8月30日至9月15日期間短短十三個(gè)交易日拿下八個(gè)漲停板的大牛股通化金馬周五大幅高開，開盤一分鐘最高漲近7.5%，隨后“風(fēng)云突變”閃崩跌停。之所以突然引來(lái)市場(chǎng)關(guān)注，緣于公司7年前購(gòu)入、還未上市的阿爾茨海默癥藥物——琥珀八氫氨吖啶片。通化金馬8月30日晚公告，自主研發(fā)的琥珀八氫氨吖啶片項(xiàng)目召開III期臨床試驗(yàn)揭盲預(yù)備會(huì)，正式完成盲態(tài)數(shù)據(jù)審核。

資本爆炒之下，有分析人士解釋，市場(chǎng)追逐阿爾茨海默病藥物也可以理解，這一市場(chǎng)潛在患者群體規(guī)模極大。根據(jù)World Alzheimer Report數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2015年全球阿爾茨海默?。ˋD）患者人數(shù)為4680萬(wàn)，預(yù)計(jì)2030年增長(zhǎng)至7470萬(wàn)，到2050年時(shí)，這個(gè)數(shù)字將會(huì)達(dá)到1.3億。

本周三股價(jià)一字跌停的通化金馬當(dāng)天盤后公告，子公司琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要臨床試驗(yàn)終點(diǎn)；與安慰劑組比較，結(jié)果具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.001。公告發(fā)布次日即周四通化金馬高開高走快速封板直至收盤。不過(guò)，對(duì)于AD藥物的研發(fā)，業(yè)內(nèi)專家坦言，藥物研發(fā)成功并不等于市場(chǎng)化成功。阿爾茨海默病作為一種慢性病，其神經(jīng)系統(tǒng)退行性病變的過(guò)程是復(fù)雜的，不論是醫(yī)生還是患者，對(duì)治療效果的體驗(yàn)往往難以界定。

(相關(guān)資料圖)

股價(jià)暴漲“金馬一夕變黑馬”：背后“追風(fēng)”之旅屢敗屢戰(zhàn) 途中曾陷“問(wèn)題膠囊”等風(fēng)波

據(jù)公開資料顯示，通化金馬的產(chǎn)品以中成藥為主，涵蓋抗腫瘤、微生物、心腦血管、清熱解毒等多個(gè)領(lǐng)域。上半年，通化金馬實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入7.28億元，同比增長(zhǎng)5.01%，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)0.11億元，同比增長(zhǎng)43.12%。有投資者認(rèn)為，從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上看，通化金馬更多專注于傳統(tǒng)產(chǎn)品，琥珀八氫氨吖啶屬于少有的創(chuàng)新產(chǎn)品，能否順利取得市場(chǎng)成功，也被視為通化金馬實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的一個(gè)拐點(diǎn)。

盤面上看，通化金馬自7月迄今股價(jià)累計(jì)最大漲幅達(dá)225%。

回顧歷史，這并不是通化金馬的第一個(gè)資本神話故事。這其中的經(jīng)典案例包括公司3.8億收購(gòu)壯陽(yáng)藥物奇圣膠囊，并借此股價(jià)一路走高，成為當(dāng)時(shí)的牛股。公司還曾借一紙合作協(xié)議貼上工業(yè)大麻概念股，公告次日股價(jià)一字漲停。數(shù)據(jù)顯示，通化金馬股價(jià)在2016年一度站上25元的巔峰。

資本市場(chǎng)狂奔的背后，通化金馬的實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況并不佳，公司2004年曾因業(yè)績(jī)虧損問(wèn)題一度瀕臨退市，前述工業(yè)大麻合作協(xié)議公告發(fā)出后隨即收到深交所關(guān)注函。另外，通化金馬還曾陷入“毒膠囊”、原董事長(zhǎng)淪為跨國(guó)通緝犯等風(fēng)波。在本次阿爾茲海默癥概念炒作之前，公司股價(jià)已長(zhǎng)時(shí)間一蹶不振，自歷史高點(diǎn)累計(jì)最大跌幅近九成。

本周三，通化金馬公告，阿爾茨海默新藥八氫氨吖啶片的Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要臨床試驗(yàn)終點(diǎn)，試驗(yàn)呈陽(yáng)性結(jié)果。

值得一提的是，公司該藥物早在7年前就出現(xiàn)在通化金馬的公告中。當(dāng)時(shí)，公司通過(guò)增資直接持有長(zhǎng)春華洋60%股權(quán)。該藥物已完成II期臨床研究，并于2015年8月就已獲準(zhǔn)開展III期臨床研究。根據(jù)公司中報(bào)，截至今年上半年，該藥物的研發(fā)支出累計(jì)達(dá)1.63億元。業(yè)內(nèi)專家表示，該藥距離正式上市還有很遠(yuǎn)的距離，且還有醫(yī)保談判在內(nèi)的眾多因素影響其銷售業(yè)績(jī)。

A股多家藥企貼上阿爾茨海默癥概念風(fēng)口 但藥物研制被看作醫(yī)藥界的“天坑”

資料顯示，被資金盯上的通化金馬實(shí)際并不是唯一一家擁有阿爾茨海默癥在研藥物的藥企。并且，早在2019年國(guó)內(nèi)首款治療阿爾茨海默癥藥物“九期一”獲批上市后，A股就曾經(jīng)掀起過(guò)一波阿爾茨海默概念炒作，當(dāng)日京新藥業(yè)和藍(lán)豐生化均經(jīng)歷強(qiáng)勢(shì)漲停。

A股布局企業(yè)中，根據(jù)東北證券7月23日研報(bào)顯示，國(guó)內(nèi)多家藥企正推進(jìn)阿爾茨海默病的新藥研發(fā)布局，除綠谷制藥已獲批上市藥物外，恒瑞醫(yī)藥、東陽(yáng)光、海正藥業(yè)、通化金馬等也紛紛投身阿爾茨海默病新藥研發(fā)。2019年11月，綠谷制藥研發(fā)的甘露特鈉（GV-971）獲NMPA批準(zhǔn)上市。其余包括海正藥業(yè)的AD-35、通化金馬的琥珀八氫氨吖啶片則分別處于II期、III期臨床試驗(yàn)階段。當(dāng)前國(guó)內(nèi)企業(yè)/機(jī)構(gòu)開發(fā)的Aβ 靶點(diǎn)新藥共有3 款，除恒瑞Aβ 單抗外，潤(rùn)佳醫(yī)藥還開發(fā)了一款靶向Aβ 的小分子化藥。

另外，京新藥業(yè)9月18日在互動(dòng)平臺(tái)表示，現(xiàn)有治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆的重酒石酸卡巴拉汀膠囊；用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的癥狀的鹽酸美金剛緩釋膠囊。據(jù)藍(lán)豐生化此前在互動(dòng)平臺(tái)的回復(fù)，公司“鹽酸多奈哌齊片”（商品名：阿瑞斯）是由國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國(guó)藥準(zhǔn)字藥品。適應(yīng)癥為輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

據(jù)媒體報(bào)道，針對(duì)琥珀八氫氨吖啶片的作用機(jī)制，同類型中的卡巴拉汀已上市超過(guò)十年，因此，業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為琥珀八氫氨吖啶片作為卡巴拉汀的同類藥物，并不屬于“重大創(chuàng)新”產(chǎn)品。有行業(yè)分析進(jìn)一步指出，與恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)等已與“創(chuàng)新藥”標(biāo)簽綁定的企業(yè)相比，通化金馬的創(chuàng)新業(yè)務(wù)主要源于外部購(gòu)買。

不過(guò)，相較于創(chuàng)新性的缺乏，阿爾茨海默癥藥物研發(fā)上的困難似乎更為棘手。有分析指出，因?yàn)榘柎暮ＤY發(fā)病機(jī)制不明確，現(xiàn)階段的藥物研發(fā)基于各種假說(shuō)理論開展。阿爾茨海默癥新藥研發(fā)失敗率高達(dá)99.6%，進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，已有超過(guò)320項(xiàng)臨床試驗(yàn)宣告失敗，成為最出名且讓最多藥企折戟的“天坑”?；仡櫴袌?chǎng)表現(xiàn)，藍(lán)豐生化在被爆炒后僅一個(gè)月內(nèi)股價(jià)累計(jì)最大跌幅超三成。

對(duì)于已經(jīng)上市的阿爾茨海默癥藥物，有醫(yī)生提到，以老藥卡巴拉汀為例，這類藥物都只是做癥狀的改善治療，也達(dá)不到顛覆層級(jí)。

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