(資料圖)

01

角膜塑形鏡是什么？

矯正近視和延緩近視發(fā)展，是角膜塑形鏡最大的功能。

角膜塑形鏡全稱為塑形用硬性角膜接觸鏡，俗稱為OK鏡。它采用一種與角膜表面幾何形態(tài)相逆反的特殊設(shè)計(jì)，通過(guò)戴鏡產(chǎn)生的機(jī)械力學(xué)及流體力學(xué)作用，對(duì)角膜實(shí)施合理的、可調(diào)控的、可逆的程序化塑形，改變角膜的屈光力，從而達(dá)到矯正近視的作用。

除了矯正近視，大量國(guó)內(nèi)外的學(xué)術(shù)和臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)均顯示角膜塑形鏡可以有效延緩近視的發(fā)展。目前業(yè)內(nèi)主流觀點(diǎn)認(rèn)為近視發(fā)生后，如果采取一般的視力矯正措施，中心焦點(diǎn)會(huì)落在視網(wǎng)膜上，但會(huì)造成邊緣光線的焦點(diǎn)落在視網(wǎng)膜后方，造成遠(yuǎn)程性周邊離焦。

資料來(lái)源：愛博醫(yī)療(行情688050,診股)招股書

02

為何會(huì)談起角膜塑形鏡？

對(duì)于龐大的國(guó)內(nèi)近視兒童青少年群體，“近視延緩”意義重大已成為共識(shí)。

據(jù)2018年世衛(wèi)組織報(bào)告，中國(guó)近視患者已超6億人，并呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。同時(shí)中國(guó)兒童青少年近視率及近視人口數(shù)量高居世界第一。據(jù)弗若斯特沙利文（轉(zhuǎn)引自歐康維視招股說(shuō)明書）統(tǒng)計(jì)，2015-2019年中國(guó)20歲以下近視人數(shù)從1.48億人增長(zhǎng)至1.69億人，該機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)2025年將達(dá)1.88億人，2030年將達(dá)到1.91億人，兒童青少年近視防控需求十分迫切。

資料來(lái)源：弗若斯特沙利文（含預(yù)測(cè)，轉(zhuǎn)引自歐康維視招股說(shuō)明書）

兒童青少年近視防控已上升為國(guó)家戰(zhàn)略，重視度不斷提升，角膜塑形鏡也頻繁在政策中出現(xiàn)。

2022年1月，衛(wèi)健委發(fā)布《“十四五”全國(guó)眼健康規(guī)劃》，提出到2025年力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)兒童青少年眼健康整體水平不斷提升，有效屈光不正矯正覆蓋率不斷提高，高度近視導(dǎo)致的視覺損傷人數(shù)逐步減少等目標(biāo)。為達(dá)成規(guī)劃目標(biāo)，兒童青少年近視防控及近視科學(xué)矯治重視度不斷提升。

一般在近視發(fā)生后，通常是配戴框架眼鏡進(jìn)行視力矯正。雖然這能夠?qū)⒅行墓饩€的焦點(diǎn)調(diào)整到視網(wǎng)膜上，但邊緣光線的焦點(diǎn)會(huì)落在視網(wǎng)膜后方。而眼球具備自我調(diào)節(jié)功能，會(huì)通過(guò)眼軸增長(zhǎng)來(lái)適應(yīng)邊緣光線的屈光力，后果為眼軸不斷增長(zhǎng)，近視不斷加深。

而配戴角膜塑形鏡后，鏡片的特殊幾何設(shè)計(jì)能夠提供近視化離焦信號(hào)，使邊緣光線的焦點(diǎn)也落在視網(wǎng)膜上，從而預(yù)防眼軸非良性增長(zhǎng)，有效延緩近視發(fā)展。

角膜塑形鏡近視防控療效獲國(guó)家級(jí)認(rèn)可，已納入多項(xiàng)近視防控政策。2018年6月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《近視防治指南》首次將角膜塑形鏡納入單純性近視矯正措施，肯定了角膜塑形鏡在近視防控中的有效性。

2019年10月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南》提出7項(xiàng)近視防控適宜技術(shù)，其中“科學(xué)診療與矯治”一項(xiàng)提出了三種具體措施，即遵醫(yī)囑佩戴框架眼鏡、使用低濃度阿托品或佩戴角膜塑形鏡，再次肯定角膜塑形鏡的配戴療效?！督暪芾戆灼?022）》直接指出，角膜塑形鏡已是目前臨床應(yīng)用于近視控制的最有效的干預(yù)方法之一。

2022年6月國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局組織起草了《角膜塑形鏡技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范》（征求意見稿），并已向業(yè)內(nèi)征求意見，或?qū)⒎砰_“二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)”驗(yàn)配資質(zhì)要求，但也再次明確了需要配置至少一名醫(yī)師。總體來(lái)看，新規(guī)有望明確視光診療的社區(qū)化方向。

03

角膜塑形鏡

市場(chǎng)化推廣效果如何？

國(guó)內(nèi)角膜塑形鏡已有近60年歷史，但因價(jià)格、驗(yàn)配流程專業(yè)性等問(wèn)題，目前仍處在普及期。

1948年，凱文托赫首創(chuàng)一種基于PMMA鏡片改良的塑料鏡片，直徑比角膜小，厚度較薄，配戴時(shí)間可以持續(xù)整天，宣告了真正的角膜接觸鏡誕生。但其并未解決PMMA材料透氧性低的問(wèn)題，臨床應(yīng)用有限。

國(guó)內(nèi)角膜塑形鏡則起源于1960年代，第一款PMMA硬性角膜接觸鏡由上海第一醫(yī)院附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院和上海眼鏡二廠合作研制。第一代角膜塑形鏡采取一弧設(shè)計(jì)，且PMMA材料透氧性能差，不宜長(zhǎng)期佩戴。

2002年，國(guó)內(nèi)第四代角膜塑形鏡已經(jīng)出現(xiàn)，鏡片材料選取高透氧系數(shù)材料，工藝設(shè)計(jì)采用四區(qū)多弧設(shè)計(jì)，且為夜戴型，鏡片穩(wěn)定性強(qiáng)、療效增強(qiáng)、佩戴舒適、安全性高，使用人群主體變?yōu)榍嗌倌?。夜間戴鏡的方式異物感小，容易適應(yīng)，鏡片不易丟失，塑形速度比日戴更快。

當(dāng)前角膜塑形鏡售價(jià)基本在6000-15000元之間，且在角膜塑形鏡使用過(guò)程中，護(hù)理產(chǎn)品必不可少，人均綜合年支出超過(guò)14000元。

并且，角膜塑形鏡驗(yàn)配流程專業(yè)復(fù)雜，需要由有資質(zhì)的專業(yè)驗(yàn)配醫(yī)師進(jìn)行問(wèn)診和健康檢查以確定是否為適宜驗(yàn)配者并了解個(gè)體角膜差異。根據(jù)檢查結(jié)果確定試戴鏡片，通過(guò)配適評(píng)估，適當(dāng)調(diào)整各項(xiàng)參數(shù)，最后才能定制出與個(gè)體角膜和屈光度符合的鏡片。同時(shí)角膜塑形鏡初次配戴者配戴期間需堅(jiān)持常規(guī)性隨訪，需在配鏡后第1天、第1周、第2周、第1個(gè)月、第3個(gè)月和以后每2-3個(gè)月定期復(fù)查。

專業(yè)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，2018年角膜塑形鏡在美國(guó)滲透率達(dá)3.5%，在中國(guó)香港滲透率達(dá)9.7%，在中國(guó)臺(tái)灣滲透率約為5.4%，但2018年角膜塑形鏡市場(chǎng)在中國(guó)內(nèi)地滲透率僅約為0.88%。時(shí)至2021年，中國(guó)內(nèi)地角膜塑形鏡市場(chǎng)滲透率也僅為1.68%左右，角膜塑形鏡行業(yè)仍處于普及階段。

資料來(lái)源：《International survey of orthokeratology contact lens fitting》（PhilipB.Morgan），前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，夢(mèng)戴維官網(wǎng)

04

角膜塑形鏡

市場(chǎng)潛力究竟有多少？

龐大的市場(chǎng)需求背景下，技術(shù)迭代加上進(jìn)入集采加速普及，角膜塑形鏡仍有較為強(qiáng)勁的增長(zhǎng)潛力。

2022年10月26日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心發(fā)布了《關(guān)于開展20種集采醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息填報(bào)工作的通知》，擬于近期組織開展人工骨填充材料等20種醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作，角膜塑形鏡就位列其中。

經(jīng)過(guò)多年宣傳和教育，民眾對(duì)角膜塑形鏡已有一定程度的認(rèn)識(shí)和付費(fèi)意愿，同時(shí)疫情發(fā)生以來(lái)，兒童青少年近視率大幅上升，近視控制的需求在疫情發(fā)生后出現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。如果未來(lái)角膜塑形鏡帶量采購(gòu)落地實(shí)施，價(jià)格降低勢(shì)必會(huì)減輕消費(fèi)者負(fù)擔(dān)，有望增加銷售量，加速滲透率提升。

據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2021年國(guó)內(nèi)角膜塑形鏡銷售規(guī)模逾250萬(wàn)片（含30-40萬(wàn)試戴片），且目前角膜塑形鏡平均售價(jià)約為9500元，機(jī)構(gòu)測(cè)算2021年國(guó)內(nèi)角膜塑形鏡終端市場(chǎng)規(guī)模約為204.3億元。

對(duì)于兒童青少年課業(yè)負(fù)擔(dān)相似的港臺(tái)地區(qū)5%-10%滲透率水平而言，內(nèi)地角膜塑形鏡行業(yè)滲透率具有對(duì)標(biāo)參考價(jià)值。機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)2025年角膜塑形鏡在國(guó)內(nèi)8-18歲青少年近視人群中的滲透率可到3.48%，2025年角膜塑形鏡終端市場(chǎng)規(guī)模達(dá)431.4億元，對(duì)應(yīng)2021-2025年CAGR（年復(fù)合增長(zhǎng)率）為20.54%。

2025年角膜塑形鏡全市場(chǎng)規(guī)模（包括護(hù)理產(chǎn)品）預(yù)計(jì)將達(dá)635.8億元，對(duì)應(yīng)2021-2025年CAGR為20.56%。2030年，內(nèi)地角膜塑形鏡的市場(chǎng)滲透率可進(jìn)一步增至8.67%。

并且，當(dāng)前角膜塑形鏡行業(yè)進(jìn)口產(chǎn)品還是占據(jù)著主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)替代空間也比較大。

總體上現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)角膜塑形鏡市場(chǎng)進(jìn)口品牌市場(chǎng)份額領(lǐng)先內(nèi)資品牌，2021年國(guó)內(nèi)角膜塑形鏡行業(yè)中進(jìn)口品牌（包括中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的品牌）市場(chǎng)份額超70%，角膜塑形鏡市場(chǎng)仍存在較大的國(guó)產(chǎn)替代空間。

05

產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)有哪些？

首先是國(guó)產(chǎn)龍頭歐普康視(行情300595,診股)，2021年角膜塑形鏡行業(yè)前三家企業(yè)的市占率合計(jì)50%以上，其中歐普康視以22.33%的市場(chǎng)份額位居國(guó)內(nèi)角膜塑形鏡細(xì)分領(lǐng)域首位。

公司成立于2000年，專注于眼視光領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)消費(fèi)，以及醫(yī)療服務(wù)開發(fā)。公司目前在硬性接觸鏡研發(fā)生產(chǎn)銷售領(lǐng)域已占據(jù)領(lǐng)導(dǎo)地位，是行業(yè)內(nèi)少數(shù)能夠與跨國(guó)同行業(yè)企業(yè)形成有力競(jìng)爭(zhēng)的內(nèi)資企業(yè)之一。

2021年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12.95億元、歸母凈利潤(rùn)5.55億元，分別同比增長(zhǎng)48.74%和28.02%，其中，角膜塑形鏡業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入5.13億元，同比增長(zhǎng)28.45%，銷售量63萬(wàn)片，同比增長(zhǎng)35.53%。

其次是專注于眼科手術(shù)和視光兩個(gè)領(lǐng)域高值耗材的愛博醫(yī)療。公司成立于2010年，主營(yíng)業(yè)務(wù)是眼科高值耗材的自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)服務(wù)。

主要產(chǎn)品覆蓋手術(shù)和視光兩大領(lǐng)域，主要針對(duì)白內(nèi)障和屈光不正兩大類造成致盲和視力障礙的主要眼科疾病。公司手術(shù)領(lǐng)域的核心產(chǎn)品為人工晶狀體，視光領(lǐng)域的核心產(chǎn)品為角膜塑形鏡，公司產(chǎn)品同時(shí)包括圍繞這兩項(xiàng)核心產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)了一系列配套產(chǎn)品。

在2021年疫情造成的負(fù)面影響下公司2021年度歸母凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)了171.34億元，同比增長(zhǎng)77.45%。

此外還有快速布局角膜塑形鏡領(lǐng)域的昊海生科(行情688366,診股)，收購(gòu)上游材料生產(chǎn)商，同步推進(jìn)經(jīng)銷與自研產(chǎn)品，貫穿角膜塑形鏡行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈。

公司成立于2007年，是一家應(yīng)用生物醫(yī)用材料技術(shù)和基因工程技術(shù)進(jìn)行醫(yī)療器械和藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的科技創(chuàng)新型企業(yè)。目前，昊海生科在眼科耗材領(lǐng)域快速成長(zhǎng)，通過(guò)自主研發(fā)與外延并購(gòu)豐富產(chǎn)品線，在白內(nèi)障治療、視光、眼表、眼底等治療領(lǐng)域進(jìn)行了布局，主要產(chǎn)品為眼科產(chǎn)品、醫(yī)療美容與創(chuàng)面護(hù)理產(chǎn)品、防粘連及止血產(chǎn)品。

在政策、需求、國(guó)產(chǎn)化等因素推動(dòng)的角膜塑形鏡需求增長(zhǎng)浪潮中，此類企業(yè)或?qū)⒂幸徊ㄝ^為受益的發(fā)展期。

關(guān)鍵詞： 邊緣光線 同比增長(zhǎng)