今年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎于10月2日花落兩位mRNA先驅——美國科學家DrewWeissman（德魯·魏斯曼）與匈牙利科學家KatalinKarikó（卡塔琳·卡里科）。據(jù)“華山感染”微信公眾號10月4日點評，mRNA疫苗技術落地是人類文明史上的又一次“盜火”，預示可能會帶來生物醫(yī)藥領域的巨變。但值得注意的是，港股恒指次日收盤大跌，mRNA概念股亦表現(xiàn)平平。

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另一方面，研發(fā)mRNA新冠疫苗的港股公司艾美疫苗公告啟動A股上市計劃，卻迎來二級市場用腳投票，本周一收盤跌逾50%。從基本面來看，公司業(yè)績連年虧損；從行業(yè)整體來看，艾美疫苗表現(xiàn)或是mRNA疫苗公司的縮影，近兩年疫情紅利消失后，眾多該類疫苗公司遭遇股價、業(yè)績“戴維斯雙殺”。有分析稱國內mRNA技術或是醫(yī)藥行業(yè)的第一大黑洞。

業(yè)內認為，尋找mRNA技術應用于非新冠疫苗領域賽道是企業(yè)現(xiàn)階段不得不考慮的問題，其中mRNA腫瘤疫苗和mRNA預防性疫苗為當下企業(yè)深耕的領域，但截至目前，除新冠疫苗緊急上市外，其他大多處于早期階段。

▌mRNA新冠疫苗紅利退散：康希諾遭戴維斯雙殺的同時開拓CDMO業(yè)務 首家mRNA初創(chuàng)企業(yè)傳信生物正式向資本“投降”

mRNA技術的應用研究分布在預防疫苗、治療疫苗、治療藥物三大領域，其中預防性疫苗針對傳染病，包括流感、RSV、HIV等疾??；治療性疫苗集中在腫瘤疫苗領域；治療性藥物包括通過mRNA技術替代抗體、細胞因子等藥物。據(jù)百諫方略研究統(tǒng)計，2023年全球mRNA疫苗和治療藥物市場銷售額將達263億美元，預計2030年將達到557億美元，2023-2030年復合增長率（CAGR）為11.32%。

考慮到新冠病毒的快速變異特性，當前mRNA新冠疫苗仍在發(fā)揮余熱。據(jù)財聯(lián)社不完全統(tǒng)計，目前國內在研mRNA疫苗的上市公司包括石藥集團、沃森生物、康希諾、艾美疫苗、復星醫(yī)藥、百濟神州和智飛生物等，具體如下：

不可否認，mRNA賽道前景潛力無限。然而，從商業(yè)回報的角度看，當前國內企業(yè)前路仍存不確定性，多家mRNA疫苗公司深陷虧損泥沼。

疫苗龍頭康希諾半年報披露，公司上半年實現(xiàn)營收2590.78萬元，同比下滑95.89%；虧損8.41億元，上年同期盈利1223.84萬元，新冠疫苗產(chǎn)品市場需求量較去年同期大幅下降，集團于上半年實現(xiàn)新冠疫苗產(chǎn)品銷售收入約3556.89萬元，同比下降約94.26%；百濟神州半年報指出，公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損，截至2023年6月30日，公司累計未彌補虧損561.91億元，報告期內，公司研發(fā)費用為58.82億元，同比增長17.28%，研發(fā)投入用于產(chǎn)品管線的臨床前研究、臨床試驗、合作研發(fā)等。

業(yè)績的大跳水體現(xiàn)在mRNA公司的股價上面，康希諾A股股價自2022年11月11日高點迄今累計最大跌幅達76.63%。

隨著mRNA新冠疫苗紅利退散，多家mRNA公司開始退場或轉型。康希諾在互動平臺表示，目前正在拓展相關CDMO業(yè)務并進行轉型升級。國內mRNA疫苗賽道的明星企業(yè)斯微生物7月19日通知旗下天慈工廠暫停試運行，并于8月在微信公眾號發(fā)文稱將著力打造CDMO一站式服務平臺，即代工；隨后9月底，上海市浦東新區(qū)人民法院一條限制消費令顯示，公司及其創(chuàng)始人李航文被限制高消費，此外，法院還凍結了斯微生物合計1億元的股權。

科創(chuàng)板上市的疫苗公司百克生物6月27日公告表示，按照一次定價、分期實施的原則，擬分步對mRNA公司傳信生物進行增資及股權收購，并最終持有其100%股權。有分析認為，這也意味著，國內首家mRNA初創(chuàng)企業(yè)正式向資本“投降”。

▌mRNA疫苗下半場：艾博生物、斯微生物等押注腫瘤疫苗產(chǎn)品 莫德納新冠和流感聯(lián)合疫苗進入最后階段試驗 但全球尚未有非新冠疫苗的管線成功上市

那么新冠疫苗之后，mRNA技術的下一個主戰(zhàn)場在哪里？根據(jù)中信證券研報測算，腫瘤疫苗和預防性疫苗市場規(guī)模占比較高，有望在2025年分別達到105億美元和101億美元，相應的領域則成為mRNA企業(yè)們新的布局重點。

業(yè)內普遍認為，腫瘤疫苗領域有望成為mRNA下半場最大的一款蛋糕，國內包括艾博生物、斯微生物、嘉晨西海以及新合生物等mRNA企業(yè)爭相布局腫瘤疫苗產(chǎn)品。據(jù)人民日報健康客戶端記者10月3日發(fā)文，目前我國已有7款mRNA腫瘤疫苗產(chǎn)品，均處于臨床試驗早期，主要適用于肝癌、鼻咽癌、胃癌等領域。

除了腫瘤疫苗，我國利用mRNA技術在猴痘疫苗領域同樣實現(xiàn)了新的突破。中國生物楊曉明團隊在權威期刊《自然-通訊》上發(fā)表了關于開發(fā)新型猴痘mRNA疫苗的最新研究，這也是世界上第一個在Nature上發(fā)布的有效針對猴痘的mRNA疫苗的相關研究。據(jù)中國生物8月公開消息，該疫苗臨床試驗申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理，即將開展臨床試驗。

海外市場方面，美國疫苗廠商Moderna（莫德納）10月4日宣布，公司研發(fā)的新冠和流感聯(lián)合mRNA疫苗在早期研究中顯示出積極結果，將進入最后階段試驗，莫德納希望該聯(lián)合疫苗（mRNA-1083）能在2025年獲得上市批準。此外，莫德納在開發(fā)一種針對流感和呼吸道合胞病毒（RSV）的聯(lián)合疫苗，以及另一種針對所有三種呼吸道病毒（新冠病毒、流感和RSV）的聯(lián)合疫苗。公司在9月的年度研發(fā)日上宣布，計劃在未來五年內推出多達15種新產(chǎn)品，并將多達50種mRNA藥物推進至臨床試驗階段，其項目涉及癌癥、罕見病和傳染病等領域。

今年4月，BioNTech也宣布將繼續(xù)貫徹研究新型癌癥療法的雄心，包括將腫瘤學產(chǎn)品線擴展至20個項目，與此同時，將啟動傳染病領域四種候選mRNA疫苗的I期試驗。輝瑞和BioNTech也在開發(fā)一種針對新冠病毒和流感的疫苗。兩家公司已經(jīng)于去年11月開始第一階段試驗，并表示預計將在2024年或更晚推出該疫苗。

但需要指出的是，不論是國內還是國外，目前尚未有mRNA非新冠疫苗的管線成功上市。以熱門領域的腫瘤疫苗（又稱“癌癥疫苗”）為例，BioNTech創(chuàng)始人在接受相關媒體采訪時表示，他們對未來幾年的癌癥疫苗充滿樂觀，預計mRNA癌癥疫苗會在2030年之前上市使用。而對于國內企業(yè)來說，專家認為，要將mRNA癌癥疫苗推進至Ⅲ期乃至獲批上市，保守估計也要5-10年時間。

從這個角度看，業(yè)內分析，當時間維度被拉長，打好“開源節(jié)流、降本增效”持久戰(zhàn)已經(jīng)成為行內共識，經(jīng)疫情催化的mRNA公司，在近兩年的短暫火熱之后，迎來的將是更加漫長的考驗，而殘酷的市場出清或許才剛剛開始。

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