隨著上市公司業(yè)績的相繼發(fā)布，治療腫瘤的新型藥物PD-1產(chǎn)品的情況也隨之披露。記者關(guān)注到，多家企業(yè)PD-1產(chǎn)品銷售情況已現(xiàn)分化，同時，在當(dāng)前國內(nèi)PD-1賽道競爭激烈，不少企業(yè)將目光投向了“出海”，信達(dá)生物、君實生物、康方生物、百濟(jì)神州等相繼向FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)提交PD-1抗體藥物的BLA(生物制品執(zhí)照申請)。

君實生物的特瑞普利單抗收入同比銳減59%

從當(dāng)前披露的業(yè)績情況來看，多家企業(yè)PD-1產(chǎn)品銷售情況已現(xiàn)分化。君實生物發(fā)布2021年年報，公司2021年1～12月實現(xiàn)營業(yè)收入40.25億元，同比增長152.36%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為虧損約7.2億元，虧損同比減少56.80%。從其核心產(chǎn)品之一特瑞普利單抗的具體收入數(shù)據(jù)來看，君實生物2021年抗腫瘤類藥物的營業(yè)收入共計4.12億元，同比下降58.96%，較2020年的10.03億元減少了近6億元，這也是特瑞普利單抗自2018年年底獲批以來年銷售額最低的一年。

君實生物在年報中稱，2020版國家醫(yī)保目錄于2021年3月正式實施后，特瑞普利單抗的產(chǎn)品終端定價相較于2020年的初始定價降幅超過60%。

記者關(guān)注到，其他多家企業(yè)的PD-1產(chǎn)品在去年取得了不錯的銷售業(yè)績。據(jù)信達(dá)生物披露的信息，其PD-1產(chǎn)品達(dá)伯舒在銷售收入及銷量上均保持強(qiáng)勁增長。同時，持續(xù)擴(kuò)充的商業(yè)化產(chǎn)品中其他產(chǎn)品也促進(jìn)了產(chǎn)品收入的強(qiáng)勁增長，收入貢獻(xiàn)占年度產(chǎn)品總收入的約30%;百濟(jì)神州-U在年度業(yè)績快報中披露稱，PD-1產(chǎn)品替雷利珠單抗注射液在中國的銷售額總計16.47億元，上年同期中國市場銷售額總計11.18億元，同比增長超40%。

預(yù)計年內(nèi)陸續(xù)有16款PD-1/PD-L1單抗在國內(nèi)上市

據(jù)安信證券研究報告指出，預(yù)計至2022年底，將陸續(xù)有16款PD-1/PD-L1單抗、1款PD-1/CTLA-4雙抗在國內(nèi)上市，其中國產(chǎn)PD-1/PD-L1共計13款(含雙抗)。

當(dāng)前國內(nèi)PD-1賽道競爭激烈，不少企業(yè)將目光投向了“出海”。2021年，信達(dá)生物、君實生物、康方生物、百濟(jì)神州等相繼向FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)提交PD-1抗體藥物的BLA(生物制品執(zhí)照申請)。不過，3月24日晚間，信達(dá)生物宣布收到美國食藥監(jiān)局(FDA)就信迪利單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者一線治療的新藥上市申請(BLA)的完整回復(fù)函，F(xiàn)DA未能批準(zhǔn)該項申請。萬聯(lián)證券研究報告指出，相較于僅憑國內(nèi)臨床數(shù)據(jù)申報，海外臨床試驗的難度和成本無疑是更高的。

(記者 王楚涵)

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