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相關(guān)新冠口服藥的獲批、生產(chǎn)及銷售，正在攪動國內(nèi)新冠口服藥的市場競爭格局。

1月17日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公告，默沙東申報的新冠口服藥“莫諾拉韋膠囊”已掛網(wǎng)采購，參考采購價為1500元，醫(yī)療機構(gòu)按參考采購價直接采購。

相對于輝瑞的新冠口服藥Paxlovid，相同劑量的莫諾拉韋膠囊售價便宜了390元。

而在1月16日盤后，先聲藥業(yè)（02096.HK）公告，其新冠口服藥先諾欣的新藥上市申請，獲特別審批程序受理，擬用于治療輕至中度新冠病毒感染成年患者，預(yù)計最快于2023年2月獲批上市。

但這樣的好消息，并沒有驅(qū)動先聲藥業(yè)股價上漲，反而在17日暴跌15%。

默沙東新冠口服藥售價1500元/瓶

1月17日，在上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)上，上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所發(fā)布了《關(guān)于公布新冠治療用藥（莫諾拉韋膠囊）掛網(wǎng)采購信息的通知》。

通知稱，根據(jù)國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》（醫(yī)保辦發(fā)〔2023〕2號）及天津省醫(yī)藥采購中心《關(guān)于公布新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發(fā)價格和掛網(wǎng)方式的通知》，現(xiàn)同意將杭州默沙東制藥有限公司申報的新冠治療用藥“莫諾拉韋膠囊”進行掛網(wǎng)采購。

藥品基本信息及參考采購價通過上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)向醫(yī)療機構(gòu)推送，1月17日生效執(zhí)行。醫(yī)療機構(gòu)按參考采購價直接采購。

附件顯示，默沙東的該款新冠口服藥的參考采購價為1500元/瓶。

2022年12月29日，莫諾拉韋膠囊獲得國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。

2023年1月10日，天津市醫(yī)藥采購中心對新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發(fā)報價進行公示，首發(fā)報價為1500元/瓶（40粒/瓶）。

在此之前，默沙東于2022年9月與國藥集團簽署合作框架協(xié)議，將莫諾拉韋在中國境內(nèi)的經(jīng)銷權(quán)和獨家進口權(quán)授予國藥集團。2022年11月，默沙東又與國藥控股分銷中心有限公司，就莫諾拉韋在中國的進口和經(jīng)銷事宜簽署了經(jīng)銷協(xié)議。

目前，輝瑞的新冠口服藥Paxlovid在國內(nèi)的售價為1890元/盒。由于兩種藥品療程劑量相同，因此，目前一瓶莫諾拉韋膠囊要便宜390元。不過，輝瑞Paxlovid被納入了臨時醫(yī)保，可通過全額醫(yī)保支付，截止時間是2023年3月31日。

此前，華海藥業(yè)(行情600521,診股)在2022年8月獲得輝瑞Paxlovid的制劑委托生產(chǎn)協(xié)議。該公司將在協(xié)議期內(nèi)（5年），為輝瑞在中國大陸市場銷售Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)。

1月9日，華海藥業(yè)在投資者平臺稱，“公司正積極配合輝瑞加速推進Paxlovid本土化項目的各項工作，以保障Paxlovid在中國市場的充足供應(yīng)，持續(xù)滿足中國患者的新冠治療需求?！?/P>

先聲藥業(yè)新冠口服藥獲受理

但股價卻暴跌15%

另一方面，國產(chǎn)的新冠口服藥阿茲夫定片已在全國31個省級單位完成醫(yī)保掛網(wǎng)，掛網(wǎng)價格為270元/瓶（每瓶35片，每片1mg），已覆蓋全國各地主要醫(yī)療機構(gòu)，包括二級以上醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。

目前，由君實生物(行情688180,診股)研發(fā)的新冠口服藥VV116還在三期臨床之中。

2022年12月29日，君實生物微信公眾號發(fā)布其口服抗新冠病毒藥物VV116，對比美國輝瑞的新冠口服藥Paxlovid，在治療輕/中度新冠病毒患者3期臨床研究方面的結(jié)果，指出相比輝瑞的Paxlovid，君實生物的VV116組的臨床恢復時間更短，安全性方面的顧慮更少。

當日，君實生物H股最高大漲17.43%，30日繼續(xù)大漲20.65%；A股在29日最高也大漲14.29%。

但是，1月16日下午，君實生物股價卻大跌，A股最大跌幅達9.63%，最終收盤雖有所回升，但還是大跌6.67%；當日君實生物H股也大跌5.86%，17日繼續(xù)大跌5.66%。

1月16日盤后，先聲藥業(yè)（02096.HK）公告稱，與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥先諾欣（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝）新藥上市申請（NDA），獲國家藥監(jiān)局以藥品特別審批程序受理，擬用于治療輕至中度新型冠狀病毒感染成年患者。

而據(jù)江蘇省藥監(jiān)局“江蘇藥品監(jiān)管”公眾號此前披露，先諾欣®預(yù)計最快于2023年2月獲批上市。

17日，先聲藥業(yè)股價大跌，收盤時跌幅為15.07%。

對此，先聲藥業(yè)證券事務(wù)部回應(yīng)稱，先諾欣要獲批上市之后才能生產(chǎn)，現(xiàn)在相當于產(chǎn)能儲備的狀態(tài)。

先聲藥業(yè)的抗新冠藥物生產(chǎn)基地項目計劃總投資16億元，年產(chǎn)值預(yù)計超過20億元，首期規(guī)劃中，可生產(chǎn)抗新冠口服藥物原料藥年產(chǎn)100噸，供應(yīng)至少2000萬人份抗新冠口服藥物。

此前，在國家醫(yī)保談判中，因為沒有降價，輝瑞的新冠口服藥Paxlovid沒有被納入國家醫(yī)保目錄。

關(guān)鍵詞： 先聲藥業(yè) 醫(yī)療機構(gòu) 審批程序