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6月20日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)北京術(shù)銳機(jī)器人股份有限公司生產(chǎn)的“腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。國家藥品監(jiān)督管理局指出，該產(chǎn)品為國內(nèi)首個內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)，有效填補(bǔ)了國內(nèi)空白。

術(shù)銳單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)始人徐凱表示，“相比需在患者腹腔部位開多個手術(shù)孔（一般情況下為4個小孔加1個取出病灶的大孔）的多孔手術(shù)機(jī)器人，單孔手術(shù)機(jī)器人只需要一個孔，即可實現(xiàn)手術(shù)過程中全部器械的置入，具有病人創(chuàng)傷更小、術(shù)后恢復(fù)期更快的優(yōu)點?！?/p>

(資料圖片)

當(dāng)前，國內(nèi)腔鏡機(jī)器人市場仍由進(jìn)口的達(dá)芬奇機(jī)器人占據(jù)主導(dǎo)地位。但根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會介紹，達(dá)芬奇機(jī)器人有兩個比較突出的問題：一是多孔操作，很多狹小空間手術(shù)不方便甚至難以進(jìn)入。第二個是達(dá)芬奇多采用多創(chuàng)口機(jī)器人，雖然術(shù)后恢復(fù)時間比普通手術(shù)短，但創(chuàng)口恢復(fù)效果不及單孔機(jī)器人。單孔機(jī)器人有效解決腔鏡機(jī)器人當(dāng)前的兩大技術(shù)困境，因此，國內(nèi)企業(yè)對單孔機(jī)器人市場研發(fā)熱情高漲，意在挑戰(zhàn)達(dá)芬奇的壟斷地位！

腔鏡手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用范圍

腔鏡手術(shù)機(jī)器人可應(yīng)用于進(jìn)行廣泛的外科手術(shù)，包括泌尿外科、婦科、胸科及普外科手術(shù)。

機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)數(shù)量

根據(jù)弗若斯特沙利文的預(yù)測，2026年中國機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)的數(shù)量將接近68.1萬例，2020-2026年的CAGR為55.9%。

腔鏡手術(shù)機(jī)器人數(shù)量預(yù)測

根據(jù)弗若斯特沙利文的初步統(tǒng)計，2021年我國中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人的數(shù)量為 284臺;隨后以CAGR48.8%上升至2026年的2050臺。

腔鏡手術(shù)機(jī)器人滲透率

從滲透率的角度來看，我國在2020年機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)的滲透率為0.03%左右;隨著我國對手術(shù)機(jī)器人的日益普及，再加上微創(chuàng)傷技術(shù)日益成為優(yōu)先選項以及其在治療早期前列腺癌等疾病方面的獨特優(yōu)勢，我國機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)的滲透率在2026年將升到3%。

腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模

隨著機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)迅速普及，并獲廣泛接受，且考慮到合資格患者數(shù)量眾多及應(yīng)用滲透率較低，故具有強(qiáng)勁的增長潛力。根據(jù)弗若斯特沙利文的預(yù)測，我國腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模將在2026年突破20億美元;達(dá)23.2億美元左右。

ROBO醫(yī)療機(jī)器人研究所孫立寧教授表示，在單孔機(jī)器人領(lǐng)域，中國是最有希望趕上歐美水平的，無論從論文數(shù)量、研發(fā)投入都和歐美相差不多。

中華醫(yī)學(xué)會泌尿外科侯任組委黃健教授指出，單孔手機(jī)機(jī)器人在針對狹小空間的手術(shù)有很大的優(yōu)勢，正好適合泌尿外科，如前列腺手術(shù)等。

根據(jù)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》對腔鏡手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的發(fā)展支持，“人工智能輔助治療技術(shù)”還被列入部分試點城市的基本醫(yī)療保險項目，可按比例報銷，行業(yè)保障逐漸完善，在國內(nèi)市場上，腔鏡手術(shù)機(jī)器人正迅速增長。然而，單孔手術(shù)機(jī)器人賽道雖然具有巨大潛力，但也面臨著高難度的挑戰(zhàn)。不過國內(nèi)研發(fā)市場尚未有達(dá)芬奇等國外品牌進(jìn)入，這為國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人提供了難得的黃金機(jī)遇。

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