減肥藥再次點燃市場熱情，這次是上市公司董事長疑似為自家公司還在一期臨床的產(chǎn)品“帶貨”。

有市場消息稱，在10月12日公司投資者電話會議上，博瑞醫(yī)藥（SH688166）董事長表示，其親自試藥（BGM0504注射液），體重從91公斤降到76公斤（減重30斤）。

(資料圖)

受消息影響，10月13日，博瑞醫(yī)藥（SH688166）收獲20cm漲停。

藍鯨財經(jīng)翻閱博瑞醫(yī)藥10月12日公告的“投資者調(diào)研報告”，其中指出，BGM0504注射液是其自主研發(fā)的GLP-1和GIP受體雙重激動劑，已完成 Ia期臨床試驗。

初步數(shù)據(jù)顯示：BGM0504注射液安全性和耐受性良好，在2.5-15mg劑量遞增范圍內(nèi)所有不良反應(yīng)均為1～2級，未觀察到3級及以上不良反應(yīng)。此外，藥效學相關(guān)指標還觀察到劑量相關(guān)性的體重降低，2.5-15mg劑量下給藥期末隨訪（第 8/15天）平均體重較基線期下降3.24%~8.30%。

也就是說，目前BGM0504注射液還處于早期臨床階段。而事實上，臨床I期主要是用于安全性評價，確定藥物安全性劑量范圍和常見的毒副作用，以及藥物毒性研究曲線(觀察隨人體給藥劑量增加而出現(xiàn)副作用的情況)。

對此有專家猜測：“這或許是一個仿制或已經(jīng)較為熟悉的分子，沒有什么新的突破，那么這個位點大家都熟知的話，這個董事長才會敢于嘗試?！?/p>

不過，事實上，“雪球”上已經(jīng)有投資者將博瑞醫(yī)藥視為是“中國禮來”。

在10月12日的公告中，博瑞醫(yī)藥指出，在藥物分子設(shè)計方面，其發(fā)現(xiàn)（禮來制藥的）替爾泊肽對于GLP-1及GIP雙靶點分子側(cè)鏈結(jié)構(gòu)和連接位點存在改良空間，認為可通過優(yōu)化側(cè)鏈結(jié)構(gòu)，調(diào)整側(cè)鏈修飾位點，嘗試提供藥物活性并改善藥代動力學特征。

據(jù)西南證券研報，替爾泊肽為禮來研發(fā)的全球首款也是唯一一款獲批上市的葡萄糖依賴性促胰島素分泌肽（GIP）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑。作為GLP-1賽道和司美格魯肽同樣重磅的“明星”減肥藥，替爾泊肽目前市場聲量似有超過司美格魯肽之勢。

復(fù)旦大學附屬華山醫(yī)院內(nèi)分泌科吳晞副教授向藍鯨財經(jīng)表示，從目前其公布的一期臨床來看，其對標的就是禮來制藥的替爾泊肽。不過，不管是高仿還是改良藥物，一旦分子改變，哪怕是藥物的一些賦形劑、輔料的更改都需要按照規(guī)定來進行一、二、三期臨床試驗。

“在藥物研發(fā)過程中，任何的改變，哪怕是生產(chǎn)流程、工藝過程等的改變都有可能會導致意想不到的后果或者毒副作用。”吳晞強調(diào)。

藍鯨財經(jīng)撥打博瑞醫(yī)藥投資者熱線，截至發(fā)稿已經(jīng)無人接聽。根據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》報道稱，10月13日，博瑞醫(yī)藥投關(guān)工作人員對于董事長親稱藥效一事表示，個體情況不能代表臨床試驗數(shù)據(jù)。

事實上，博瑞醫(yī)藥公告中也指出：“BGM0504注射液尚處于研發(fā)階段，該藥品研發(fā)周期長、研發(fā)投入大，各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響，臨床研究存在結(jié)果不及預(yù)期甚至臨床研究失敗的風險。公司特別提醒投資者理性決策，注意投資風險?！?/p>

值得注意的是，袁建棟似乎頗懂得流量秘密。此前其支出3228.5萬元用于養(yǎng)錦鯉還一度收到上交所發(fā)函問詢，同時引發(fā)輿論關(guān)注。

而對于此次親身試藥，有業(yè)內(nèi)人士指出，如果是私下場合可能是個人行為，但在公開場合會對公眾有不良引導，并不嚴謹，也不能構(gòu)成對藥物價值的評價標準。藥物研發(fā)作為受到嚴格監(jiān)管的一類產(chǎn)品，還是要遵循監(jiān)管部門要求，嚴謹研發(fā)。

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