財聯(lián)社8月26日訊（編輯 平方）HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗是預防宮頸癌的有力武器，隨著其價型的升高，保護率也就越高。長期以來，國際上只有一款九價HPV疫苗可用，消費者往往更為偏好高價疫苗，因此造成了“二價疫苗有較大結余，九價疫苗一針難求”的局面。九價HPV疫苗需求巨大，一直都有很高的市場關注度，國內(nèi)多家藥企布局了九價甚至更高價型的HPV疫苗研發(fā)，期望能從中分一杯羹。

▌“國產(chǎn)九價”就在不遠處：五家國內(nèi)廠商進入臨床III期 智飛生物代理收入恐遭擠壓

(相關資料圖)

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，今年上半年默沙東以35.8億美元的銷售額超越阿斯利康的30.4億美元，成為中國市場銷售規(guī)模最大的跨國藥企。上半年，默沙東HPV疫苗（含四價和九價）的全球銷售額達到25億美元，同比增長47%，中國市場的增長是主要驅(qū)動因素。

目前，國內(nèi)獲批上市的HPV疫苗共有5款：3款二價疫苗，包括GSK（葛蘭素史克）的希瑞適和兩款國產(chǎn)疫苗萬泰生物馨可寧、沃森生物沃澤惠，以及默沙東的四價和九價。全球范圍內(nèi)，九價HPV疫苗的生產(chǎn)商有且僅有默沙東一家。值得注意的是，有業(yè)內(nèi)指出，國產(chǎn)九價HPV疫苗預計最快有望在2025年上市，這也意味著，短期內(nèi)默沙東九價一家獨占的局面將不會改變。

產(chǎn)品緊俏，不光默沙東賺的盆滿缽滿，A股上市公司智飛生物也憑借獨家代理地位在近幾年迅速起飛，2021年總市值最高曾摸到3680億元。智飛生物1月公告稱與默沙東續(xù)簽了關于HPV疫苗等產(chǎn)品的代理推廣協(xié)議。此舉雖然打消了市場對于智飛可能不再與默沙東合作導致業(yè)績劇烈下滑的顧慮，但A股反映并不積極，股價并未企穩(wěn)反而一路下跌。拉長時間看，智飛生物股價在2021年5月見頂后便陷入深度回調(diào)，迄今累計最大跌幅超72%。

市場除了對智飛生物業(yè)績過于倚重代理業(yè)務這條路不大看好之外，國產(chǎn)HPV疫苗已成圍剿之勢恐怕也是重要因素之一。國家藥監(jiān)局藥品評審中心7月發(fā)布《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則（試用）》，放寬HPV疫苗的臨床試驗標準。業(yè)內(nèi)人士認為，其中關于臨床試驗替代終點和免疫橋接試驗的規(guī)定，將有助于部分國產(chǎn)九價HPV疫苗企業(yè)更快推進臨床試驗，甚至影響國產(chǎn)九價HPV疫苗的未來競爭格局。

而《柳葉刀·傳染病》雜志近日公布了一項我國產(chǎn)九價HPV疫苗和進口九價HPV疫苗的頭對頭比較研究試驗，結果表明，二者在免疫原性及安全性方面效果相當。此次頭對頭比較研究的兩款疫苗分別是美國默沙東公司研制的九價HPV疫苗佳達修和我國廈門大學聯(lián)合萬泰生物研制的九價HPV疫苗馨可寧。有分析指出，萬泰生物或?qū)⒂袡C會成為第一個國產(chǎn)獲批、率先搶占市場的九價HPV疫苗廠商。

據(jù)Frost & Sullivan統(tǒng)計，自2016年中國首款HPV疫苗獲批后，HPV疫苗的市場規(guī)模在2020年增至135億元，預計到2030年將達到690億元，預期九價HPV疫苗將在2030年的HPV疫苗市場中擁有最大的市場份額。

國產(chǎn)九價已然成為“兵家必爭之地”，據(jù)公開信息顯示，目前國內(nèi)布局HPV疫苗的企業(yè)有廈門萬泰滄海、瑞科生物、康樂衛(wèi)士、上海澤潤、博唯生物、沃森生物、神州細胞等10多家。中信證券分析師朱奕彰6月10日研報指出，目前，已有五家中國廠商（萬泰生物、瑞科生物、沃森生物、康樂衛(wèi)士、上海博唯）的9價HPV疫苗進入了臨床III期。此外，國藥中生/成都所/北京所研發(fā)的11價疫苗已處于臨床3期，神州細胞的14價進入3期臨床，而成大生物和康樂衛(wèi)士合作開發(fā)的15價也已進入臨床階段。

▌國產(chǎn)二價HPV疫苗雙雄萬泰生物和沃森生物“圍剿”GSK 自身股價卻“跌跌不休” 分析稱風險和挑戰(zhàn)還遠不止這些

據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù)顯示，2022年中國HPV疫苗細分市場中，雙價疫苗占比26.24%、四價疫苗占比26.39%、九價疫苗占比47.36%。業(yè)內(nèi)指出，未來一定時間內(nèi)，二價HPV疫苗仍將是萬泰生物、沃森生物國產(chǎn)雙雄“圍剿”GSK的局面。

雖然萬泰生物2020年上市時獲資本市場熱捧且曾喜提26個漲停板，最高累計大漲超38倍，沃森生物也在2019年-2020年表現(xiàn)不俗，不過上述二家上市公司均在2021年8月之后陷入深度回調(diào)，迄今股價累計最大跌幅分別為66%和76%。曾經(jīng)憑借“首個國產(chǎn)HPV疫苗”的光環(huán)，萬泰生物營業(yè)收入從2020年的23.54億元增至2022年的111.85億元；凈利潤也從6.77億元增至47.36億元。沃澤惠上市后，沃森生物也在2022年半年報中表示，公司新增雙價HPV疫苗銷售量增加等原因致營業(yè)收入較上年同期增加。

業(yè)績方面，萬泰生物與沃森生物分別于本周四和周五盤后相繼發(fā)布半年報。萬泰生物公告，上半年營業(yè)收入41.64億元，同比下降29.78%；歸母凈利潤17.02億元，同比下降36.78%。公司表示，二價宮頸癌疫苗及新冠相關產(chǎn)品銷售收入出現(xiàn)較大下降，導致凈利潤下降。業(yè)績發(fā)布次日，萬泰生物股價“慘遭跌?！?。沃森生物公告，上半年營收21.68億，同比下降7.68%；凈利潤4.55億，同比增長8.13%。公司表示，上半年子公司玉溪澤潤雙價HPV疫苗批簽發(fā)量同比增長368.42%。

據(jù)第一財經(jīng)8月22日一篇名為《疫苗股大跌背后，很多自費疫苗要變?yōu)槊赓M了？》的報道，其中提到市場上流傳的一則關于“很多非免疫規(guī)劃疫苗要轉(zhuǎn)為免疫規(guī)劃疫苗”的消息，站在疫苗廠家角度看，成為免疫規(guī)劃疫苗的話，可以覆蓋更多的接種人群，但免疫規(guī)劃疫苗利潤遠不及非免疫規(guī)劃疫苗。

朱奕彰指出，我國HPV疫苗尚未納入國家免疫規(guī)劃，但在部分省市，如鄂爾多斯、廈門、濟南、廣東省、成都、無錫、連云港等都出臺了適齡女性HPV接種的優(yōu)惠政策，且納入免費接種的基本都為價格更低的國產(chǎn)二價疫苗，預計后續(xù)將有更多城市出臺HPV疫苗接種的相關政策。

有分析認為，對于國產(chǎn)二價HPV疫苗“雙雄”而言，風險和挑戰(zhàn)還遠不止這些。首先，二價HPV疫苗是目前價次最低的宮頸癌疫苗，僅可預防HPV16型、18型感染，在市場上的受歡迎程度不及四價、九價HPV疫苗。其次，雖然在產(chǎn)能和價格優(yōu)勢方面，對進口二價HPV疫苗形成“圍剿”，但同時也加劇了二價HPV疫苗市場競爭，價格戰(zhàn)或已悄然打響。2022年9月，在福建省政府采購網(wǎng)公開HPV疫苗采購項目中，沃森生物憑借245元/支的低價“擠掉”了萬泰生物，從而獲得了獨家中標。此外，去年一則關于WHO研究結果表明單劑量HPV疫苗防護效果與2劑或3劑相當，建議三針改為一針的消息也遭熱議。如果真正實行的話，業(yè)內(nèi)指出，對廠商而言市場空間恐遭降低2/3。

關鍵詞：