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2023年，胰島素市場的硝煙還在持續(xù)！

先是巨頭禮來公司在美國市場掀起降價潮，接著最火減肥藥市場競爭也日趨激烈，國內(nèi)外市場的胰島素研發(fā)企業(yè)似乎有了新的競爭目標。

有機會走向海外

當禮來公司在美國市場將胰島素價格降低70%后，有人認為，我國胰島素企業(yè)可能有出海的機會。實質(zhì)上，一切并沒有那么容易。《國際金融報》記者采訪醫(yī)院相關渠道發(fā)現(xiàn)，集采之后，我國市場上，胰島素價格已經(jīng)位居全球最低，藥效上進口胰島素產(chǎn)品和國產(chǎn)胰島素產(chǎn)品差距并不大，國內(nèi)患者也陸續(xù)接納了國產(chǎn)胰島素產(chǎn)品。而這也意味著，廉價的國產(chǎn)胰島素產(chǎn)品有望走向海外市場。

“雖然跨國藥企禮來等在美國市場降價70%，其實這對通化東寶(行情600867,診股)影響較小，因為降了70%以后，其價格還是比國內(nèi)的產(chǎn)品價格貴兩三倍，所以我們的產(chǎn)品價格在國際上依然有競爭力。”關于國際巨頭企業(yè)降低胰島素價格的舉動，通化東寶董秘蘇璠在接受本報記者采訪時分析道，“國際巨頭降價后對國內(nèi)企業(yè)進入美國市場的挑戰(zhàn)肯定是增加了，外企更多是守，我們是要攻，難度是不一樣的。”

“關于胰島素企業(yè)計劃進入美國市場的競爭策略，我覺得每家企業(yè)都要根據(jù)自己的情況去做調(diào)整。一方面，要看生產(chǎn)成本是否有下降的空間，降低生產(chǎn)成本，提升產(chǎn)品毛利率；另一方面要看怎么壓縮銷售費用，減少中間環(huán)節(jié)，提升運營效率及人均產(chǎn)出。畢竟產(chǎn)品價格下降了，利潤空間也會下降，降本增效和減少各項費用都是必須的，具體的措施肯定是各家根據(jù)自己的情況去制定?！碧K璠表示。

為了打破國際壟斷和降低成本，通化東寶早在2008年就建成年產(chǎn)3000公斤的噸級胰島素原料藥生產(chǎn)線，并進入了胰島素快速增長期。一直到人胰島素原料藥生產(chǎn)基地通過歐盟GMP認證，包括和海外的合作，以及到2019年甘精的上市，2021年是門冬速效上市，2022年是門冬預混上市，一路走來，其產(chǎn)品線還在不斷地豐富當中。

逐漸走出集采壓力

縱觀疫情這幾年，通化東寶的發(fā)展可謂歷經(jīng)“變革”，目前，穿越集采壓力，終于可以緩一口氣了。2019年開始，企業(yè)進入了一個更新時期，先是高管變動，民營企業(yè)引入職業(yè)經(jīng)理人管理，而不是家族繼承者接班；2020年先后對董事會進行改組，引入了戰(zhàn)略投資，并組建了職業(yè)經(jīng)理人團隊；2021年引入研發(fā)關鍵人才和新的中高層，然后開始進入創(chuàng)新藥的領域，2021年還引入了三款糖尿病治療藥，三靶點、GLP-1/GIP雙靶點和小分子GLP-1；2022年引入了痛風/高尿酸血癥治療領域的兩款藥，五款創(chuàng)新藥帶領這家企業(yè)走向新的增長點。

數(shù)據(jù)顯示，2022年通化東寶實現(xiàn)營業(yè)收入27.78億元，凈利潤15.82億元，同比增長21%。對于這份成績單，董秘蘇璠認為，“2022年營收還是有一些下滑，主要在于集采影響。一方面，集采落地導致產(chǎn)品價格下降，另一方面，二季度集采落地之后，對渠道庫存里面的商品集采前后的價格差價，公司對合作伙伴進行了一次性返還，這一次性返還的動作直接影響了2億的收入和1.7億的凈利潤?！?/P>

公司介紹稱，由于去年二季度開始執(zhí)行集采，因此去年一季度仍然是集采前的價格，收入和利潤的基數(shù)比較高，另外疊加今年1月份很多醫(yī)院都沒有正常開工，導致今年一季度出現(xiàn)了收入和扣非凈利潤的下降。據(jù)悉，胰島素集采對通化東寶公司的影響主要是二代胰島素單價下降了30%左右，三代胰島素單價下降了40%左右，但是收入和扣非凈利潤的下滑程度遠小于產(chǎn)品單價的下滑程度。

“我們的產(chǎn)品體系在不斷豐富，量也在不斷增長，雖然收入和利潤有壓力，但是在量方面，二代胰島素2022年大概10%的增速。胰島素類似物在翻倍增長，基本上是一個高速增長，所以公司策略就是穩(wěn)住二代胰島素，這是基本盤，然后用三代胰島素的高速增長拉動整個公司業(yè)績的恢復，這種情況下會看到收入和利潤的下滑遠小于集采所帶來的產(chǎn)品單價的下滑。”蘇璠表示。

通化東寶于上世紀80年代成立，1994年上市，往往給人一種傳統(tǒng)老牌企業(yè)的感覺，很多人對公司的印象還停留在傳統(tǒng)胰島素。實質(zhì)上，這家公司現(xiàn)在的產(chǎn)品領域包括：胰島素、GLP-1、多靶點、多適應癥，從胰島素到糖尿病、減肥，非酒精性脂肪性肝炎（NASH），到痛風/高尿酸血癥均有涉足。

公司非常重視研發(fā)投入，去年研發(fā)總投入占營業(yè)收入比重14.45%，今年一季度有14%。產(chǎn)能上，公司差不多有超過3億支/年胰島素注射劑產(chǎn)能，有人胰島素生產(chǎn)規(guī)模最大的發(fā)酵系統(tǒng)，對降低成本和擴大規(guī)模有直接好處。

豐富產(chǎn)品尋找新成長點

談及未來發(fā)展，通化東寶依然充滿希望！

在糖尿病領域，已上市產(chǎn)品是覆蓋了二代胰島素和三代胰島素全系列產(chǎn)品及口服降糖藥，從集采的方案可以看出來，胰島素分為速效、基礎、預混，二代胰島素公司已經(jīng)有了，三代胰島素也是基礎、速效和預混，以及包括口服藥，今年瑞格列奈已經(jīng)上市并開始貢獻收入了，明年預計恩格列凈也可以上市銷售。

“我們的上市產(chǎn)品線比較全，以前大家覺得通化東寶只有二代胰島素，現(xiàn)在我們二代、三代都有了，而且今年年底預計利拉魯肽也會獲批上市，GLP-1領域也會進入，我們還有超速效賴脯、甘精賴脯雙胰島素、恩格列凈等等糖尿病的產(chǎn)品。”蘇璠分析道，“創(chuàng)新藥方面，我們提交了數(shù)十項國際和國內(nèi)專利申請，都是PCT國際專利申請，隨著臨床推進，我們也積極地和海外的藥企進行接觸，以前中國企業(yè)從海外License-in，我們希望以后能夠License-out，我們其實現(xiàn)在也有一些接觸的企業(yè)比較看好現(xiàn)有的幾個創(chuàng)新藥?！?/P>

公司之所以能快速適應集采政策，與強大的營銷能力有關。據(jù)悉，通化東寶有1300人的直銷團隊，差不多覆蓋了全國2萬多家醫(yī)院，合作配送商1500個。

“我們也積極拓展商務合作，布局國際化道路，集采之下，各家企業(yè)都在找出路，產(chǎn)品要更加豐富多元，銷售市場也要豐富多元，從國內(nèi)走到國外，我們?nèi)ツ甑缀涂婆d制藥(行情688136,診股)合作，我們和他們簽約了17個國家利拉魯肽商業(yè)化許可權，包括和藥明康德(行情603259,診股)在幾款創(chuàng)新藥上有深度的合作，包括和Adocia也有合作，我們有License-in。再就是在中國臺灣的華廣和瑞典的瑞康，也是我們直接和間接持股的公司，人胰島素在歐洲報產(chǎn)，其實就是跟瑞康合作，希望能借助合作伙伴的力量，把公司做大做強?！碧K璠表示。

關于未來的戰(zhàn)略方向，蘇璠稱，“我們原本只是在胰島素這個空間發(fā)展，但是糖尿病是個很大的空間。從胰島素到糖尿病、肥胖、NASH、痛風/高尿酸血癥以及其他的內(nèi)分泌代謝的疾病領域，其實都是我們拓展的空間。今后從模式上，會加強自主開發(fā)+對外合作，不斷豐富我們的管線布局?！?/P>

目前，通化東寶的同行都在涌入腫瘤領域，“我們還是非常聚焦，這個與我們的銷售有很大關聯(lián)，我們的研發(fā)體系、銷售體系都是在內(nèi)分泌、代謝疾病領域進行拓展，這是我們未來的策略。”蘇凡表示，通化東寶的創(chuàng)新藥發(fā)展未來會放在上海和杭州，上海是創(chuàng)新藥早期研發(fā)中心，產(chǎn)業(yè)化放在杭州。據(jù)悉，上海還承擔了商務拓展、國際合作、證券和資本市場等方面的業(yè)務。

在董秘蘇璠看來，通化東寶的未來成長點主要包括以下六點：

其一，市場擴容。隨著我國老齡化的加速和飲食生活習慣的變化，患病人數(shù)增長迅速，同時胰島素的滲透率在中國不到10%，相比美國和其他發(fā)達國家，胰島素滲透率提升空間還很大。

其二，國產(chǎn)替代。集采加速了國產(chǎn)替代的進程，集采之后，因為產(chǎn)品價格下降了，外資就減少了投入，這就給了國產(chǎn)機會，而國產(chǎn)企業(yè)里面，小的廠商，因為價格下降之后沒有成本優(yōu)勢，所以也沒有資源進行投入，最后有利的就是國產(chǎn)龍頭，幾家國產(chǎn)龍頭的銷量都有不同程度的增長，我們團隊商業(yè)化能力還是比較強的。國產(chǎn)替代也會給我們機會。

其三，新品上市。從二代胰島素到三代胰島素，口服降糖藥，未來GLP-1，多適應癥、多靶點產(chǎn)品，產(chǎn)品體系在不斷地豐富。

其四，海外市場，雖然不是說今年有多少收入的貢獻，海外的注冊申報基本上兩到三年以上，有些國家還要做臨床，可能要好幾年，我們先要做好準備工作，兩三年之后也會開始給公司貢獻銷售的收入。

其五，對外合作。公司資金比較充沛，我們以后能夠通過對外合作，豐富產(chǎn)品管線，通過多元協(xié)同，加速公司業(yè)績的恢復和成長。

其六，創(chuàng)新研發(fā)。公司的估值還是按照傳統(tǒng)藥企估值，我們希望通過創(chuàng)新研發(fā)過程當中臨床數(shù)據(jù)不斷的讀出、臨床推進，以后改變公司的形象，從傳統(tǒng)藥企往創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型，助力公司長期可持續(xù)的發(fā)展。

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