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有些事情就是那么巧！

1月4日晚上，三大新冠藥巨頭突然集體現(xiàn)身。

疫苗巨頭——科興1月4日晚間突然發(fā)布消息稱，研究顯示新冠廣譜中和抗體SA58鼻噴霧劑具有良好的有效性和安全性。

另一疫苗龍頭康希諾(行情688185,診股)1月4日披露投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示，感染+疫苗混合免疫至關(guān)重要，能更好預(yù)防不同變異株。新冠疫情的常態(tài)化可能會(huì)帶來新冠疫苗接種的常態(tài)化，接種疫苗依然是預(yù)防二次感染的有效手段。

總市值近550億元人民幣且風(fēng)頭正勁的新冠小分子藥物制造龍頭君實(shí)生物(行情688180,診股)公告稱，股東上海加財(cái)、Greenland于2022年12月30日以集中競(jìng)價(jià)方式增持公司669.44萬股H股股份，約占上市公司總股本的0.68%。增持后上海加財(cái)、Greenland及其一致行動(dòng)人綠地金融合計(jì)持有公司5138.64萬股H股股份，占公司總股本5.23%。

三大新冠藥物巨頭突然集體現(xiàn)身到底有何深意？除了上述三大巨頭之外，清華大學(xué)團(tuán)隊(duì)也有重大突破：近日，清華大學(xué)團(tuán)隊(duì)從免疫羊駝體內(nèi)分離鑒定了納米抗體。且研究表明，對(duì)最新的BF.7、BQ.1和XBB等毒株均保持了活性。

科興重磅發(fā)布

據(jù)SINOVAC科興微信公眾號(hào)，研究顯示新冠廣譜中和抗體SA58鼻噴霧劑具有良好的有效性和安全性。

2022年10月以來，內(nèi)蒙古、北京等地相繼發(fā)生BF.7新冠病毒變異株流行。研究者使用新型冠狀病毒廣譜中和抗體SA58鼻噴霧劑（下簡(jiǎn)稱：SA58鼻噴霧劑）在兩地醫(yī)護(hù)人員和建筑工地工作人員中開展了兩項(xiàng)由研究者發(fā)起的臨床研究（IISs/IITs），結(jié)果顯示SA58鼻噴霧劑具有良好的有效性和安全性。兩項(xiàng)研究論文已于近日在medRxiv預(yù)印本平臺(tái)發(fā)布。

兩項(xiàng)研究結(jié)果顯示，在BF.7流行期間，SA58鼻噴霧劑對(duì)醫(yī)護(hù)人員和建筑工地工作人員預(yù)防包含無癥狀感染在內(nèi)的各類感染保護(hù)效果分別為77.7%（95% CI：52.2%-89.6%）和61.83%（95% CI：37.50%-76.69%）。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院院長(zhǎng)金榮華聯(lián)合北京大學(xué)生物醫(yī)學(xué)前沿創(chuàng)新中心（BIOPIC）、北京昌平實(shí)驗(yàn)室曹云龍/謝曉亮課題組和SINOVAC科興的相關(guān)研究人員對(duì)3天內(nèi)與新冠病毒感染者密切接觸人群開展了使用SA58鼻噴霧劑進(jìn)行阻斷的暴露后預(yù)防有效性研究，研究結(jié)果顯示SA58對(duì)預(yù)防與新冠病毒陽性感染者暴露后各類感染保護(hù)效果為61.83%。

兩項(xiàng)研究結(jié)果顯示，在BF.7流行期間，SA58鼻噴霧劑對(duì)醫(yī)護(hù)人員和建筑工地工作人員預(yù)防包含無癥狀感染在內(nèi)的各類感染保護(hù)效果分別為77.7%（95% CI：52.2%-89.6%）和61.83%（95% CI：37.50%-76.69%），能夠有效降低包括醫(yī)務(wù)人員在內(nèi)的高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境下工作人群的新冠病毒感染風(fēng)險(xiǎn)。

耐受性和不良事件方面，研究顯示：SA58鼻噴霧劑耐受性良好，部分志愿者可能出現(xiàn)輕微和短暫的用藥部位不適，發(fā)熱等不良事件極為罕見。所有不良事件的嚴(yán)重程度均為較輕，且迅速消失，不影響日常工作。

相較于目前已獲批的需肌肉注射的新冠中和抗體，SA58鼻噴霧劑采用鼻噴霧劑型，創(chuàng)傷性較小，具有良好的依從性，作為一種特殊的防護(hù)工具，也便于醫(yī)務(wù)人員和其他高風(fēng)險(xiǎn)人群在工作中時(shí)使用。

搶籌

除了科興之外，周三，另外兩家新冠制藥企業(yè)也都有“事”。

1月4日晚，君實(shí)生物公告，股東上海加財(cái)、Greenland于2022年12月30日以集中競(jìng)價(jià)方式增持公司669.44萬股H股股份，約占上市公司總股本的0.68%。增持后上海加財(cái)、Greenland及其一致行動(dòng)人綠地金融投資控股集團(tuán)有限公司（簡(jiǎn)稱“綠地金融”）合計(jì)持有公司5138.64萬股H股股份，占公司總股本5.23%。

君實(shí)生物協(xié)同合作伙伴利用技術(shù)積累快速開發(fā)預(yù)防/治療COVID-19的創(chuàng)新藥物。除已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的抗SARS-CoV-2單克隆中和抗體埃特司韋單抗外，還合作開發(fā)的口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物VV116。臨床前藥效學(xué)研究顯示，VV116在體外對(duì)新冠病毒原始株和已知突變株都表現(xiàn)出顯著的抗病毒作用，并在I期臨床研究中表現(xiàn)出令人滿意的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)。一項(xiàng)初步的小規(guī)模研究證實(shí)，與常規(guī)治療相比，在SARSCoV-2首次檢測(cè)為陽性后5天內(nèi)接受 VV116治療的患者的核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間更短。1月3日，君實(shí)生物披露了VV116的臨床研究進(jìn)展，截至公告披露日，VV116已在烏茲別克斯坦獲得批準(zhǔn)用于中重度COVID-19患者的治療。

值得注意的是，康希諾最近也在被一些有影響力的資金增持。1月4日消息，香港聯(lián)交所最新資料顯示，2022年12月28日，小摩增持康希諾生物28.22萬股，每股作價(jià)65.6702港元，總金額約為1853.21萬港元。增持后最新持股數(shù)目約為1196.89萬股，最新持股比例為9.02%。

康希諾1月4日披露投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示，國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)新冠病毒感染康復(fù)者接種間隔推薦一般為3-6個(gè)月，也有國(guó)家直接推薦成人和高風(fēng)險(xiǎn)兒童感染康復(fù)者接種間隔為1個(gè)月，感染+疫苗混合免疫至關(guān)重要，能更好預(yù)防不同變異株。新冠疫情的常態(tài)化可能會(huì)帶來新冠疫苗接種的常態(tài)化，接種疫苗依然是預(yù)防二次感染的有效手段。

清華團(tuán)隊(duì)重大突破

在疫情防控的技術(shù)手段上，除了上述三家龍頭企業(yè)集體現(xiàn)身之外，還有新的突破出現(xiàn)。

日前，清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院張林琦教授、生命科學(xué)學(xué)院王新泉教授研究團(tuán)隊(duì)在《自然·通訊》期刊在線發(fā)表題為“針對(duì)新冠病毒奧密克戎變異株及多種冠狀病毒具有廣譜中和能力和保護(hù)能力的納米抗體”研究論文。該研究從免疫羊駝體內(nèi)分離鑒定納米抗體，對(duì)SARS-CoV-2多種變異株、SARS-CoV-1和其他主要sarbecovirus病毒具有廣譜高效中和活性。納米抗體來自駱駝科等動(dòng)物體內(nèi)的重鏈抗體，是重鏈抗體中最小的完整功能結(jié)構(gòu)。納米抗體具有體積小、特異性強(qiáng)、穩(wěn)定性強(qiáng)、易生產(chǎn)、穿透力強(qiáng)、免疫原性低等多種優(yōu)勢(shì)，使其更加容易識(shí)別常規(guī)抗體無法識(shí)別的抗體表位，加大了抗體的覆蓋空間和結(jié)合能力，為新一代抗體藥物的研發(fā)提供了更廣闊和更獨(dú)特的選擇，具有廣泛的臨床應(yīng)用前景。

據(jù)了解，研究人員通過酵母展示文庫技術(shù)，從免疫羊駝體內(nèi)分離獲得593個(gè)對(duì)SARS-CoV-2病毒具有結(jié)合能力的納米抗體，其中124個(gè)對(duì)SARS-CoV-2病毒具有中和能力，91個(gè)對(duì)SARS-CoV-1病毒具有交叉中和能力。研究人員挑選了其中32個(gè)具有高效交叉中和能力的納米抗體開展了全面和深入的評(píng)估。這32個(gè)抗體被分為3組，其中第2和第3組中的大部分納米抗體對(duì)14種SARS-CoV-2變異株（包括多種Omicron變異株）和5種sarbecovirus病毒保持了廣譜中和能力。后續(xù)的初步實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，第3組的抗體對(duì)于最新出現(xiàn)的新冠病毒變異株BF.7、BQ.1和XBB等均保持活性。

為進(jìn)一步研究納米抗體3-2A2-4的體內(nèi)保護(hù)效果，研究者利用K18-ACE2轉(zhuǎn)基因小鼠模型進(jìn)行了納米抗體的預(yù)防保護(hù)實(shí)驗(yàn)。結(jié)果顯示，3-2A2-4納米抗體可以有效預(yù)防Omicron和Delta活病毒感染，防止和降低肺部組織感染，保護(hù)肺組織免于結(jié)構(gòu)損傷和炎癥反應(yīng)，展示了優(yōu)異的體內(nèi)保護(hù)能力。

關(guān)鍵詞： 具有良好 中和抗體 醫(yī)護(hù)人員