(資料圖片)

15日，真實生物終于官宣：已就阿茲夫定正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請，適應(yīng)癥為：治療新型冠狀病毒。

據(jù)悉，阿茲夫定是由鄭州大學團隊研制成功的抗艾滋病新藥，2020年2月，研究人員發(fā)現(xiàn)，阿茲夫定也可能對新冠病毒有效，2020年4月，該藥物作為潛在的新冠特效藥被批準進行三期臨床試驗。真實生物是阿茲夫定的開發(fā)者、上市許可持有人。

真實生物的官方微信號信息

這也是真實生物首次對外披露阿茲夫定的試驗數(shù)據(jù)。據(jù)此，針對中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者，阿茲夫定可在首次給藥5天左右清除病毒、7天后明顯改善臨床癥狀，總體耐受性良好。

前述消息可謂是“千呼萬喚始出來”。自今年以來，關(guān)于阿茲夫定的各類真假消息已在坊間多次傳播。比如，今年4月，中國醫(yī)學科學院藥物研究院院長蔣建東院士也曾在會議上介紹了阿茲夫定在治療新冠適應(yīng)癥上的研發(fā)情況和進展，稱阿茲夫定對治療新冠輕重癥都非常有效。

不過這些消息未曾得到真實生物的官方證實，真實生物方面也從未完整披露過阿茲夫定對新冠病毒的治療數(shù)據(jù)?！蔼q抱琵琶半遮面”的阿茲夫定吊足了市場的胃口。今年以來，與阿茲夫定相關(guān)的原料藥拓新藥業(yè)(行情301089,診股)（301089.SZ），與阿茲夫定生產(chǎn)相關(guān)的奧翔藥業(yè)(行情603229,診股)（603229.SH）、新華制藥(行情000756,診股)（000756.SZ）、華潤雙鶴(行情600062,診股)（600062.SH）多次股價異動。

此次，真實生物雖然披露了阿茲夫定的臨床數(shù)據(jù)，但也有分析人士對《科創(chuàng)板日報》記者指出，這份數(shù)據(jù)并不能“讓人滿意”。

“披露的數(shù)據(jù)非常有限，幾乎什么也沒有公布?！痹摲治鋈耸恐赋觯鎸嵣锷踔翛]有在披露數(shù)據(jù)中說明，這些數(shù)據(jù)是針對何種新冠變異毒株的，對于奧密克戎變異株，又是否還有效？

還有分析人士表示，能從披露數(shù)據(jù)中“間接看出療效”，即5天左右清除病毒、7天后明顯改善臨床癥狀，相較于不服用任何藥物，是“縮短了（康復(fù)）時間”。

《科創(chuàng)板日報》記者還注意到，此次真實生物未就何為中度新型冠狀病毒患者再做進一步說明。

據(jù)最新版《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，在新冠患者臨床分型中，有輕型、普通型、重型、危重型這四種，并沒有“中度”一說。有機構(gòu)分析人士推測，阿茲夫定所指的“中度”可能對應(yīng)《診療方案》中的“普通型”，那么，阿茲夫定所適用的新冠患者人群須符合這一特點：臨床癥狀輕微，影像學可見肺炎表現(xiàn)。

此次作為新冠特效藥報批上市的阿茲夫定到底適用于輕型、普通型、重型、危重型中的哪一類型的新冠患者？又針對何種新冠病毒變異株有效？就這些問題，《科創(chuàng)板日報》記者聯(lián)系真實生物，企業(yè)回復(fù)稱，“一切以我司官方公眾號信息發(fā)布表述為準”。（有刪減）

關(guān)鍵詞： 新冠特效藥