數(shù)字療法從2017年被提出至今雖僅有6年的時(shí)間，但2021年末及2022年，數(shù)字療法明星企業(yè)Pear Therapeutics、Better Therapeutics等公司的上市卻一度讓市場(chǎng)振奮，并引發(fā)一股數(shù)字療法熱。如今，中國(guó)首家數(shù)字療法上市公司也要來(lái)了。

8月初，腦動(dòng)極光醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“腦動(dòng)極光”）披露了招股書(shū)，擬港交所主板上市，中金公司、浦銀國(guó)際為其聯(lián)席保薦人。據(jù)弗若斯特沙利文資料，腦動(dòng)極光是中國(guó)首家將腦科學(xué)與先進(jìn)的AI技術(shù)相結(jié)合，開(kāi)發(fā)出針對(duì)認(rèn)知障礙的醫(yī)療級(jí)數(shù)字療法產(chǎn)品的公司。

(相關(guān)資料圖)

近年來(lái)，在人工智能、大數(shù)據(jù)等數(shù)字技術(shù)發(fā)展下，數(shù)字健康行業(yè)興起并成為了醫(yī)療健康行業(yè)發(fā)展的推動(dòng)力。腦動(dòng)極光身上的“腦科學(xué)”“AI”“數(shù)字療法”等標(biāo)簽，成功引起市場(chǎng)的關(guān)注。風(fēng)口之下，腦動(dòng)極光的成色如何？

近九成收入來(lái)自前五大客戶，核心業(yè)務(wù)毛利率出現(xiàn)下滑

腦動(dòng)極光產(chǎn)品管線涵蓋由心血管性疾病、神經(jīng)退化性疾病、精神疾病及兒童發(fā)育缺陷等誘發(fā)的廣泛的認(rèn)知障礙的測(cè)評(píng)和干預(yù)。根據(jù)弗若斯特沙利文資料，該公司的核心產(chǎn)品——腦功能信息管理平臺(tái)軟件系統(tǒng)是中國(guó)首個(gè)獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的認(rèn)知障礙數(shù)字療法產(chǎn)品。

2018年9月，腦動(dòng)極光從湖南省藥監(jiān)局獲得了系統(tǒng)的首張第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。2020年6月，該公司獲得了湖南省藥監(jiān)局頒發(fā)的經(jīng)修訂醫(yī)療器械注冊(cè)證，以包括血管性認(rèn)知障礙、失語(yǔ)癥、阿爾茨海默癥、抑郁癥、精神分裂癥、睡眠障礙、注意缺陷多種障礙（ADHD）及自閉癥八種特定適應(yīng)癥的篩查、評(píng)估、康復(fù)和數(shù)據(jù)分析。

腦動(dòng)極光業(yè)務(wù)雖踩在了AI的風(fēng)口，但何時(shí)能盈利，仍是該公司亟待解決的難題。

據(jù)招股書(shū)，腦動(dòng)極光收入從2021年的229.9萬(wàn)元增長(zhǎng)至2022年的1129.1萬(wàn)元，2023年一季度該公司營(yíng)收為1056.4萬(wàn)元僅略低于去年全年收入，但與虧損金額相比，該公司的收入仍顯得“微不足道”。僅2023年一季度，該公司虧損金額就達(dá)9546.1萬(wàn)元，較去年同期的3.86億元虧損額有所收窄，但絕對(duì)值仍處于高位。

營(yíng)收增長(zhǎng)下，客戶高度集中、毛利率下滑等問(wèn)題開(kāi)始顯現(xiàn)。招股書(shū)顯示，腦動(dòng)極光已從中國(guó)約80家醫(yī)院獲得系統(tǒng)的銷售收入、2021年、2022年及2023年一季度，該公司來(lái)自前五大客戶的收入分別為160萬(wàn)元、820萬(wàn)元和910萬(wàn)元，占總收入的比例分別為70%、73.1%和86.3%。同時(shí)，各期第一大客戶的收入占比分別為35.4%、39.1%和41.7%。

腦動(dòng)極光的收入主要來(lái)自醫(yī)院認(rèn)知評(píng)估及干預(yù)、院外認(rèn)知訓(xùn)練、研究項(xiàng)目以及其他四部分。其中，醫(yī)院認(rèn)知測(cè)評(píng)和干預(yù)業(yè)務(wù)是該公司主要收入來(lái)源，2021年、2022年以及2023年一季度，該公司醫(yī)院認(rèn)知測(cè)評(píng)及干預(yù)業(yè)務(wù)收入分別占總收入的42.1%、 36.1%、51.3%。

腦動(dòng)極光總體收入雖呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，但該公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)毛利率變化幅度均較大。2023年一季度，該公司醫(yī)院認(rèn)知測(cè)評(píng)和干預(yù)業(yè)務(wù)、院外認(rèn)知訓(xùn)練業(yè)務(wù)、其他業(yè)務(wù)毛利率均出現(xiàn)下滑，較去年同期分別減少10.9個(gè)百分點(diǎn)、17.6個(gè)百分點(diǎn)和15.3個(gè)百分點(diǎn)，僅有研究項(xiàng)目業(yè)務(wù)毛利率同比增長(zhǎng)了48.4個(gè)百分點(diǎn)。

超20億美元市場(chǎng)規(guī)模下，療效印證仍是難題

數(shù)字醫(yī)療雖在興起初期迎來(lái)快速的發(fā)展，但當(dāng)產(chǎn)品進(jìn)入應(yīng)用與商業(yè)化階段，數(shù)字醫(yī)療發(fā)展的問(wèn)題開(kāi)始顯現(xiàn)。

美國(guó)數(shù)字療法明星企業(yè)Pear Therapeutics的ReSET產(chǎn)品在2017年獲得FDA認(rèn)可許可，成為世界上第一款以數(shù)字療法的定義通過(guò)認(rèn)證的處方數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品。據(jù)了解，PearTherapeutics共有三款數(shù)字療法產(chǎn)品獲批上市，分別針對(duì)藥物使用障礙（ReSET）、阿片類藥物使用障礙（ReSET-O）和慢性失眠（Somryst）。

數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品的獲批上市并未給公司帶來(lái)業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)以及二級(jí)市場(chǎng)的認(rèn)可。2023年4月，曾經(jīng)的數(shù)字療法第一股宣布已申請(qǐng)破產(chǎn)保護(hù)，并正尋求出售其業(yè)務(wù)與資產(chǎn)。彼時(shí)，距離其登陸納斯達(dá)克僅有一年多的時(shí)間。數(shù)字療法第一股的沒(méi)落，無(wú)不讓人唏噓，腦動(dòng)極光是否會(huì)走上Pear Therapeutics的舊路，也是市場(chǎng)存在的擔(dān)憂之一。

數(shù)字療法產(chǎn)品未被市場(chǎng)普遍接受也是該公司面臨的挑戰(zhàn)。有業(yè)內(nèi)人士表示，數(shù)字療法產(chǎn)品難以被市場(chǎng)認(rèn)可的原因之一即是如何證明產(chǎn)品的有效性。當(dāng)前數(shù)字療法僅被作為補(bǔ)充治療手段，并未受到廣泛的認(rèn)可。而由于數(shù)字療法與藥品等具有藥物機(jī)理的產(chǎn)品不同，其療效的認(rèn)證也存在困難。

不過(guò)，長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，數(shù)字療法的市場(chǎng)規(guī)模還是可期的。2022年，全球認(rèn)知障礙數(shù)字療法的市場(chǎng)規(guī)模就達(dá)21億美元，預(yù)計(jì)2025年將增至42億美元，2030年將增至70億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率分別為25.5%、10.7%。中國(guó)市場(chǎng)方面，2022年市場(chǎng)規(guī)模為1.49億元，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到19.52億元。

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，全球認(rèn)知障礙數(shù)字療法市場(chǎng)（中國(guó)以外）的主要參與者中，僅約6名參與者擁有約9個(gè)FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品。中國(guó)本土企業(yè)方面，包括腦動(dòng)極光在內(nèi)約25個(gè)市場(chǎng)參與者共有約30個(gè)認(rèn)知障礙數(shù)字療法產(chǎn)品已獲國(guó)家藥監(jiān)局或地方藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。

在國(guó)內(nèi)同行業(yè)企業(yè)中，腦動(dòng)極光算是走在了前列，該公司是中國(guó)首家開(kāi)發(fā)出針對(duì)認(rèn)知障礙的醫(yī)療級(jí)數(shù)字療法產(chǎn)品的公司。

值得一提的是，數(shù)字療法的價(jià)值正逐步獲得認(rèn)可。2022年《海南省數(shù)字健康“十四五”發(fā)展規(guī)劃》首次將“數(shù)字療法”列入國(guó)家省級(jí)規(guī)劃；同年10月《海南省加快推進(jìn)數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》逐步落地實(shí)施；今年7月，中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)數(shù)字醫(yī)療專業(yè)委員會(huì)（CDHC）成立。該委員會(huì)是全國(guó)首家醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起聚焦數(shù)字醫(yī)療臨床創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的國(guó)家二級(jí)協(xié)會(huì)。

未來(lái)在醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)以及市場(chǎng)教育下，數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品有望被社會(huì)進(jìn)一步關(guān)注。不過(guò)對(duì)于腦動(dòng)極光來(lái)講，除需要研發(fā)、推廣自身產(chǎn)品外，如何提高收入的同時(shí)減少虧損也是其實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)久發(fā)展不得不考慮的問(wèn)題。

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