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前兩天室溫超導(dǎo)火了,引爆全球資本市場(chǎng)。然而室溫超導(dǎo)能否實(shí)現(xiàn)則是真假難辨,這不,今天新的概念股又“橫空出世”——“超級(jí)抗癌藥物AOH1996”!媒體宣稱這是“種能殺死所有實(shí)體惡性腫瘤(癌瘤)的靶向化療藥物”。
于是今日早盤醫(yī)藥股集體拉升,創(chuàng)新藥方向領(lǐng)漲,睿智醫(yī)藥20cm漲停,神奇制藥、景峰醫(yī)藥雙雙封板。這究竟是真的“醫(yī)學(xué)奇跡”?還是又一個(gè)“室溫超導(dǎo)”呢?
什么是“超級(jí)抗癌藥物AOH1996”?當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月1日,美國頂級(jí)癌癥治療和研究機(jī)構(gòu)希望城市(City of Hope)國家醫(yī)療中心發(fā)布公告稱,在臨床前研究中,該機(jī)構(gòu)科學(xué)家開發(fā)出一種能殺死所有實(shí)體惡性腫瘤(癌瘤)的靶向化療藥物。公告里所提及的臨床前研究,已經(jīng)以論文的形式發(fā)表在《細(xì)胞化學(xué)生物學(xué)》期刊上。提及的這款藥物(AOH1996),是一款用來遏制腫瘤細(xì)胞增殖的口服小分子PCNA(增殖細(xì)胞核抗原)抑制劑。根據(jù)臨床實(shí)驗(yàn)前研究的報(bào)告,研究人員在70多個(gè)癌細(xì)胞系和幾組正常細(xì)胞中測(cè)試了AOH1996。這種研究性療法阻止了帶有損傷DNA的細(xì)胞在G2/M階段分裂,并阻止了在S階段復(fù)制錯(cuò)誤的DNA。最終結(jié)果是,AOH1996引發(fā)了癌細(xì)胞的死亡(或者叫凋亡),同時(shí)并沒有中斷健康干細(xì)胞的繁殖周期。值得注意的是隨著動(dòng)物模型驗(yàn)證藥物可行性后,AOH1996也已經(jīng)進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段,該階段主要測(cè)試藥物的安全性和推薦使用劑量等情況。特別的是,希望城市(City of Hope)國家醫(yī)療中心官網(wǎng)寫到:“AOH1996在治療乳腺癌、前列腺癌、腦癌、卵巢癌、子宮頸癌、皮膚癌和肺癌的細(xì)胞的臨床前研究中已取得成效。”“而且AOH1996可以口服,且代謝穩(wěn)定,無論是作為單獨(dú)治療還是作為聯(lián)合治療,都可以抑制腫瘤生長(zhǎng),但不會(huì)引起可察覺的副作用?!备鶕?jù)美國臨床試驗(yàn)資料庫的數(shù)據(jù)顯示,這個(gè)階段的試驗(yàn)預(yù)期在明年3月底前結(jié)束。也就是說不到一年的時(shí)間,我們就可以看到這款藥物在真實(shí)患者身上使用的數(shù)據(jù)。如果一切進(jìn)展順利,那么可以殺死癌癥的特效藥就會(huì)問世!“殺死一切實(shí)體癌瘤系過度解讀” 能否問世尚存疑慮上海交通大學(xué)藥學(xué)院教授馬步勇指出,其實(shí)在CELL原文中,并未稱“能殺死所有實(shí)體癌瘤”,這一提法是研究機(jī)構(gòu)自身新聞?dòng)悬c(diǎn)被過度解讀了。該藥品機(jī)理和靶點(diǎn)較新,但和其他藥一樣后期能否成功上市現(xiàn)在難以預(yù)測(cè)。尤為關(guān)鍵的是,CELL官網(wǎng)期刊“討論”章節(jié)中的這一句,表達(dá)了研究的局限性——“我們承認(rèn),積極的動(dòng)物研究結(jié)果并不總能轉(zhuǎn)化為治療癌癥患者的成功。未來的臨床研究需要確定其對(duì)癌癥治療的功效?!被緸樵擁?xiàng)藥物的目前所處的研究階段成果進(jìn)行了定性。河北澤運(yùn)生物總經(jīng)理、資深醫(yī)藥行業(yè)專家齊正偉也表示:關(guān)于癌癥的發(fā)病機(jī)制至今人類還沒有搞清楚;不同器官的癌癥,其發(fā)病機(jī)理也不盡相同;很多藥物的實(shí)驗(yàn),臨床前有效,實(shí)驗(yàn)結(jié)果讓人很興奮,但進(jìn)入臨床試驗(yàn)后常常不盡人意,或因療效改變,或因毒副反應(yīng)不可承受等沒進(jìn)入臨床Ⅲ期就被終止了,這也是創(chuàng)新藥研發(fā)"九死一生"的風(fēng)險(xiǎn)所在。人類壽命長(zhǎng)短并不全取決于癌癥的治愈效果,生命有始有終,衰老死亡不可避免,更不存在所謂的壽命自由。
該藥品是否會(huì)引起國內(nèi)企業(yè)的研究跟風(fēng)?齊正偉舉例道,以曾經(jīng)備受期待的CAR-T療法為例,寄希望通過增強(qiáng)免疫T細(xì)胞的能力,達(dá)到消滅癌細(xì)胞的效果,當(dāng)初剛出現(xiàn)的時(shí)候,大家都說人類可能完全消滅癌癥,但隨著時(shí)間的推移,國內(nèi)外都有相關(guān)藥物上市,實(shí)踐證明,癌癥并沒有被消滅,反倒是癌細(xì)胞進(jìn)化出了更強(qiáng)的“免疫逃脫”能力?!皣鴥?nèi)也有數(shù)款CAR-T療法藥物上市,前幾年還試圖通過談判進(jìn)入醫(yī)保,但100多萬的費(fèi)用決定了這款藥物在醫(yī)保面前只能碰壁,CAR-T藥物在普適性上也無法承載人類戰(zhàn)勝癌癥的希望。更別提剛進(jìn)入臨床Ⅰ期的AOH1996,大家可以讓子彈先飛一會(huì),鼓勵(lì)他們繼續(xù)開拓,但不需要太過于樂觀。”今日股市中醫(yī)療股的上漲是否又是一場(chǎng)“炒作”?對(duì)此,你怎么看?歡迎來【評(píng)論區(qū)】聊聊~