羅欣“過評”藥品少如何破解
2019-06-17 11:05:51 來源:投資者網(wǎng)
羅欣藥業(yè)近三年的凈利潤穩(wěn)步增長,可以說是一只”現(xiàn)金奶牛”,只是其目前通過一致性評價的藥品有點少,這對一家仿制藥企業(yè)來講是否會帶來不確定的影響呢
近日,深交所發(fā)布的一則問詢函讓山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司(下稱“羅欣藥業(yè)”)與浙江東音泵業(yè)股份有限公司(下稱“東音股份”,002793.SZ)的資產(chǎn)重組事宜再度引發(fā)市場關(guān)注。
《投資者網(wǎng)》發(fā)現(xiàn),在這份《關(guān)于對浙江東音泵業(yè)股份有限公司的重組問詢函》(下稱“《重組問詢函》”)中,深交所要求東音股份限時答復(fù)有關(guān)羅欣藥業(yè)的12個問題。這其中,羅欣藥業(yè)旗下藥品“過評”情況恐將成為深交所是否允許羅欣藥業(yè)與東音股份進行資產(chǎn)重組的關(guān)鍵。
羅欣藥業(yè)“過評”藥有點少
據(jù)官網(wǎng)介紹,羅欣藥業(yè)目前建有四個藥品生產(chǎn)制造基地,擁有五十多條藥品生產(chǎn)線,其中8個產(chǎn)品被列入國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項,4個產(chǎn)品被列入“國家重點新產(chǎn)品計劃”,12個產(chǎn)品被列入“國家火炬計劃”,200多項產(chǎn)品技術(shù)獲得中國發(fā)明專利證書。
然而,這些豐碩成果的背后也有隱憂,即羅欣藥業(yè)目前的“過評”藥品卻有點少,將會對公司的長久發(fā)展造成影響。
“過評”,是“仿制藥通過一致性評價”的簡稱,根據(jù)國務(wù)院辦公廳2016年3月發(fā)布的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》,將分批、分期對已上市的仿制藥與原研藥品進行對比,要求仿制藥在質(zhì)量與藥效等方面達到與原研藥一致的水平。
說白了,這是主管部門對仿制藥行業(yè)開的一個白名單,只有進了白名單的藥品,才能上市銷售,進不了名單的,將逐漸被淘汰。
那羅欣藥業(yè)的“過評”情況如何呢?
國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心的信息顯示,在羅欣藥業(yè)的主要產(chǎn)品中,目前只有鹽酸氨溴索片和頭孢氨芐膠囊兩項通過了與仿制藥質(zhì)量和療效一致的評價,其中頭孢氨芐膠囊在6月初才剛剛通過。
而對于羅欣藥業(yè)這類仿制藥生產(chǎn)企業(yè)來說,旗下藥品“過評”的重要性不言而喻,因為這關(guān)系到企業(yè)能否可持續(xù)發(fā)展。
所以深交所在給東音股份的《重組問詢函》中,把有關(guān)羅欣藥業(yè)藥品“過評”的問題放在了第一位,要求東音股份披露“羅欣藥業(yè)須進行仿制藥一致性評價的藥品目錄、目前申報進展以及預(yù)計通過時間、是否存在不能通過的風(fēng)險”,并請獨立財務(wù)顧問和評估機構(gòu)發(fā)表專項意見,“分析其不能通過一致性評價對標的公司估值的影響”。
《投資者網(wǎng)》調(diào)研發(fā)現(xiàn),羅欣藥業(yè)此前曾表示,“注射用蘭索拉唑等6個產(chǎn)品已完成一致性評價的申報,在2020年之前會有30多個藥品完成一致性評價。”
不過,在2019年只剩大半年的情況下,羅欣藥業(yè)還只有兩個產(chǎn)品得以“過評”,在剩下的一年半里要完成這個目標,恐怕有些難度?!锻顿Y者網(wǎng)》就“一致性評價工作的安排和進度”等問題致函羅欣藥業(yè),一直沒有收到對方的回復(fù)。
利潤穩(wěn)步增長的“現(xiàn)金奶牛”
不過,除藥品“過評”少這個問題外,羅欣藥業(yè)算是比較優(yōu)質(zhì)的重組標的。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,2016-2018年期間,羅欣藥業(yè)的營業(yè)總收入分別為47.29億元、52.48億元和62.11億元,同期的歸母凈利潤分別為4.26億元、4.66億元和5.12億元,復(fù)合增速為14.60%和9.63%,可以說是一頭“現(xiàn)金奶牛”。
交易草案顯示,東音股份擬置入羅欣藥業(yè)99.65476%股權(quán),交易對應(yīng)標的的評估值為75.39億元,交易價格確定為75.39億元,與預(yù)案公布的交易價格相比,最終交易價格略有減少。市場分析認為,本次交易的估值比較合理。
另據(jù)東音股份的公告顯示,本次交易包含重大資產(chǎn)置換、股份轉(zhuǎn)讓及發(fā)行股份購買資產(chǎn)三部分,這些交易同時生效、互為前提,任何一項因未獲得所需的批準而無法付諸實施,則其他項交易不予實施。從交易程序上來說,比較復(fù)雜,需要多方同時協(xié)作。
值得注意的是,羅欣藥業(yè)還承諾2019-2021年的扣非凈利潤分別不低于5.5億元、6.5億元和7.5億元。如果業(yè)績沒有達成,則須對東音股份的受益方進行補償。從最近三年年均4.7億元左右的凈利潤收益來看,羅欣藥業(yè)要想達成這個承諾有一定難度。
交易完成后,東音股份的控股股東將變更為羅欣藥業(yè),最終受益人為劉保起、劉振騰父子,公司主業(yè)也將從水泵研發(fā)、生產(chǎn)、銷售變更為藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
公開資料顯示,羅欣藥業(yè)曾于2005年在港交所創(chuàng)業(yè)板上市。2017年6月完成私有化,從港交所退市。運作兩年之后,羅欣藥業(yè)終于站在了A股市場的門口,能否成功也很快能見分曉了。
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