高分子醫(yī)療耗材在生命科學產業(yè)鏈中擁有舉足輕重的地位

高分子醫(yī)療塑性耗材在各類醫(yī)療和實驗操作的應用場景中廣泛使用，根據試驗種類及需求的不同，高分子耗材分為細胞培養(yǎng)耗材、分子生物學耗材、微生物學實驗耗材、過濾/凈化實驗耗材、儀器設備專用耗材、試劑類耗材、液體處理類耗材等。

下游應用端主要賽道包括IVD 儀器定制化耗材、生命科學實驗耗材、輔助生殖耗材、基因測序耗材、標本采集處理、試劑類耗材等。高分子醫(yī)療塑性耗材產品的質量直接影響下游實驗及檢測結果，對技術門檻、質量要求何附加值要求極高。

在生命科學領域，高分子塑料耗材理化性能和生物性能以及產品的精準度等直接影響生物技術研發(fā)和應用的成敗和效率。在基因測序領域，涉及到的高分子塑料耗材主要包括自動化吸頭、深孔板、PCR板。在IVD領域，自動化診斷、高通量檢測是主要方向，需要高度依賴于儀器和耗材的完美匹配，才能保證實驗或檢測結果的準確度、精確度和可重復性，因此下游客戶對耗材產品質量要求極高，要確保產品較接近100%的出廠合格率。

行業(yè)發(fā)展特點

1、高質量的高分子耗材享有高附加值，生命科學耗材行業(yè)具備政策免疫屬性

高分子塑性耗材一直是我國生命科學服務行業(yè)中的卡脖子環(huán)節(jié)，醫(yī)療診斷和科研領域對于耗材質量的重視程度遠高于采購成本。而耗材的關鍵在于質量的穩(wěn)定性，由耗材質量引起的診斷結果偏差、高值樣本試劑損失、實驗誤差等負面結果是本質性的差別。

目前全球主要的生產仍集中在海外，全球主要的供應商包括康寧、賽默飛世爾、羅氏、丹納赫、西門子、Stago、Abbott等，由于國內耗材供應商良莠不齊，國產耗材的市占率一直較低。根據新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的《2021年全球及中國生物實驗室一次性塑料耗材產業(yè)深度研究報告》數據，進口品牌市占率高達91.5%。目前也少有供應商能進入國際巨頭的供應鏈，目前國內高附加值耗材生產商競爭格局良好，主要的本土供應商包括昌紅科技、泰坦科技、碩華生命、潔特生物等。

2016-2018年中國實驗耗材進口占比近 95%

資料來源：賽默飛世爾，艾本德，民生證券研究院

生命科學高分子耗材行業(yè)具備全球化屬性，以國際化供應鏈市場為主，生命科學高分子耗材ODM模式類似于藥品的CDMO產業(yè)，耗材供應商直面下游各醫(yī)療實驗領域品牌商，耗材價格更多取決于供需關系。因此生命科學耗材行業(yè)具備政策免疫屬性。

耗材定制化屬性越強毛利率越高

資料來源：賽默飛世爾，艾本德，民生證券研究院

在醫(yī)療耗材產品中，高分子塑性醫(yī)療耗材其附加值和毛利率中均處于較高水平，耗材與醫(yī)院終端使用檢測產品的正確率、靈敏度及特異性直接相關，因此下游客戶對產品質量要求極高，IVD定制耗材產品精度、壽命及容錯率擁有耗材中最高標準，規(guī)?；a中一個指標未達標即面臨全部產品返工風險，因此要求供應商對制造生產全環(huán)節(jié)的高度把控，是IVD定制耗材的生產壁壘。

在生物實驗室研究領域，高分子塑性耗材已成為使用量最大的實驗耗材，主要用于細胞培養(yǎng)和收獲、生物實驗移液、溶液過濾和分離、貯存等，高分子耗材理化性能和生物性能以及產品的精準度等直接影響生物技術研發(fā)和應用的成敗和效率。

因此高分子生命科學耗材行業(yè)具備毛利高、國產及全球占有率極低的屬性，當前在生命科學高分子耗材供應上具備先發(fā)優(yōu)勢的供應商借助當前國產化趨勢快速實現(xiàn)規(guī)模擴張。

2、高質量的高分子塑料耗材行業(yè)壁壘高，具備一站式供應實力的企業(yè)享有先發(fā)優(yōu)勢

醫(yī)療一次性高分子耗材壁壘遠高于其他高分子耗材，高質量模具是高質量生產的前提，模具設計是高分子耗材生產的核心壁壘，其性能直接決定耗材產品高精度和高標準?？剂磕＞咴O計涉及三個維度：精度、壽命、一模多穴，模具精度要保證在0.01毫米的公差范圍內，壽命要滿足五百萬次以上的模具壽命等，同時精密注塑賦能高精度耗材生產。在材料相差不大的情況下，模具和注塑加工工藝是制約國內實驗室耗材水平的主要因素。目前國內生產的實驗室耗材往往在功能上和國外產品基本一致,但具體精細化和國外產品有很大差距，核心在于在醫(yī)療產品設計、模具結構設計方面，既要滿足客戶對于產品功能和適配性的要求，又要利于注塑模具的加工制造和注塑成型的工藝控制。

因此基于高分子塑料高值耗材對生產過程和質量的特殊要求，高分子耗材生產技術壁壘高，耗材的質量和穩(wěn)定供應能力是核心。而除了低單位成本和低報廢率之外，模具設計與加工制造、注塑成型核心要求仍然是高精度、高能源效率和高產量。要求開模的設計及注塑等方面，要在技術可行性、高工藝可靠性、復雜的模具技術和經濟效率之間保持平衡，同時需要各環(huán)節(jié)配合以滿足耗材生產對精度、衛(wèi)生標準、批次差異、產能、持續(xù)供應等方面的高標準。

自動化是也是實現(xiàn)耗材高質量生產的必備條件。配合模具的自動化注塑能力，是高質量和高效率生產的必要條件。生命科學高分子耗材要求在超凈室條件下生產，必須依靠自動化產線完成精密操作，在一模多穴模具上短時間內確保上千個生產參數。同時供應商具備一站式服務的能力也是重要的競爭壁壘：包括從產品設計、零件設計、各個組件的協(xié)調、模具開發(fā)和建設、 生產排程、精加工、組裝和自動化接口、資格認證、售后維修、保養(yǎng)、更換備件、升級。下游大客戶合作的粘性大，供應商一旦具有行業(yè)領先的模具、耗材產品研發(fā)設計能力和一流的注塑成型加工工藝，能夠滿足客戶的個性化、保密性的需求，下游企業(yè)出于耗材和儀器的綁定關系不會輕易更換供應商，上游供應商有望憑借行業(yè)稀有的定制服務能力與下游客戶形成深度長期的合作關系，形成極強的客戶壁壘。海外企業(yè)在選擇國內ODM供應商時，對醫(yī)療診斷及實驗室的集成化與自動化有較高要求，可持續(xù)、高質量的體系生產供應的能力至關重要，因此會對供應鏈簽約企業(yè)有完備的長期考核，通過考核的企業(yè)可簽訂長期協(xié)議并享有先發(fā)優(yōu)勢。從行業(yè)目前的發(fā)展趨勢來看，國內領先企業(yè)具有相對低成本+生產周期快速集成高效率+體系化質量控制高標準的優(yōu)勢，而且高分子耗材的下游客戶競爭格局相對集中，一旦進入某一個或某一些大企業(yè)的供應鏈，可以獲取長期的業(yè)務合作包括代工業(yè)務，將帶來長期穩(wěn)定增長和較大的市場份額。因此擁有生產技術壁壘、供應鏈優(yōu)勢是高分子塑料耗材企業(yè)建立先發(fā)優(yōu)勢的前提。在這種行業(yè)趨勢下，領先企業(yè)通過技術創(chuàng)新、生產工藝創(chuàng)新、營銷模式創(chuàng)新等優(yōu)勢有望成為國內行業(yè)標準制定者。

3、疫情推動國內企業(yè)切入國際供應鏈體系，國產突破改變全球供給格局

中國生命科學領域起步較晚，國內生命科學耗材只占全球市場的很小一部分。國內生命科學實驗耗材生產企業(yè)主要集中在長三角和珠三角地區(qū)，發(fā)展初期大部分企業(yè)生產規(guī)模偏小，行業(yè)集中度較低。2020年新冠疫情使得全球供應鏈受阻導致成本大幅增加，催使全球IVD龍頭與國內供應商深度合作。 國外巨頭供應商大多分散于注塑、生產、自動化制造等各個流程中，在產品優(yōu)化調整與產線擴增升級等方面溝通協(xié)調效率較低，日常維護也需要耗費大量時間成本與資金成本，并面臨遠途運輸帶來的產品受損風險，現(xiàn)有傳統(tǒng)模式制約了行業(yè)向高品質、高效率方向發(fā)展。而國內企業(yè)在產線集成方面優(yōu)勢突出，能在實現(xiàn)高質量、低成本生產的同時顯著提高產線搭建效率以保證產品持續(xù)穩(wěn)定供應，獲得歐美企業(yè)的認同。美國USITC 透露新冠檢測相關高分子生命科學耗材產能嚴重不足，且產能無法立即提升。例如供需矛盾最突出的是移液吸頭，模具需要國外進口，耗時通常在20 周左右，自動化生產設備同樣需要額外調配，新產線的搭建周期在 8-14 個月。這將導致美國面臨長時間的移液吸頭短缺，全球范圍可能面臨同樣的短期問題。根據走訪業(yè)內專家了解到，目前海外龍頭進入中國建廠仍處于探索階段，主要受制于廠房建設周期、質量體系審核、組裝生產的能力等等影響，若直接選擇與國內達到國際質量標準的供應商合作，在投入資金及設備上至少可以節(jié)約近40%-50%。最關鍵的考慮因素就是生產成本及產品周期。因此，與本土龍頭企業(yè)合作進行代工生產預計在未來幾年將成為不可避免的趨勢。例如羅氏已選擇昌紅科技作為主要的CDMO合作方。此外IVD試劑集采降價壓力下，國內龍頭廠家也在尋找性價比更高的國內供應商，進口品牌本土化以及IVD集采為國內高分子塑料耗材廠家?guī)砹己玫陌l(fā)展機遇，產業(yè)鏈加速轉移具有較強不可逆性。例如進口品牌的吸頭類產品單價平均在3元左右，國產品牌的價格大幅降低，價格不到進口的80%，自動化程度高的企業(yè)憑借成本優(yōu)勢可以進一步降低生產成本，在保證質量穩(wěn)定性的基礎上實現(xiàn)成本控制，可以快速的擴大市場份額。

4、政策與生命科研投入刺激下游需求爆發(fā)，國產替代需求強烈由于國內政策的驅動以及生命科學領域經費投入的持續(xù)增加，國內生命科學實驗室耗材需求激增，帶動上游一次性塑料耗材的市場需求?！?ldquo;十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》，提出要大力開發(fā)分子診斷、化學發(fā)光免疫診斷、即時即地檢驗等先進診斷技術和產品。在國家政策對國產替代進口大力支持的背景下，生物技術產業(yè)將獲得更多關注與資本投入，進一步帶動一次性塑料醫(yī)療耗材的發(fā)展。IVD行業(yè)持續(xù)向好發(fā)展，帶動耗材市場擴容。根據弗若斯特沙利文數據顯示中國體外診斷市場2020年的1,075億元人民幣，到2025年中國體外診斷市場預計將達到2,198億元人民幣，復合年增長率為15.4%。

資料來源：碩華生命招股書

生命科學領域研究經費持續(xù)提升，生命科學實驗室高投入帶動耗材市場持續(xù)增長。《2021年全國科技經費投入統(tǒng)計公報》數據，2021年，醫(yī)藥制造業(yè)研究與試驗發(fā)展（R＆D）經費投入和投入強度分別為942.4億元和3.19%，相較2020年，分別增加了157.8億元和0.06%，增幅遠超其他制造業(yè)。根據弗若斯特沙利文數據顯示，全球一次性塑料生物實驗耗材市場預計2020-2025年將以7%的復合增長率增長至175.9億美元，預計2030年市場規(guī)模達到238.1億美元。中國一次性高分子生物實驗耗材市場規(guī)模2025年將達274.6億元人民幣，并以13.9%的年復合增長率于2030年增長至526.5億元人民幣。

除此以外，基因測序、輔助生殖等領域的需求爆發(fā)也帶動上游耗材行業(yè)發(fā)展。根據Markets and Markets的報告以及灼識咨詢《全球及中國生命科學綜合解決方案行業(yè)報告》的數據，預計到2030年，全球基因測序儀及耗材市場將達到245.8億美元的市場規(guī)模，中國基因測序儀及耗材市場將達到303.94億元的市場規(guī)模。目前國內生命科學實驗耗材生產企業(yè)主要集中在長三角和珠三角地區(qū)，發(fā)展初期大部分企業(yè)生產規(guī)模偏小，生產工藝略顯粗糙，自主研發(fā)能力差，產品質量參差不齊，行業(yè)集中度較低。絕大部分生物實驗室一次性塑料耗材依賴進口。但隨著中國醫(yī)藥行業(yè)的整體快速發(fā)展以及臨床試驗數量和投入的增多，加上疫情的擾動，未來市場對一次性塑料生物實驗耗材的需求將不斷擴大，擁有持續(xù)創(chuàng)新能力和廣泛銷售渠道的企業(yè)將以質優(yōu)價廉的競爭優(yōu)勢逐步實現(xiàn)進口替代，生物實驗室一次性塑料耗材國產化是大勢所趨。

近年來，國內已有部分生物試驗耗材企業(yè)進入資本市場，已上市的企業(yè)包括昌紅科技、潔特生物、泰坦科技、拱東醫(yī)療，產品品質可達到國際先進水平。凱實生物、碩華生命均已遞交上市材料進入問詢反饋階段。同時主營一次性塑料醫(yī)療耗材的企業(yè)包括亞通生物、耐思、科進生物、賽普生物等多家企業(yè)在2022年完成新一輪融資。一級市場融資也側面反應了快速增長的生物醫(yī)藥需求逐漸成為生命科學耗材的新興市場，未來幾年中國生物實驗室耗材仍將呈現(xiàn)快速增長的趨勢，國產品牌的企業(yè)進入高速發(fā)展的時期。

總體來說，近兩年來生命科學實驗行業(yè)快速發(fā)展，刺激了國內對上游高分子塑性耗材的需求，同時體外診斷行業(yè)在新冠疫情的影響下正在發(fā)生產業(yè)變革，國際客戶有意將產能轉移至國內，國產化趨勢將不斷加強，國內市場的政策驅動以及疊加醫(yī)?？刭M的大環(huán)境更是給體外診斷與生命科學行業(yè)帶來更多的機會與挑戰(zhàn)，行業(yè)具備高景氣度。國內具備成本、效率、供應一體化等競爭優(yōu)勢的高分子醫(yī)療耗材生產企業(yè)，迅速抓住醫(yī)療耗材及耗材行業(yè)發(fā)展機遇，豐富醫(yī)療耗材及耗材產品結構，提高品牌知名度，增強市場競爭力，有望加速實現(xiàn)進口替代，擴大國產品牌在中國市場乃至亞太區(qū)的市場份額。

作者：久銀控股醫(yī)療健康投資部

北京久銀投資控股股份有限公司（簡稱“久銀控股”）是中國證券投資基金業(yè)協(xié)會核準的開展私募證券投資、股權投資、創(chuàng)業(yè)投資、其它類型業(yè)務的全產業(yè)鏈資產管理集團。目前公司管理基金規(guī)模超231億元，是全國2萬多家私募管理公司中，實現(xiàn)在全國股轉系統(tǒng)上市的少數幾家資產管理公司之一。證券簡稱：“久銀控股”，股票代碼：“833998”。久銀致力于成為醫(yī)療行業(yè)整合的實踐者和推動者，力爭將久銀控股打造成受人尊重的醫(yī)療產業(yè)和資產管理相結合的上市型控股集團。

久銀深耕醫(yī)療大健康領域多年，醫(yī)療投資團隊成員平均有著10年+的經驗，致力于成為國內一流的專業(yè)投研團隊。憑借著專業(yè)人才優(yōu)勢和對該領域投資趨勢的深刻理解，久銀在醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥、疫苗、CXO、醫(yī)療服務等具有高速成長空間的細分賽道進行深度布局，并為企業(yè)提供平臺型賦能式投資與專業(yè)咨詢服務。

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