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華北制藥：發(fā)注射用青霉素鈉通過仿制藥質量和療效一致性評價
2023-08-21 21:12:29 來源：界面新聞
(資料圖片)
華北制藥8月21日公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)注射用青霉素鈉（80萬單位、160萬單位、400萬單位）的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。青霉素適用于敏感細菌所致各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內膜炎等。風濕性心臟病或先天性心臟病患者進行口腔、牙科、胃腸道或泌尿生殖道手術和操作前，可用青霉素預防感染性心內膜炎發(fā)生。
開展一致性評價工作以來，公司該產品累計研發(fā)投入萬元（未經審計）。
（文章來源：界面新聞）
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