減肥藥概念板塊跑出多只大牛股。常山醫(yī)藥13個交易日股價漲超200%，9月初迄今累計最大漲幅達(dá)268%；翰宇藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥和雙鷺?biāo)帢I(yè)月內(nèi)股價累計最大漲幅分別為76%、75%和47%。據(jù)悉，常山醫(yī)藥藥品艾本那肽與司美格魯肽同為GLP-1類藥品，翰宇藥業(yè)周一在互動易回復(fù)減重降糖GLP-1多肽藥物在美國已進(jìn)入《FDA短缺藥品目錄》，博瑞醫(yī)藥周三公告自研多肽類降糖藥處于研發(fā)階段，雙鷺?biāo)帢I(yè)的伏格列波糖片為口服類降糖藥。

根據(jù)摩根大通預(yù)計，中國減肥藥物市場規(guī)模有望于2030年達(dá)到149億美元。此外德邦證券預(yù)計，2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖領(lǐng)域的全球市場規(guī)?？蛇_(dá)900億美元。中國銀河證券8月22日研報顯示，目前獲FDA批準(zhǔn)的減肥藥物主要有利拉魯肽注射液、司美格魯肽注射液、奧利司他等。東吳證券8月22日研報預(yù)計，以司美格魯肽等為代表多肽類減肥藥療效突出，市場需求大，有望成為行業(yè)未來增長點。

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據(jù)財聯(lián)社VIP盤中寶.數(shù)據(jù)欄目本周整理，A股布局多肽藥物項目的上市公司中，藥物進(jìn)度已實現(xiàn)上市和即將上市的企業(yè)包括華森制藥、華東醫(yī)藥、通化東寶和常山藥業(yè)，詳見下表：

華森制藥9月27日在互動平臺上表示，旗下減肥產(chǎn)品主要有曲暢奧利司他膠囊、特膳食品短肽版固體飲料（伴爾美）。自營品牌“曲暢”奧利司他膠囊與伴爾美搭配銷售，目前處于市場導(dǎo)入期。公司已布局消化和減重領(lǐng)域的大健康賽道，這有助于公司大健康產(chǎn)品市場的拓展。

華東醫(yī)藥為國內(nèi)首款GLP-1類“減肥藥”獲批企業(yè)。公司7月4日公告，收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請已獲得批準(zhǔn)。此外，據(jù)媒體報道，華東醫(yī)藥已與阿里健康達(dá)成戰(zhàn)略合作。9月4日，華東醫(yī)藥再度公告，由中美華東申報的HDM1002片臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)，同意本品在成人超重/肥胖患者中開展臨床試驗。資料顯示，該藥物是具有口服活性的GLP-1受體小分子完全激動劑。

在旗下相關(guān)藥物即將上市的兩家公司中，通化東寶9月17日宣布，與健友股份關(guān)于甘精、門冬、賴脯三種胰島素注射液在美國市場的戰(zhàn)略合作舉辦簽約儀式。西南證券9月18日研報顯示，通化東寶人胰島素注射液上市許可申請獲得歐洲藥品管理局正式受理；利拉魯肽注射液方面，公司將攜手科興制藥共同開拓17個海外新興市場。

常山藥業(yè)9月25日公告，公司開展的艾本那肽臨床試驗，適應(yīng)癥為治療2型糖尿病。常山藥業(yè)是公司控股子公司常山凱捷健為主體進(jìn)行的研發(fā)注冊，公司持有常山凱捷健51%股份。公司8月31日在互動平臺表示，一直在按計劃積極推進(jìn)艾本那肽三期臨床項目，在6月27日數(shù)據(jù)揭盲，目前進(jìn)展順利，預(yù)計在今年年底前向CDE進(jìn)行NDA申報。

另一方面，從上文可以看出，超級大牛股常山藥業(yè)和翰宇藥業(yè)相關(guān)項目布局均為GLP-1類藥物。財聯(lián)社VIP盤中寶.數(shù)據(jù)欄目本周整理，包括雙鷺?biāo)帢I(yè)、甘李藥業(yè)、眾生藥業(yè)、樂普醫(yī)療、諾泰生物和信立泰在內(nèi)的A股上市公司自研GLP-1類藥物且進(jìn)入臨床階段，詳見下表：

在上述A股上市公司中，雙鷺?biāo)帢I(yè)進(jìn)度較為靠前。雙鷺?biāo)帢I(yè)9月12日在互動平臺透露，技術(shù)中心在研產(chǎn)品GLP-1類似物的日制劑目前處于三期臨床數(shù)據(jù)總結(jié)整理階段，周制劑正在進(jìn)行三期臨床試驗研究，入組預(yù)計將在年內(nèi)完成。

甘李藥業(yè)緊隨其后，在研藥物GZR18處于臨床二期階段。甘李藥業(yè)在互動平臺進(jìn)一步提到，GZR18注射液是一款同步開展降糖和減重適應(yīng)癥臨床試驗的GLP-1周制劑，以新藥申報，其中降糖適應(yīng)癥Ⅱ期臨床試驗擬與原研藥司美格魯肽頭對頭研究。此外，公司下一階段將在強(qiáng)化糖尿病診斷、治療全領(lǐng)域研發(fā)的同時，不斷開拓其他領(lǐng)域的研發(fā)管線，以期提供新的業(yè)績增長點。

當(dāng)前在研GLP-1相關(guān)藥物處于臨床一期的企業(yè)中，眾生藥業(yè)9月在互動平臺表示，RAY1225注射液屬于長效GLP-1類藥物，具有GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體雙重激動活性，可通過刺激胰島素分泌、延緩胃排空等機(jī)制調(diào)節(jié)人體代謝和控制血糖，有望用于降糖、減肥、代謝綜合征等多種代謝性疾病的治療。在臨床前研究中，RAY1225對GLP-1和GIP受體均有較高的激動活性，在試驗動物體內(nèi)展示出了良好的藥效和安全性，并且擁有比Tirzepatide（替爾泊肽）更優(yōu)的藥代特性；同時，該藥物性質(zhì)穩(wěn)定、給藥便捷，若能研發(fā)成功獲批上市，將為患者提供新的用藥選擇。目前正在開展I期臨床研究。

根據(jù)華安證券9月8日研報顯示，樂普醫(yī)療三靶點GLP-1類產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入臨床I期，同時公司的度拉糖肽注射液生物類似藥已開展III期臨床研究，司美格魯肽生物類似藥已完成中試生產(chǎn)驗證，預(yù)計2024年一季度申報IND，糖尿病類藥物獲批也有望帶動藥品業(yè)務(wù)實現(xiàn)良好增長。

華金證券9月26日研報表示，諾泰生物多肽業(yè)務(wù)持續(xù)放量，公司自研司美格魯肽、利拉魯肽等原料藥已在國內(nèi)CDE登記，取得美國DMF編號并已通過完整性審核，面向全球市場。此外，創(chuàng)新藥方面，諾泰生物自研GLP-1RA創(chuàng)新藥SPN009臨床申請已獲批準(zhǔn)，以GLP-1/GIP 雙靶點創(chuàng)新藥SPN007專利技術(shù)已與外部達(dá)成合作。信立泰自主研發(fā)的創(chuàng)新藥SAL0112片（體重管理適應(yīng)癥）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，同意開展期臨床試驗。

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