國家藥監(jiān)局已批準36個新冠病毒抗原檢測試劑

2022-12-09 11:01:49 來源：人民網

(資料圖片僅供參考)

據國家藥監(jiān)局官網消息，根據疫情防控工作需要，為進一步保障新冠疫情防控用抗原檢測試劑供應，國家藥監(jiān)局于12月8日發(fā)布《關于延長新冠病毒抗原檢測試劑注冊證有效期的公告》，將已獲準注冊的新冠病毒抗原檢測試劑的注冊證有效期，在原有效期基礎上延長6個月，切實保障相關產品市場供應。

同時，要求新冠病毒抗原檢測試劑注冊人認真貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章，全面落實企業(yè)產品質量安全主體責任；要求各省級藥品監(jiān)督管理部門加強上市后監(jiān)管，強化監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢，監(jiān)督注冊人嚴格按照生產質量管理體系和產品技術要求組織生產，切實保障產品質量安全。

截至目前，國家藥監(jiān)局已經批準36個新冠病毒抗原檢測試劑，藥品監(jiān)督管理部門將繼續(xù)加快相關產品審評審批，加強相關產品上市后監(jiān)管，確保產品質量安全。

附表：已批準新冠病毒抗原檢測試劑

圖表來源：國家藥監(jiān)局

關鍵詞：檢測試劑病毒抗原產品質量