近2000億市值疫苗龍頭暴跌18%

疫苗股集體走低

今天，市場突然傳出HPV的利空消息。2022年4月11日，WHO小組、華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院、哈佛醫(yī)學(xué)院的研究人員在" NEJM Evidence "期刊上在線發(fā)表了一篇題為" Efficacy of Single-Dose Human Papillomavirus Vaccination among Young African Women "的研究論文。

該研究表明，單劑HPV疫苗可提供與標(biāo)準(zhǔn)三劑方案一樣多的宮頸癌保護(hù)作用。該研究的或發(fā)現(xiàn)改變宮頸癌預(yù)防規(guī)則，可能會大大降低HPV引起的宮頸癌的發(fā)病率，并且可以使消除宮頸癌更近一步。

受此影響，A股市場HPV概念股全線大跳水。萬泰生物(行情603392,診股)早盤直接跌停。截至發(fā)稿，跌幅超9.8%。

智飛生物(行情300122,診股)最大跌幅一度超過18%。

沃森生物(行情300142,診股)也一度出現(xiàn)超過7%的大跌。截至發(fā)稿，跌幅收窄。

HVP疫苗打一針跟3針效果一樣，主打HPV疫苗的個股直接被殺估值了。

HPV疫苗話題登上微博熱搜榜第一。

HPV疫苗目前國內(nèi)市場

目前，國內(nèi)市場上一共有5款HPV疫苗，免疫程序均為3劑次，其中包括2款2價的HPV疫苗，分別為廈門萬泰的馨可寧和玉溪澤潤的沃澤惠。

智飛生物2021年半年度報(bào)告顯示，公司在售上市疫苗產(chǎn)品中包括自主產(chǎn)品和代理產(chǎn)品。代理產(chǎn)品中，包括默沙東四價HPV疫苗和默沙東九價HPV疫苗。

根據(jù)智飛生物近日披露的投資者關(guān)系活動記錄表，在回答對未來 HPV 疫苗市場的展望時的問題時，智飛生物表示，根據(jù)默沙東中國官網(wǎng)顯示，截至 2021 年底，已通過四價 HPV 疫苗及九價 HPV 疫苗惠及超過 1650 萬中國適齡女性。

同時，基于我國目前適齡人群的數(shù)量和每年新增的適齡人群規(guī)模，民眾對 HPV 疫苗產(chǎn)品仍有較大的接種需求。我們也了解到，近期全國已有多個城市成為我國宮頸癌綜合防控首批試點(diǎn)城市，開展了一系列行動旨在降低宮頸癌患病率，鼓勵更多女性積極主動地參與到宮頸癌防控中。

隨著 HPV 疫苗接種認(rèn)知度的進(jìn)一步提升，宮頸癌預(yù)防宣教活動的持續(xù)增多，相信會有更多的適齡女性選擇接種 HPV疫苗進(jìn)行免疫防護(hù)。智飛將與默沙東一道持續(xù)助力滿足疾病預(yù)防需求，根據(jù)協(xié)議約定做好產(chǎn)品進(jìn)口、推廣、銷售等工作，助力 WHO 加速消除宮頸癌的全球策略和我國“健康中國行動”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

根據(jù)萬泰生物2021年報(bào)，報(bào)告期內(nèi)，公司二價 HPV 疫苗通過了 WHO 預(yù)認(rèn)證；九價 HPV 疫苗 III 期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，其中主臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成入組及疫苗接種工作，正在進(jìn)行訪視，與佳達(dá)修 9 的頭對頭臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成現(xiàn)場工作，小年齡橋接臨床試驗(yàn)也啟動，并完成入組工作；傳統(tǒng)的凍干水痘減毒活疫苗獲得III 期臨床試驗(yàn)研究報(bào)告；新型凍干水痘減毒活疫苗（VZV-7D）完成 IIa 期臨床試驗(yàn)，正在開展IIb期臨床試驗(yàn)；鼻噴新冠疫苗進(jìn)入國際多中心的 III 期臨床試驗(yàn)階段，順利推進(jìn)臨床 III期試驗(yàn)工作；20 價肺炎疫苗獲得臨床默示許可。

為實(shí)現(xiàn)九價 HPV 疫苗、新一代 HPV 疫苗、水痘疫苗及鼻噴新冠疫苗的產(chǎn)業(yè)化，公司正在建設(shè)符合美國 FDA、歐盟、WHO、中國 cGMP 標(biāo)準(zhǔn)的疫苗生產(chǎn)廠房。

沃森生物近日則表示，二價 HPV 疫苗已提交了 WHO PQ 預(yù)認(rèn)證申請，后續(xù)將按照 WHO PQ 預(yù)認(rèn)證的認(rèn)證流程持續(xù)推進(jìn)認(rèn)證工作。沃森生物還表示，公司二價 HPV 疫苗已經(jīng)收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊證書，預(yù)計(jì)二季度內(nèi)可以獲得產(chǎn)品批簽發(fā)，目前已陸續(xù)在開展國內(nèi)各個省市的準(zhǔn)入工作。

涉事公司緊急回應(yīng)

智飛生物證券辦相關(guān)人士表示，公司已經(jīng)知曉上述消息。該人士表示：“（HPV）疫苗的免疫程序肯定需要實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)作為支撐，然后國家藥監(jiān)局才會進(jìn)行批準(zhǔn)。我們也是剛剛才看到這個新聞，后續(xù)的情況請關(guān)注公司的動態(tài)，但公司其他（業(yè)務(wù)）的生產(chǎn)經(jīng)營都是正常的。因?yàn)檫@個事情影響還是有這么大，后續(xù)也可以再關(guān)注一下公司的公告或新聞等等。”

萬泰生物：在政策變更前公司HPV疫苗仍將按照獲批的劑次進(jìn)行銷售。

業(yè)內(nèi)怎么看？

針對此次事件，有業(yè)內(nèi)人士指出，若真出現(xiàn)3針改1針的情況，相關(guān)公司的業(yè)績必然會受到?jīng)_擊。不過，華西證券(行情002926,診股)表示，下跌是上車機(jī)會，堅(jiān)定看好。

他們認(rèn)為，國內(nèi)疫苗接種程序和臨床方案都是有著極其嚴(yán)格的規(guī)定和要求，臨床試驗(yàn)怎么做的、就要怎么接種，在年齡、接種程序、接種劑量等方面，差一點(diǎn)都不行，不可能說根據(jù)一個非正式的會議發(fā)布的結(jié)果就去修改接種方案。

HPV的臨床試驗(yàn)整個周期至少5-8年，這種漫長的過程幾乎可以認(rèn)為是不可能改變HPV接種程序的。目前HPV疫苗公司所研發(fā)的HPV疫苗臨床試驗(yàn)都是全程免疫接種程序，單劑次缺乏臨床數(shù)據(jù)支持。

WHO出此結(jié)論并無相關(guān)可能是基于HPV疫苗全球缺貨的考慮因素，但毫無疑問，疫苗接種必須全程免疫才能發(fā)揮最大效益。與此同時，國內(nèi)萬泰生物和沃森生物HPV疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)均為2針（9-14歲）或3針（15-45歲），無單針接種臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。且在終端接種，必須先支付全程免疫劑次全部金額，才可排隊(duì)預(yù)約HPV疫苗。

2月11日，萬泰生物也是突然跌停，但是從之后的走勢可以看出，有時所謂的下跌理由未必是下跌的真實(shí)原因。今天，萬泰生物一開盤就被狂砸，但是智飛生物一點(diǎn)反應(yīng)沒有，因此更傾向于認(rèn)為是萬泰生物的籌碼問題帶來的。

德邦證券則認(rèn)為，WHO審議單劑次HPV疫苗臨床效果的根本原因在于，HPV疫苗目前全球依然是產(chǎn)能緊缺的狀態(tài)，理解這個背景后，反而能夠再次驗(yàn)證國產(chǎn)HPV疫苗出口的趨勢將會非常明確。

WHO關(guān)于HPV疫苗單劑次的審評已經(jīng)很多年前就開始討論了，其結(jié)果對于那些極缺HPV疫苗的第三世界國家有一定的指導(dǎo)價值，但對于中國等新興市場和發(fā)達(dá)地區(qū)，隨著默沙東和國產(chǎn)玩家產(chǎn)能增加，沒必要大規(guī)模推廣單劑次接種，肯定是要以權(quán)威的臨床數(shù)據(jù)、說明書為準(zhǔn)，所以判斷對這些地區(qū)影響不大。

關(guān)鍵詞： 2000億疫苗龍頭暴跌A股公司緊急表態(tài)，這事情不是那么簡