華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，拿下首個(gè)國(guó)產(chǎn)GLP-1“減肥針”。減重藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，在已公開(kāi)的臨床數(shù)據(jù)上，司美格魯肽體現(xiàn)出了更大的優(yōu)勢(shì)，利拉魯肽市場(chǎng)接受度仍待檢驗(yàn)。

首個(gè)國(guó)產(chǎn)GLP-1“減肥針”，花落華東醫(yī)藥（000963.SZ）。

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4日晚間，華東醫(yī)藥發(fā)布公告，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，由中美華東申報(bào)的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

受此消息影響，今日華東醫(yī)藥高開(kāi)，盤(pán)中一度漲超5%，截至收盤(pán)，漲幅收斂至3.36%，報(bào)44.86元/股。

對(duì)于利拉魯肽今后的銷(xiāo)售，華東醫(yī)藥方面告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者，公司在利拉魯肽減肥適應(yīng)癥獲批后，對(duì)該產(chǎn)品采取院內(nèi)院外相結(jié)合的銷(xiāo)售策略，院外包括線(xiàn)上。

在肥胖或體重超重患者的治療領(lǐng)域，公司現(xiàn)有產(chǎn)品奧利司他膠囊為處方藥（卡優(yōu)平）和OTC（健姿）雙跨產(chǎn)品，通過(guò)近年來(lái)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售和推廣，已積累一定的學(xué)術(shù)推廣基礎(chǔ)和市場(chǎng)資源。利拉魯肽注射液在上市后將與現(xiàn)有的奧利司他膠囊實(shí)現(xiàn)臨床和院內(nèi)外市場(chǎng)的協(xié)同互補(bǔ)，為后續(xù)公司GLP-1類(lèi)產(chǎn)品的上市奠定良好的市場(chǎng)基礎(chǔ)。

華東醫(yī)藥方面還向記者表示，利拉魯肽減肥適應(yīng)癥與糖尿病適應(yīng)癥終端定價(jià)相同，但不同渠道可能略有差異。目前在電商平臺(tái)的藥房上，記者搜索到的中美華東的利拉魯肽注射液3ml:18mg（預(yù)填充注射筆）的價(jià)格在300元/支左右。

值得注意的是，雖然華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液已經(jīng)拿下了首個(gè)國(guó)產(chǎn)GLP-1“減肥針”，但隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，其市場(chǎng)接受度或仍待驗(yàn)證。

在業(yè)內(nèi)看來(lái)，未來(lái)的GLP-1減肥藥賽道，在療效、依從性、渠道等方面表現(xiàn)最優(yōu)異的企業(yè)將會(huì)脫穎而出。

在已公開(kāi)的臨床數(shù)據(jù)上，司美格魯肽體現(xiàn)出了更大的優(yōu)勢(shì)。據(jù)丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)，諾和諾德利拉魯肽的療效數(shù)據(jù)顯示，接受利拉魯肽治療的肥胖癥患者在68周內(nèi)平均體重減輕6%，注射頻率為每日一次。而司美格魯肽作為第二代GLP-1受體激動(dòng)劑，于2021年6月獲批肥胖新適應(yīng)癥，68周內(nèi)平均體重減輕16%，注射頻率為每周一次。

有業(yè)內(nèi)人士此前接受《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，“利拉魯肽在減肥效果上不如司美格魯肽，而且作為減肥針，利拉魯肽的依從性較差，每天都需要打針，減肥的人又不是‘生病’，肯定不希望每天打針，如果能一周打一針或者口服，作為減肥藥就會(huì)更有潛力?！?/p>

此外，在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)方面，華東醫(yī)藥的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手也不在少數(shù)，包括諾和諾德、禮來(lái)等。今年6月3日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）官網(wǎng)顯示，諾和諾德的司美格魯肽注射液的新適應(yīng)癥已提交上市申請(qǐng)。雖然受理品種信息并未披露該適應(yīng)癥的具體內(nèi)容，但業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，此次申報(bào)的或?yàn)闇p肥適應(yīng)癥。

在本土公司中，復(fù)星醫(yī)藥子公司萬(wàn)邦生化的利拉魯肽仿制藥以及恒瑞醫(yī)藥的諾利糖肽均已在III期臨床階段；信達(dá)生物/禮來(lái)的IBI362、恒瑞醫(yī)藥的HRS9531則處于II期臨床階段；愛(ài)美客的利拉魯肽已完成I期臨床，司美格魯肽處于臨床前階段。《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者另從愛(ài)美客獲悉，公司目前主要做的是司美格魯肽產(chǎn)品。

而在療效和依從性之外，GLP-1因具有消費(fèi)醫(yī)療屬性，也使得它和嚴(yán)肅醫(yī)療應(yīng)用和銷(xiāo)售的方式截然不同。

“傳統(tǒng)藥企未來(lái)想在消費(fèi)領(lǐng)域擁有更大的市場(chǎng)份額，需要考慮各種不同的銷(xiāo)售渠道。在品牌推廣上可以考慮TO-C端，對(duì)患者進(jìn)行教育，再或者下沉到C端的私域流量市場(chǎng)進(jìn)行合作。當(dāng)大家藥效差距不大，但在推廣上做得優(yōu)秀的公司銷(xiāo)量就會(huì)非常好?！鳖U資本投資總監(jiān)黃立在近期的一場(chǎng)直播討論中表示。

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