otc甲類認(rèn)證，otc甲類這個(gè)很多人還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧！

1、OTC是英文Over The Counter的縮寫，在醫(yī)藥行業(yè) 術(shù)語 中特指非處方藥。

【資料圖】

2、我國衛(wèi)生部醫(yī)政局對(duì)非處方藥是這樣定義的：OTC是消費(fèi)者可不經(jīng)過醫(yī)生處方，直接從藥房或藥店購買的藥品，而且是不在醫(yī)療專業(yè)人員的指導(dǎo)下就能安全使用的藥品。

3、非處方藥的主要類別：飲食補(bǔ)充劑（包括 維生素 、礦物質(zhì)）、皮膚用藥（包括皮膚保健品）、感冒咳嗽藥、止痛藥、胃腸病藥。

4、　　非處方藥分為甲、乙兩類。

5、為了使群眾更為方便，將非處方藥中安全性更高的一些藥品劃為乙類，乙類非處方藥除正在藥店出售外，還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售。

6、當(dāng)然，這些普通商業(yè)企業(yè)需經(jīng)相應(yīng)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可銷售乙類非處方藥。

7、　　甲、乙兩類非處方藥的區(qū)別源于對(duì)其安全性的評(píng)價(jià)，凡具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位（要求配備執(zhí)業(yè)藥師），可以經(jīng)營處方藥與非處方藥（包括甲、乙兩類），經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其它商業(yè)企業(yè)只能零售乙類非處方藥。

8、這樣，乙類非處方藥除可在藥店出售外，還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售。

9、當(dāng)然，需要強(qiáng)調(diào)的是，這些普通商業(yè)企業(yè)需經(jīng)相應(yīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可銷售乙類非處方藥。

10、同時(shí)零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。

11、即勿需配備執(zhí)業(yè)藥師。

12、　　由于我國是剛開始建立藥品分類管理制度，故乙類非處方藥品暫不實(shí)行，根據(jù)國家規(guī)定目前全部按甲類非處方藥管理。

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