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益方生物：合作方貝達(dá)藥業(yè)獲得甲磺酸貝福替尼膠囊一線治療適應(yīng)癥藥品注冊(cè)證書(shū)
2023-10-12 21:21:20 來(lái)源：金融界
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金融界10月12日消息，益方生物科技（上海）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）合作方貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“貝達(dá)藥業(yè)”）已收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“NMPA”）簽發(fā)的甲磺酸貝福替尼膠囊（賽美納?，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“貝福替尼”）“適用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療”適應(yīng)癥的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。貝福替尼為公司與貝達(dá)藥業(yè)合作開(kāi)發(fā)的 1 類(lèi)創(chuàng)新藥。根據(jù)公司與貝達(dá)藥業(yè)的合作協(xié)議，貝達(dá)藥業(yè)具有獨(dú)家在約定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的權(quán)利，向公司支付技術(shù)入門(mén)費(fèi)、研發(fā)里程碑款項(xiàng)，以及產(chǎn)品上市后的銷(xiāo)售里程碑款項(xiàng)及約定比例的銷(xiāo)售提成費(fèi)。
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