減肥藥概念又火了。

【資料圖】

9月11日開盤，減肥藥概念股集體大漲。截至收盤，常山藥業(yè)20CM漲停，金凱生科上漲12.68%，恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、圣諾生物等多股漲幅接近6%。

上述暴漲的個(gè)股，都與當(dāng)下最熱門的靶點(diǎn)GLP-1有關(guān)。近日，摩根大通提高了對(duì)減肥藥的銷售額預(yù)期，預(yù)計(jì)到2030年，在諾和諾德和禮來(lái)制藥的“雙寡頭”控制下，GLP-1受體激動(dòng)劑相關(guān)藥物的年銷售額將超過(guò)1000億美元。

GLP-1，即胰高血糖素樣肽-1，是一種由人胰高血糖素基因編碼，并由腸道L細(xì)胞分泌的肽類激素，可以促進(jìn)胰島素的合成和分泌，并抑制食欲，延緩胃內(nèi)容物排空等。據(jù)時(shí)代財(cái)經(jīng)不完全統(tǒng)計(jì)，自2005年第一款GLP-1受體激動(dòng)劑藥物艾塞那肽上市以來(lái)，全球獲批的GLP-1受體激動(dòng)劑產(chǎn)品已經(jīng)超過(guò)10款。

最初，GLP-1受體激動(dòng)劑是一款為2型糖尿病患者而設(shè)計(jì)的降糖藥。不過(guò)GLP-1真正的“出圈”則是因?yàn)槠湓跍p重方面的良好表現(xiàn)。2021年，諾和諾德司美格魯肽的減重適應(yīng)癥陸續(xù)在美國(guó)、歐盟等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批。

司美格魯肽共有三款產(chǎn)品在售，分別為Ozempic（注射用降糖藥）、Rybelsus（口服降糖藥）、Wegovy（注射用減重藥）。在減重適應(yīng)癥的加持下，司美格魯肽的銷售額迅速起飛。

財(cái)報(bào)顯示，2023年上半年，諾和諾德總收入為1076.67億丹麥克朗（約合159.61億美元），同比增長(zhǎng)29%；營(yíng)業(yè)利潤(rùn)達(dá)到488.95億丹麥克朗（約合69.27億美元），同比增長(zhǎng)30%。其中，司美格魯肽（包括Ozempic、Rybelsus和Wegovy）在今年上半年取得621.66億丹麥克朗（約合92.15億美元）的銷售成績(jī)，扛起了諾和諾德營(yíng)收的“半壁江山”。

諾和諾德股價(jià)也因此飛漲，趕超LVMH集團(tuán)，成為全歐洲市值最高的公司，其總市值甚至超過(guò)丹麥一年的GDP。截至美東時(shí)間9月11日，諾和諾德市值超過(guò)4400億美元，而根據(jù)世界銀行官網(wǎng)，2022年丹麥GDP為3954億美元。

司美格魯肽強(qiáng)勢(shì)崛起，甚至已經(jīng)成為下一個(gè)全球“藥王”的有力競(jìng)爭(zhēng)者。

禮來(lái)制藥是諾和諾德目前在GLP-1領(lǐng)域最主要的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。禮來(lái)是第一家將GLP-1類藥物推進(jìn)到減重領(lǐng)域的企業(yè)，其研發(fā)的利拉魯肽早在2014年就已經(jīng)獲批用于肥胖治療。不過(guò)，隨著GLP-1藥物的迭代以及專利保護(hù)期滿，利拉魯肽在銷售額上已被后來(lái)者趕超。

禮來(lái)將“賭注”壓在新一代GLP-1受體激動(dòng)劑上。據(jù)2023年半年報(bào)，禮來(lái)的替爾泊肽（Tirzepatide）上半年銷售額達(dá)到15.48億美元。這是一款GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，于2022年5月在美國(guó)獲批用于治療2型糖尿病，目前尚未獲批減重適應(yīng)癥。

根據(jù)禮來(lái)披露的臨床研究數(shù)據(jù)，替爾泊肽的減重效果優(yōu)于司美格魯肽，因此替爾泊肽有可能成為司美格魯肽最強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

根據(jù)中信證券研報(bào)，截至2023年4月份，全球共有289個(gè)GLP-1受體激動(dòng)劑處于臨床前至批準(zhǔn)上市階段，其中國(guó)內(nèi)有149個(gè)。

深圳中金華創(chuàng)基金董事長(zhǎng)龔濤對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示，與腫瘤治療等領(lǐng)域相比，減重適應(yīng)癥在臨床方面的考察范圍相對(duì)小，研發(fā)周期相對(duì)較短，這也意味著投入相對(duì)少，且減重適應(yīng)癥的市場(chǎng)需求非常大，因此減重賽道成為資本競(jìng)相追逐的“香餑餑”。

其中，華東醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)GLP-1的“排頭兵”。華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液（商品名：利魯平）糖尿病適應(yīng)癥和肥胖或超重適應(yīng)癥已分別于2023年3月和6月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，這也是第一款獲批的國(guó)產(chǎn)利拉魯肽注射液。

華東醫(yī)藥表示，利拉魯肽是公司在GLP-1領(lǐng)域第一個(gè)獲批的產(chǎn)品，公司十分重視該產(chǎn)品的上市推廣和市場(chǎng)渠道覆蓋工作。目前華東醫(yī)藥正在全國(guó)各省開展掛網(wǎng)和進(jìn)院工作，預(yù)計(jì)將于9月完成全部省份的掛網(wǎng)。

7月27日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，仁會(huì)生物申報(bào)的貝那魯肽注射液（商品名：菲塑美）肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，用于成年人的體重管理，這是國(guó)內(nèi)首款獲批減重適應(yīng)癥的原創(chuàng)新藥。

轉(zhuǎn)型中的“一哥”恒瑞醫(yī)藥近年來(lái)也大舉布局代謝領(lǐng)域。今年5月，恒瑞醫(yī)藥公告稱，HRS9531注射液獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，開展減重適應(yīng)癥的2期臨床試驗(yàn)。這是恒瑞醫(yī)藥自主研制的靶向GIP和GLP-1的受體激動(dòng)劑，與上述禮來(lái)的替爾泊肽為同靶點(diǎn)藥物。此外，恒瑞醫(yī)藥的口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑HRS-7535也正處于臨床1期試驗(yàn)，適應(yīng)癥為2型糖尿病。

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