英國制藥巨頭GSK最近以22億美元的價格收購生物制藥公司Bellus Health，加強(qiáng)其呼吸系統(tǒng)產(chǎn)品線。交易的核心是Bellus Health正在開發(fā)的Camlipixant （BLU-5937），治療慢性難治性咳嗽的P2X3拮抗劑，已經(jīng)進(jìn)入臨床3期研究。

(資料圖片僅供參考)

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慢性難治性咳嗽&； P2X3受體

慢性難治性咳嗽（Chronic refractory cough， CRC）是一種長期的咳嗽癥狀，其癥狀持續(xù)時間長達(dá)八周或更久，即使已經(jīng)接受過治療，也無法緩解咳嗽癥狀，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。P2X3受體拮抗劑是治療成人頑固性咳嗽的新方向之一，其作用機(jī)制是通過抑制P2X3受體的活性，減輕患者的咳嗽癥狀。

Camlipixant成為Best in Class的潛力

圖1. Camlipixant的P2X3受體特異性（來源：Bellus Healt官網(wǎng)）

根據(jù)Bellus Health公開資料顯示，Camlipixant的前期研究顯示其在治療慢性難治性咳嗽方面表現(xiàn)優(yōu)異，尤其是對P2X3受體和P2X2/3受體的選擇性。因?yàn)镻2X3受體在咳嗽反射中起主要作用，而P2X2/3受體在味覺功能中起主要作用。更優(yōu)的靶向性，就意味著Camlipixant相對于MSD的Gefapixant可能顯著降低味覺障礙的不良反應(yīng)發(fā)生率。

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直面先行者M(jìn)SD

表1. P2X3受體拮抗劑的臨床管線概況

數(shù)據(jù)來源：中康產(chǎn)業(yè)研究院整理

如表1所示，P2X3受體抑制劑的研發(fā)進(jìn)展。目前，默沙東的Gefapixant已在在日本獲得批準(zhǔn)，顯然其已然成為該市場的先行者。并且，雖然2022年1月Gefapixant在FDA的NDA申請受阻，但市場仍預(yù)期其仍將優(yōu)先于Camlipixant（GSK預(yù)期其將于2026獲批）獲得批準(zhǔn)。因而，GSK就面對失去先發(fā)優(yōu)勢，直面先行者默沙東的競爭。

此外，朗來科技、豪森藥業(yè)、泰德制藥和杭州維坦等中國制藥公司也在研發(fā)P2X3受體拮抗劑，并處于臨床2期或1期試驗(yàn)階段。這顯示出中國制藥公司在研發(fā)新藥方面也在不斷努力，并且在競爭中發(fā)揮越來越重要的作用。

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為何選擇Bellus Health？

除了上述提及Camlipixant具有成為Best in Class潛力之外，為何GSK選擇落注Bellus Health的慢性難治性咳嗽領(lǐng)域。

1.具有吸引力的市場

圖2. 慢性咳嗽的市場預(yù)估（來源：Bellus Healt官網(wǎng)）

慢性難治性咳嗽市場具有巨大的吸引力。根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，美國和歐洲慢性咳嗽的發(fā)病率為約10%，而在中國則為約4%。在這三個地區(qū)，患有難治性慢性咳嗽的患者分別有900萬、900萬和700萬人，市場需求非常巨大。目前，日本的Lynua是唯一獲批的產(chǎn)品，因此該市場需求尚未得到滿足。

此外，新冠肺炎疫情的爆發(fā)對慢性咳嗽治療市場的發(fā)展也產(chǎn)生了影響。由于咳嗽是新冠肺炎的重要癥狀之一，因此需要治療的患者數(shù)量大幅增加，這為呼吸系統(tǒng)藥物市場提供了更多機(jī)遇。

2.豐富管線，以應(yīng)對專利懸崖

GSK需要加強(qiáng)其產(chǎn)品管線，因?yàn)樵摴酒煜碌亩嗳鹌者_(dá)（Dolutegravir）將于2027年專利到期，這是該公司最暢銷的產(chǎn)品之一。該公司超過50億英鎊（約合62億美元）的銷售額面臨風(fēng)險。此外，GSK的最暢銷帶狀皰疹疫苗Shingrix的市場（2022年度財報顯示，Shingrix的全年銷售額為32億美元）也將面臨飽和的風(fēng)險，這將進(jìn)一步限制該公司的增長前景。因此，GSK需要在研發(fā)和商業(yè)化方面加大投入，以確保未來業(yè)績的穩(wěn)健增長。

3.GSK在呼吸領(lǐng)域的多年深耕

GSK在呼吸領(lǐng)域的多年深耕也是選擇收購Bellus Health的原因之一。根據(jù)GSK 2021年的年報數(shù)據(jù)，GSK在呼吸領(lǐng)域的營收占比最高，貢獻(xiàn)71.9億英鎊收入。GSK在呼吸系統(tǒng)藥物領(lǐng)域擁有長達(dá)50年的歷史，旗下的重度哮喘治療藥物Nucala（米珀羅單抗）和哮喘/慢性阻塞性肺疾?。–OPD）治療藥物Trelegy（氟替卡松呋哺醇/烏美克林/維蘭特羅）等產(chǎn)品都取得了很大成功。

當(dāng)GSK選擇收購Bellus Health并開發(fā)BLU-5937時，他們看到了該藥物潛在的市場價值和治療難治性咳嗽領(lǐng)域的需求。同時，GSK也面臨著專利到期和市場飽和等風(fēng)險，需要加強(qiáng)其產(chǎn)品管線。在呼吸領(lǐng)域的多年深耕使得GSK具備了開發(fā)和營銷呼吸系統(tǒng)藥物的豐富經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大實(shí)力。GSK在醫(yī)藥研發(fā)和商業(yè)化方面的戰(zhàn)略性選擇，將為該公司未來的業(yè)績帶來穩(wěn)健增長，并進(jìn)一步加強(qiáng)其在創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

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