日前，癌癥早篩公司諾輝健康發(fā)布了截至2023年6月30日的財(cái)務(wù)報(bào)告，這是該公司首次實(shí)現(xiàn)12個(gè)月的經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)為正。而財(cái)報(bào)發(fā)布前夕，諾輝健康陷入財(cái)務(wù)造假風(fēng)波。為此，在業(yè)績(jī)分享會(huì)上，諾輝健康董事長(zhǎng)朱葉青就商業(yè)模式、產(chǎn)品渠道、應(yīng)收賬款等方面對(duì)公司業(yè)績(jī)真實(shí)性做出回應(yīng)。

諾輝就“財(cái)務(wù)造假”作出回應(yīng)

針對(duì)收入確認(rèn)問(wèn)題，諾輝健康董事長(zhǎng)兼CEO朱葉青表示，區(qū)別于檢測(cè)試劑等醫(yī)療器械產(chǎn)品，通過(guò)庫(kù)存變化就可以形成收入；常衛(wèi)清的收入確認(rèn)不管從哪個(gè)渠道賣(mài)給消費(fèi)者，消費(fèi)者必須取樣、通過(guò)快遞寄到諾輝的實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室對(duì)這一份樣本進(jìn)行檢測(cè)并出具檢測(cè)報(bào)告以后，才能跟相關(guān)的銷(xiāo)售渠道確認(rèn)收入。

(資料圖片僅供參考)

此前，一份由Capitalwatch出具的做空?qǐng)?bào)告曾指出，諾輝公司每一年都在通過(guò)各種方式及渠道進(jìn)行壓貨，常衛(wèi)清產(chǎn)品的有效期為12個(gè)月；而諾輝健康體外循環(huán)操作至產(chǎn)品過(guò)了有效期后，下一年度即可變成公司銷(xiāo)售財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)中的確認(rèn)收入，營(yíng)造銷(xiāo)量繁榮的假象。

為此，朱葉青解釋稱，常衛(wèi)清確認(rèn)的收入大部分來(lái)自上述模式，但有小部分例外，例外的部分來(lái)自民營(yíng)體檢，但民營(yíng)體檢的客戶幾乎都是團(tuán)檢客戶，費(fèi)用由公司福利支出，而非個(gè)人。而體檢套餐中會(huì)包含常衛(wèi)清，如果一年有效期到期還沒(méi)有寄回樣本，該檢測(cè)盒就視為不能再提供檢測(cè)服務(wù)了，諾輝健康和體檢中心結(jié)算的只是耗材費(fèi)用，這就是過(guò)期產(chǎn)品收入。

針對(duì)做空?qǐng)?bào)告所稱的諾輝健康公布的常衛(wèi)清的檢測(cè)量超過(guò)了諾輝健康3個(gè)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的檢測(cè)能力這一質(zhì)疑，朱葉青表示，諾輝健康3個(gè)實(shí)驗(yàn)室的員工數(shù)量總共為140人，而非做空?qǐng)?bào)告所估計(jì)的40人，“杭州、北京、廣州三個(gè)實(shí)驗(yàn)室在現(xiàn)有的人員條件下能夠滿足一年檢測(cè)量滿負(fù)荷工作200萬(wàn)人份，如果做自動(dòng)化升級(jí)，產(chǎn)能翻一倍沒(méi)有問(wèn)題”。

還有一點(diǎn)被質(zhì)疑的是常衛(wèi)清的出貨量與收入確認(rèn)量“不匹配”的問(wèn)題。即在前兩年常衛(wèi)清產(chǎn)品的出貨量都數(shù)倍于收入確認(rèn)量；但在今年上半年，出貨量和收入確認(rèn)量的“缺口”在縮小。

朱葉青對(duì)此給出的解釋是，公司最早對(duì)常衛(wèi)清做市場(chǎng)拓展時(shí)并不清楚每個(gè)渠道的潛力如何，再加上取樣盒的成本比較低，在二三十元，只要想要常衛(wèi)清盒子的渠道都會(huì)發(fā)貨，這造成了當(dāng)時(shí)的發(fā)貨量明顯高于收入確認(rèn)量；而隨著銷(xiāo)售渠道結(jié)構(gòu)的變化，民營(yíng)體檢在常衛(wèi)清的到檢比例中相對(duì)比較低，消費(fèi)醫(yī)療渠道和醫(yī)院渠道增長(zhǎng)比較快，后兩個(gè)渠道的到檢意愿比較強(qiáng)，過(guò)期檢測(cè)盒比例才越來(lái)越小。

腫瘤早篩商業(yè)化仍堵點(diǎn)重重

其實(shí)，諾輝健康被做空之外，關(guān)于腫瘤早篩的商業(yè)化問(wèn)題一直是行業(yè)心照不宣的“痛”。也因此，諾輝健康過(guò)于搶眼的營(yíng)收數(shù)據(jù)，也讓此次“造假風(fēng)波”受到了一些同業(yè)者的擁躉，即便該報(bào)告認(rèn)為是“再光嘲諷不點(diǎn)炮，缺乏完整證據(jù)鏈”。

朱葉青對(duì)此在業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上稱，“目前，應(yīng)港交所要求，我們會(huì)對(duì)其所謂’推測(cè)’做出了統(tǒng)一的回應(yīng)，以后我們對(duì)這一類(lèi)沒(méi)有任何來(lái)源的報(bào)告不會(huì)回應(yīng)?！?/p>

關(guān)于腫瘤早篩的商業(yè)化的問(wèn)題，行業(yè)發(fā)展早期、需要市場(chǎng)教育是最為顯著的問(wèn)題，“不僅有針對(duì)大眾的教育，還有醫(yī)生和醫(yī)院的教育”。曾有行業(yè)人士李冰（化名）告訴36氪，打通渠道是第一關(guān)，而腫瘤早篩作為一種沒(méi)有太強(qiáng)大眾認(rèn)知度的健康產(chǎn)品，除了體檢渠道（以價(jià)換量），通過(guò)醫(yī)院背書(shū)才最好普及，先不說(shuō)腫瘤早篩會(huì)和醫(yī)院的成熟產(chǎn)品“胃腸鏡”檢查產(chǎn)生利益沖突外，這類(lèi)“新產(chǎn)品”要進(jìn)入醫(yī)院渠道流程也非常復(fù)雜：

當(dāng)然，腫瘤早篩的臨床價(jià)值已經(jīng)被反復(fù)確認(rèn)，尤其是諾輝健康常衛(wèi)清所面向的腸癌早篩。首先，腸癌是一種有著極佳可篩查性的癌癥，因?yàn)槌L(zhǎng)的癌前病變周期和清晰的“息肉-腺瘤-癌”演化路徑，腸癌是少數(shù)可以通過(guò)“篩查”來(lái)“避免”的癌種；其次，用戶側(cè)對(duì)腸癌早篩的獲得感比較強(qiáng)，因?yàn)楹笳吒采w“息肉-腺瘤-癌”的全鏈條敏感性，能讓大部分的陽(yáng)性用戶拿到一個(gè)“有實(shí)際臨床干預(yù)”的后續(xù)，形成整個(gè)服務(wù)閉環(huán)；最后，腸癌篩查本身有著客觀需求，加上發(fā)病率較高，在中國(guó)的人口基數(shù)和內(nèi)鏡醫(yī)生數(shù)量下，雖說(shuō)腸鏡是金標(biāo)準(zhǔn)但難以解決大規(guī)模人群腸癌篩查需求。

但值得關(guān)注的是，腫瘤早篩早檢尤其是腸癌早篩的獲批產(chǎn)品越來(lái)越多，甚至到了價(jià)格混戰(zhàn)的程度。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至目前，獲證基因甲基化檢測(cè)試劑盒20有余，包括一個(gè)數(shù)字PCR試劑盒，以及一個(gè)基因甲基化聯(lián)合基因突變和便隱血試劑盒。其中，以結(jié)直腸癌為最多，有11個(gè)，大多為甲基化產(chǎn)品；其次為宮頸癌，肺癌。

而諾輝健康回應(yīng)稱，常衛(wèi)清檢測(cè)共計(jì)4個(gè)靶點(diǎn)和31個(gè)位點(diǎn)，其中4個(gè)靶點(diǎn) 為2個(gè)甲基化抑癌基因靶點(diǎn)、1個(gè)KRAS基因突變還有一個(gè)靶點(diǎn)是血紅蛋白-便潛血，“不是簡(jiǎn)簡(jiǎn)單單的甲基化檢測(cè)”，這也是其價(jià)格（1996元）顯著高于友商的關(guān)鍵。

而36氪也了解到，目前市場(chǎng)上大多數(shù)腸癌早篩產(chǎn)品的終端銷(xiāo)售價(jià)格都在800元以內(nèi)，對(duì)此李冰給出的解釋是，“一旦高于1000元就很難賣(mài)得動(dòng)”。

圖片來(lái)源：公眾號(hào)“陳在不在”

目前，有16個(gè)省市都對(duì)甲基化產(chǎn)品的收費(fèi)和醫(yī)保情況做出了相關(guān)確認(rèn)，其中只有北京、河北、湖南、廣東實(shí)現(xiàn)了不限基因不限醫(yī)院的甲基化收費(fèi)，給行業(yè)增添了變數(shù)。

一般企業(yè)會(huì)選擇通過(guò)擴(kuò)充產(chǎn)品線來(lái)應(yīng)對(duì)市場(chǎng)的變化，尋求長(zhǎng)期增長(zhǎng)。像諾輝健康就開(kāi)發(fā)另一款重要產(chǎn)品——宮證清，是一款基于尿液進(jìn)行居家取樣做宮頸癌篩查產(chǎn)品。朱葉青稱，相較于常衛(wèi)清，宮證清會(huì)有更廣闊的未來(lái)，一方面，“篩查市場(chǎng)教育遠(yuǎn)遠(yuǎn)好于結(jié)直腸癌”；另一方面，針對(duì)宮頸癌傳統(tǒng)檢測(cè)和篩查辦法很難為大家所接受，是因?yàn)槿?、私密性很難滿足需求，但宮證清通過(guò)尿液篩查解決了這個(gè)問(wèn)題，同時(shí)下沉到家庭，避免去醫(yī)院擁擠和取樣的尷尬，“未來(lái)宮證清在上市以后增長(zhǎng)空間一定更大”。

據(jù)諾輝健康首席科學(xué)家陳一友介紹，該產(chǎn)品已經(jīng)經(jīng)歷了6年時(shí)間，截止到今年6月31日已經(jīng)完成了所有需要入組的人群，臨床研究規(guī)模非常大。入組了16000人（女性），已經(jīng)完成了基線入組，“目前已正式進(jìn)入三年隨訪期，預(yù)計(jì)2026年完成整個(gè)前瞻性篩查臨床研究，2027年有望獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)”。

不過(guò)，目前凱普生物的宮頸癌HPV篩查第一證也下證，適用于“宮頸癌初篩”、“宮頸癌聯(lián)合篩查”、“ASC-US人群分流”。這也意味著，監(jiān)管層的口子逐漸放開(kāi)，預(yù)期會(huì)有更多宮頸癌早篩的同類(lèi)產(chǎn)品獲證；另外，這打開(kāi)了toC端的想象空間。而落在后面的宮證清想要追趕，未來(lái)勢(shì)必也會(huì)面臨不小的挑戰(zhàn)。

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