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記者26日獲悉，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準阿基侖賽注射液(奕凱達?)用于治療一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內復發(fā)的成人大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)。

據(jù)悉，奕凱達?是一款CAR-T細胞治療產品。淋巴瘤是一種起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤，其中，大B細胞淋巴瘤以其發(fā)病率高、復發(fā)率高、治療難度大、生存期短的特點，令人談之色變。

奕凱達?二線適應證獲批上市，為中國的淋巴瘤患者帶來更多的治療選擇和治愈希望。據(jù)悉，此前，中國尚無用于二線治療成人大B細胞淋巴瘤的CAR-T細胞治療產品。

在中國，如何改善淋巴瘤治療預后、提高臨床治愈率，備受業(yè)界關注?！皠?chuàng)新療法如果僅限于末線，療效就要打折扣，病人獲益也受限?！毖耗[瘤領域馬軍教授接受采訪時表示，“淋巴瘤患者使用CAR-T細胞治療，早用早獲益?！?/p>

據(jù)悉，2023年6月，ASCO(美國臨床腫瘤學會)年會和《新英格蘭醫(yī)學雜志》分別以口頭報告和全文發(fā)布形式同步介紹了ZUMA-7的主要總生存期(OS)分析結果：與二線標準治療(SOC)相比，阿基侖賽注射液顯著改善患者總生存期，患者死亡風險降低%。據(jù)悉，ZUMA-7是一項全球多中心、Ⅲ期、隨機對照的研究。相關企業(yè)CEO黃海表示，此次奕凱達?新增二線適應證的獲批上市，是該企業(yè)在解決淋巴瘤患者未被滿足的重大醫(yī)療需求道路上邁出的關鍵一步。

企業(yè)方面表示，將與合作伙伴繼續(xù)探索，聯(lián)合開發(fā)奕凱達?更多適應證，同時發(fā)展新靶點、新技術，加速實體瘤領域研發(fā)進程。(完)

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編輯：陳靜

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