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國內(nèi)創(chuàng)新藥“一哥”正在遭遇海外醫(yī)藥巨頭的“專利戰(zhàn)”狙擊。

6月15日下午，在上午小幅下跌的情況下，百濟神州(行情688235,診股)股價突然放量大跌，其科創(chuàng)板股價跌幅達14.06%，成交量僅次于上市后的兩天；港股也放量大跌12.43%。

據(jù)彭博社報道，艾伯維公司稱百濟神州的澤布替尼侵犯其一款藥物伊布替尼的專利，將在美國地方法院提起訴訟。

2022年，澤布替尼銷售收入為38.29億元，占百濟神州當年營業(yè)總收入的40%；2023年一季度，澤布替尼占比進一步提升至51%。

目前，百濟神州市值為1529億元，股價已跌回2023年之前的低位。

暴跌14%！

單日成交量為上市以來第三

6月15日下午，在上午小幅下跌的情況下，百濟神州股價突然放量大跌，其科創(chuàng)板股價跌幅達14.06%，成交量僅次于上市后的兩天；港股也放量大跌12.43%。

據(jù)彭博社報道，生物藥研發(fā)公司艾伯維稱，百濟神州的澤布替尼侵犯其一款藥物伊布替尼的專利，將在美國地方法院提起訴訟。

對于百濟神州下午股價的暴跌，中金公司(行情601995,診股)醫(yī)藥行業(yè)研究團隊認為，海外藥企包括MNC之間的專利訴訟與糾紛較為常見，甚至可以認為是商業(yè)競爭的手段之一，百濟神州后續(xù)有望針對這些訴訟進行辯護。

2017年，艾伯維就曾對阿斯利康就BTK抑制劑相關專利侵權發(fā)起過訴訟，2018年，阿斯利康又反過來對艾伯維發(fā)起訴訟。最后，兩家公司在2019年和解（條款未披露），而期間阿斯利康的銷售并未受到影響。

在PD-1、PCSK9等領域，類似情況也曾發(fā)生過，如拓展到器械等領域，相關案例可能更多。

因此，中金醫(yī)藥認為，這是國產(chǎn)藥物出海過程中必將面臨的挑戰(zhàn)之一，法規(guī)體系也是藥企融入全球市場過程中必須掌握熟稔的一環(huán)。

6月15日下午，百濟神州對媒體回應稱，“我們將在適當?shù)臅r候?qū)υ撏对V作出應對，并開展積極的辯護”。

當日晚間，百濟神州在科創(chuàng)板公告，公司將在第17屆國際惡性淋巴瘤會議（ICML）上公布澤布替尼（百悅澤®）的最新研究數(shù)據(jù)，該會議于6月13日至17日在瑞士盧加諾舉行。

也就是說，在今后兩天內(nèi)，百濟神州將公布其澤布替尼（百悅澤®）的最新研究數(shù)據(jù)，這可能也是對此事件的間接回應。

澤布替尼大戰(zhàn)伊布替尼

目前，百濟神州僅有3款自主研發(fā)并獲批上市的藥物，其中，澤布替尼（百悅澤）對公司業(yè)績的貢獻遠超另外兩款產(chǎn)品，是該公司的頭號王牌產(chǎn)品。

據(jù)年報披露，2022年澤布替尼銷售收入為38.29億元，占公司當年營業(yè)總收入的40%。2023年一季度，百濟神州產(chǎn)品收入為4.103億美元，其中，澤布替尼全球銷售額為2.114億美元，占比進一步提升至51%。

從區(qū)域占比來看，2022年美國市場在澤布替尼的全球銷售額中占比達69%。

從市場情況來看，艾伯維的伊布替尼和百濟神州的澤布替尼都是BTK抑制劑系列，是直接競爭關系。

伊布替尼是全球首個獲批的BTK抑制劑，由艾伯維的子公司Pharmacyclics和強生共同研發(fā)，2013年獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市。

澤布替尼則是百濟神州在全球打響知名度的標桿產(chǎn)品，是中國抗癌新藥出海實現(xiàn)的“零突破”，2019年在美獲批。

在激烈的市場競爭之下，2022年伊布替尼銷售額首次同比下滑，當年該產(chǎn)品全球營收為83.52億美元，同比下降14.6%。

2023年一季度，艾伯維總營收122.25億美元，同比下跌9.7%。其中，核心產(chǎn)品阿達木單抗（修美樂）營收為35.41億美元，同比下滑25.2%；伊布替尼則繼續(xù)下滑，營收為8.78億美元，同比下滑25.2%。

顯然，艾伯維在此時對百濟神州發(fā)起專利訴訟，是試圖通過專利戰(zhàn)，挽救其在市場上的頹勢。

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