因為有三胎政策放開、醫(yī)保支付迎來“破冰”等利好的催化，近年來輔助生殖賽道持續(xù)爆火出圈。

數(shù)據(jù)顯示，從2015年開始，我國輔助生殖市場規(guī)模一直保持10%以上的增速，而據(jù)沙利文及頭豹研究院預(yù)測，到2025年輔助生殖服務(wù)市場規(guī)模將增長至854.3億元，逐步逼近千億市場大關(guān)。

(資料圖)

市場的大幅擴容也將帶來更多的機遇窗口。因此，或并購或研企合作，不少業(yè)內(nèi)企業(yè)正通過不同的途徑加速布局，以期能夠抓住日益增長的臨床需求，并賦能中國輔助生殖產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級。

▌貝康醫(yī)療收購BMX 加碼輔助生殖高值器械

從產(chǎn)業(yè)鏈上看，輔助生殖上游主要包括輔助生殖所用器械及輔助生殖藥物等；輔助生殖服務(wù)則處于中游，下游為醫(yī)院和輔助生殖機構(gòu)。其中在輔助生殖上游，由于行業(yè)起步晚、審批監(jiān)管較為嚴(yán)格、技術(shù)積累薄弱，因此大部分的高值耗材（如胚胎冷凍/解凍液、胚胎培養(yǎng)液）和藥物都被國外品牌所壟斷。

今年5月15日，輔助生殖醫(yī)療器械頭部企業(yè)貝康醫(yī)療（02170.HK）官宣4000萬美金收購新加坡Genea Biomedx（以下簡稱BMX）及旗下7家子公司。而據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者了解，此項收購正是公司進一步布局輔助生殖高值耗材的重要一步。資料顯示，BMX公司是全球頂尖的胚胎培養(yǎng)產(chǎn)品創(chuàng)新者，其在培養(yǎng)液和培養(yǎng)箱技術(shù)上一直引領(lǐng)全球。

胚胎培養(yǎng)液是輔助生殖產(chǎn)業(yè)所用到的關(guān)鍵耗材。輔助生殖三代試管包含取精取卵、卵子精子評估選擇、受精、卵裂培養(yǎng)、囊胚培養(yǎng)、胚胎培養(yǎng)監(jiān)測、胚胎植入前檢測、冷凍、移植等步驟。而培養(yǎng)液的需求貫穿整個流程。

但在國內(nèi)，胚胎培養(yǎng)液市場一直是瑞典VitroLife和美國Cook兩家獨大，下游輔助生殖中心議價能力較弱。值得一提的是，Cook在國內(nèi)所售胚胎培養(yǎng)液其實授權(quán)自BMX公司，是BMX公司的第一代培養(yǎng)液技術(shù)產(chǎn)品，在中國大約占30%市場。另據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，2022年初，Cook生殖健康業(yè)務(wù)被Cooper收購后，或考慮停止向中國供應(yīng)培養(yǎng)液。

而此項收購?fù)瓿珊?，貝康醫(yī)療將把BMX的第三代全品系培養(yǎng)液帶入中國。“胚胎培養(yǎng)箱和培養(yǎng)液在中國是非常稀缺的胚胎實驗室資源，未來我們會通過本地化生產(chǎn)為中國的輔助生殖產(chǎn)業(yè)帶來更高品質(zhì)和更低價格的產(chǎn)品?！痹谌涨芭e辦的Genea Biomedx新產(chǎn)品大中華區(qū)發(fā)布會暨貝康醫(yī)療&Genea集團戰(zhàn)略合作簽約儀式上，貝康醫(yī)療首席財務(wù)官殷樂駿這樣告訴《科創(chuàng)板日報》記者。

事實上，對于貝康來說，收購BMX還有著更深層次的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略意義。貝康醫(yī)療一直深耕輔助生殖醫(yī)療器械賽道，公司于2020年2月獲批了國內(nèi)首個三代試管胚胎檢測PGT-A試劑盒。

截至目前，貝康醫(yī)療營收來源也以PGT業(yè)務(wù)為主。2022年公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.41億元，同比增長31.3%。其中PGT業(yè)務(wù)收入8800萬元，同比增長34.5%，對銷售貢獻占比近60%。核心產(chǎn)品PGT-A試劑盒銷售3799萬元。

但僅有PGT業(yè)務(wù)顯然不夠，也不足以支撐公司后續(xù)發(fā)展。因此，在2021年港股上市后，貝康醫(yī)療持續(xù)致力于打造一個輔助生殖全產(chǎn)業(yè)鏈的器械服務(wù)平臺，目前除了PGT實驗室外，公司又新增男科實驗室、胚胎實驗室、冷凍儲存室、軟件實驗室其他四大實驗室場景。

“此前在五大場景解決方案中，胚胎實驗室一直較為薄弱，因此此次收購也能補足我們的業(yè)務(wù)短板?！耙髽夫E表示。

另外，雖然我國輔助生殖市場規(guī)模持續(xù)擴大，但滲透率方面卻還比較低，僅有7%，而美國為30%，這在一定程度上也影響到貝康醫(yī)療PGT試劑產(chǎn)品的放量。“而通過為下游提供包括檢測試劑在內(nèi)的輔助生殖整體解決方案，有望進一步增加我們的市場競爭力?！彼f。

其并介紹稱，未來，貝康將通過BMX在全球20多個國家600個生殖中心的全球銷售網(wǎng)絡(luò)將貝康的產(chǎn)品推向國際市場。同時，此次貝康醫(yī)療還與BMX的母集團Genea達(dá)成戰(zhàn)略合作。貝康醫(yī)療將向Genea集團旗下醫(yī)療機構(gòu)提供覆蓋全生育周期的檢測試劑盒、高通量基因測序儀、男科精液檢測分析產(chǎn)品、液氮儲存系統(tǒng)等儀器設(shè)備、耗材和試劑盒。而Genea集團也將在貝康醫(yī)療的產(chǎn)品開發(fā)中提供協(xié)助，包括海外臨床驗證以及監(jiān)管批準(zhǔn)中的一系列支持。

▌輔助生殖實驗室向自動化/智能化方向發(fā)展

“試管嬰兒出生8年后，才發(fā)現(xiàn)與現(xiàn)父母均無血緣關(guān)系”，今年2月，這樣一則新聞在網(wǎng)絡(luò)上引發(fā)公眾關(guān)注。

試管嬰兒簡單來說，就是把精子、卵子放在實驗室培養(yǎng)，在外界實驗室的這種狀態(tài)、環(huán)境下養(yǎng)育成胚胎植回到子宮、讓女性懷孕的過程。因此，其大致流程是分為取精、取卵、授精、胚胎冷凍和復(fù)蘇、胚胎移植五個步驟。

胚胎為何會發(fā)生錯配？事實上，在實驗室中，因為胚胎不斷的被轉(zhuǎn)換地方，而移植時又是由臨床醫(yī)生進行操作，整個過程周期長、環(huán)節(jié)多，因此錯配可以發(fā)生在不同環(huán)節(jié)，例如根據(jù)法院判決，前述新聞中的涉事醫(yī)院就存在“冷凍胚胎編號重復(fù)、胚胎解凍記錄不完善、未能體現(xiàn)核對過程”等錯誤。

雖然隨著胚胎管理制度的完成，發(fā)生胚胎錯配這種醫(yī)療事故的可能性并不高。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，近十年來，國內(nèi)輔助生育行業(yè)出現(xiàn)這一錯誤的案例不超過三個。但不可否認(rèn)的是，現(xiàn)階段輔助生殖實驗室技術(shù)大多依靠人工操作，因此還存在操作過程繁瑣重復(fù)、質(zhì)量難以控制、人工操作誤差大等痛點。

也因此，在重慶市婦幼保健院遺傳與生殖研究所教授黃國寧看來，智能化、自動化設(shè)備可以大幅節(jié)省實驗室工作人員時間成本，減少人為差異，用輔助生殖智能平臺取代人工操作流程，將成為輔助生殖實驗室的未來發(fā)展趨勢。

“在體外培養(yǎng)胚胎是一個非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程，對我們所用的耗材及設(shè)備如培養(yǎng)液、培養(yǎng)箱的要求都是非常高的。在行業(yè)發(fā)展早期，我們的很多設(shè)備都并非專用設(shè)備，而是通用設(shè)備，比如凈化臺、培養(yǎng)箱等。但現(xiàn)如今，ART所用產(chǎn)品的一方面是開始‘專用化’，如IVF超凈工作臺；另一方面是在向自動化/智能化方向發(fā)展，如自動配液儀、自動洗精設(shè)備，胚胎自動評分系統(tǒng)等?！皳?jù)黃國寧教授介紹。

“今后自動化/智能化是一定需要的，我也很高興現(xiàn)在可以看到有越來越多企業(yè)投身自動化產(chǎn)品的開發(fā)，從Time-lapse可提供連續(xù)的胚胎發(fā)育數(shù)據(jù)，對人工智能在胚胎篩選的應(yīng)用奠定基礎(chǔ)，到通過對胚胎呼吸率的檢測提高胚胎篩選的準(zhǔn)確性等…更有越來越多的技術(shù)應(yīng)用到臨床。作為胚胎學(xué)家，其實相對生育率，我們更為關(guān)注生育力，希望有好的技術(shù)可以助力達(dá)成更好的臨床結(jié)局?！彼f。

“在胚胎存儲方面，貝康研發(fā)的全自動超低溫胚胎冷凍存儲系統(tǒng)就是趨勢之一，未來大的生殖中心都會需要。現(xiàn)在我們的胚胎存儲仍采用傳統(tǒng)方法，即存放在液氮罐中。因此，如果我們要解凍40個胚胎，就需要打開13個液氮罐，這個流程就相當(dāng)繁瑣。特別是在液氮罐還沒有進入到電子信息化管理的時候，存儲和檢索都依賴傳統(tǒng)的紙質(zhì)標(biāo)簽來實現(xiàn)，還很容易出現(xiàn)差錯?！秉S國寧教授表示。

“我們中心一年至少有6萬個胚胎需要進行操作，其中有4萬-5萬個胚胎需要冷凍，有7000-8000個病人需要解凍胚胎進行移植，所以這個設(shè)備對我們來說至關(guān)重要。雖然老的實驗室場地不夠，但我們新的實驗室已經(jīng)為它留下位置?！彼f。

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