型、鹽型篩選及藥物的穩(wěn)定性研究和各項(xiàng)理化性

質(zhì)測試；研究及界定關(guān)鍵工藝參數(shù)，支持原料藥的?cGMP?或非?cGMP?生產(chǎn)的化學(xué)過程驗(yàn)證及生產(chǎn)放大。公司致

力于發(fā)現(xiàn)及開發(fā)創(chuàng)新型合成工藝，通過確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或者組份的試驗(yàn)、質(zhì)量研究、工藝研究與優(yōu)化，幫助客

戶實(shí)現(xiàn)低成本、安全、綠色、可靠的從公斤級(jí)到噸級(jí)的中間體及原料藥的商業(yè)化生產(chǎn)。

??②原料藥藥學(xué)研究（CMC）

??原料藥藥學(xué)研究（CMC）即藥品的化學(xué)、生產(chǎn)和控制，主要提供原料藥生產(chǎn)工藝研究、質(zhì)量研究及穩(wěn)定

性研究等藥學(xué)研究資料，是藥品申報(bào)資料中非常重要的部分，也是產(chǎn)品成功開發(fā)并注冊上市的關(guān)鍵要素之一。

??原料藥工藝研究包括起始原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合成路線篩選驗(yàn)證、關(guān)鍵工藝步驟及參數(shù)確定、中間體及?API

純化工藝、工藝穩(wěn)定性、晶型/鹽型優(yōu)化以及研究解決工業(yè)化生產(chǎn)中可能出現(xiàn)的問題，對(duì)工藝過程和中間體

的質(zhì)量進(jìn)行控制和優(yōu)化。

??原料藥質(zhì)量研究是對(duì)藥物雜質(zhì)進(jìn)行分離、鑒定，實(shí)現(xiàn)對(duì)雜質(zhì)的控制以及消除和避免雜質(zhì)產(chǎn)生。公司通

過小試及中試工藝驗(yàn)證，全面收集相關(guān)數(shù)據(jù)信息，提供并實(shí)施科學(xué)專業(yè)的解決方案，并對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行定性和定

量檢查，大幅提升藥物的持續(xù)性生產(chǎn)能力及安全性。

??原料藥穩(wěn)定性研究是對(duì)藥品的生產(chǎn)批次、生產(chǎn)規(guī)模、藥物的貯藏條件、包裝材料要求及選擇、放置條

件進(jìn)行考察和測定，對(duì)中試以上規(guī)模產(chǎn)品的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行全面研究。

??（3）商業(yè)化生產(chǎn)

??①定制化生產(chǎn)（CMO）

??公司定制化生產(chǎn)業(yè)務(wù)主要是接受國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)的委托，根據(jù)指定的工藝路線提供中間體、原料藥的

生產(chǎn)及注冊申報(bào)支持服務(wù)。公司掌握從克級(jí)至噸級(jí)的原料藥中間體生產(chǎn)技術(shù)，長期為國內(nèi)外知名的醫(yī)藥生產(chǎn)

企業(yè)提供原料藥中間體供應(yīng)，可以滿足客戶藥物開發(fā)不同階段的產(chǎn)能需求和生產(chǎn)質(zhì)量要求。同時(shí)，公司還可

提供分析方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性測試及國內(nèi)外注冊申報(bào)支持等服務(wù)，從而為客戶減少額外的技術(shù)轉(zhuǎn)移成本、縮短

新藥研發(fā)和上市周期。

??②自主產(chǎn)品生產(chǎn)

??公司擁有完善的質(zhì)量體系及完備的生產(chǎn)裝置與設(shè)施，具有豐富的商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。公司自行研發(fā)的心

??????????????????????????????????????????????上海泓博智源醫(yī)藥股份有限公司?2022?年年度報(bào)告摘要

血管類、抗病毒類等藥物中間體已經(jīng)在細(xì)分市場占有一定的市場份額。

???公司主要自主生產(chǎn)產(chǎn)品的藥物類別、名稱及適應(yīng)癥如下：

?藥物類別????????藥物名稱??????????????????????????????????????適應(yīng)癥

???????????????????????????????替格瑞洛用于急性冠脈綜合征（不穩(wěn)定性心絞痛、非?ST?段抬高心肌

????????????替格瑞洛?API

?心血管類??????????????????????????梗死或?ST?段抬高心肌梗死）患者，包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)

????????????及關(guān)鍵中間體

???????????????????????????????脈介入（PCI）治療的患者，降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。

????????????帕拉米韋中間體????????????帕拉米韋用于甲型或乙型流行性感冒。

?抗病毒類??????????????????????????維帕他韋與索非布韋等復(fù)方片可用于治療感染基因?1～6?型丙型肝炎

????????????維帕他韋中間體????????????病毒的成人患者，可單用于沒有肝硬化或代償性肝硬化患者，也可與

???????????????????????????????利巴韋林聯(lián)用治療伴有失代償性肝硬化患者。

???????????????????????????????適用于因原發(fā)性、繼發(fā)性及終末期腎透析患者左卡尼汀缺乏所產(chǎn)生的

??代謝類????????左卡尼汀??????????????一系列并發(fā)癥，如：心肌病、骨骼肌病、心律失常、高血脂癥，以及

???????????????????????????????低血壓和偷襲中肌痙攣等。

（1?）?近三年主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)和財(cái)務(wù)指標(biāo)

公司是否需追溯調(diào)整或重述以前年度會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)

□是??否

???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????元

總資產(chǎn)??????????????1,301,260,787.30???557,806,841.51???????????133.28%????350,189,753.17

歸屬于上市公司股東

的凈資產(chǎn)

營業(yè)收入??????????????478,883,784.02????448,213,754.22?????????????6.84%????282,989,583.86

歸屬于上市公司股東

的凈利潤

歸屬于上市公司股東

的扣除非經(jīng)常性損益???????????62,640,367.44????70,228,583.34???????????-10.81%?????44,623,053.96

的凈利潤

經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金

流量凈額

基本每股收益（元/

股）

稀釋每股收益（元/

股）

加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益

率

（2?）?分季度主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????單位：元

???????????????????第一季度?????????????第二季度???????????????第三季度?????????????第四季度

營業(yè)收入??????????????104,314,490.66????101,552,674.02?????126,692,289.78???146,324,329.56

歸屬于上市公司股東??????????10,389,651.14????10,131,768.52??????17,651,862.06????29,002,600.73

?????????????????????????????????????????????????????上海泓博智源醫(yī)藥股份有限公司?2022?年年度報(bào)告摘要

的凈利潤

歸屬于上市公司股東????????????9,774,547.80????????????9,239,075.14???????17,454,739.27???????26,172,005.23

的扣除非經(jīng)常性損益

的凈利潤

經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金

流量凈額

上述財(cái)務(wù)指標(biāo)或其加總數(shù)是否與公司已披露季度報(bào)告、半年度報(bào)告相關(guān)財(cái)務(wù)指標(biāo)存在重大差異

□是??否

（1?）?普通股股東和表決權(quán)恢復(fù)的優(yōu)先股股東數(shù)量及前?10?名股東持股情況表

????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????單位：股

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????持有特別

?????????????????????????年度報(bào)告披?????????????????報(bào)告期末表??????????????年度報(bào)告披露日

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????表決權(quán)股

報(bào)告期末普通股股?????????????????露日前一個(gè)?????????????????決權(quán)恢復(fù)的??????????????前一個(gè)月末表決

??東總數(shù)????????????????????月末普通股?????????????????優(yōu)先股股東??????????????權(quán)恢復(fù)的優(yōu)先股

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????總數(shù)（如

??????????????????????????股東總數(shù)???????????????????總數(shù)????????????????股東總數(shù)

??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????有）

?????????????????????????????????????前?10?名股東持股情況

?????????????????????????????????????????????????????????持有有限售條件???????????質(zhì)押、標(biāo)記或凍結(jié)情況

???股東名稱?????股東性質(zhì)??????????持股比例??????????持股數(shù)量

??????????????????????????????????????????????????????????的股份數(shù)量??????????股份狀態(tài)??????????數(shù)量

泓博智源（香港）

????????????境外法人????????????27.64%???????21,250,000?????????21,250,000

醫(yī)藥技術(shù)有限公司

安榮昌?????????境內(nèi)自然人????????????7.66%???????????5,885,000???????5,885,000

沈陽富邦投資有限????境內(nèi)非國有

責(zé)任公司????????法人

蔣勝力?????????境內(nèi)自然人????????????5.66%???????????4,350,000???????4,350,000

北京中富基石投資????境內(nèi)非國有

中心（有限合伙）????法人

鼎泰海富投資管理????境內(nèi)非國有

有限公司????????法人

深圳盈運(yùn)通貳號(hào)投

????????????境內(nèi)非國有

資合伙企業(yè)（有限?????????????????????4.50%???????????3,460,000???????3,460,000

????????????法人

合伙）

上海鼎蘊(yùn)投資管理

????????????境內(nèi)非國有

咨詢合伙企業(yè)（有?????????????????????3.88%???????????2,980,000???????2,980,000

????????????法人

限合伙）

珠海載恒股權(quán)投資

????????????境內(nèi)非國有

合伙企業(yè)（有限合?????????????????????2.64%???????????2,029,486???????2,029,486

????????????法人

伙）

中信證券－中信銀

行－中信證券泓博

醫(yī)藥員工參與創(chuàng)業(yè)????其他???????????????2.50%???????????1,925,000???????1,925,000

板戰(zhàn)略配售集合資

產(chǎn)管理計(jì)劃

?????????????????????????PING?CHEN、安榮昌、蔣勝力為一致行動(dòng)人，PING?CHEN?實(shí)際控制泓博智源（香港）

上述股東關(guān)聯(lián)關(guān)系或一致行動(dòng)的

?????????????????????????醫(yī)藥技術(shù)有限公司、上海鼎蘊(yùn)投資管理咨詢合伙企業(yè)（有限合伙）。除此之外，公司

說明

?????????????????????????未知其他股東是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系或是否屬于一致行動(dòng)人。

公司是否具有表決權(quán)差異安排

□適用??不適用

??????????????????????????????????上海泓博智源醫(yī)藥股份有限公司?2022?年年度報(bào)告摘要

（2?）?公司優(yōu)先股股東總數(shù)及前?10?名優(yōu)先股股東持股情況表

公司報(bào)告期無優(yōu)先股股東持股情況。

（3?）?以方框圖形式披露公司與實(shí)際控制人之間的產(chǎn)權(quán)及控制關(guān)系

□適用??不適用

三、重要事項(xiàng)

詳見泓博醫(yī)藥?2022?年年度報(bào)告第六節(jié)“重要事項(xiàng)”。

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