特異性高達(dá)99.74%!上海新冠抗原檢測試劑獲批上市
2022-04-15 19:08:08 來源:央視新聞客戶端
記者從上海市科委獲悉,4月13日,又一上海自主研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV抗原檢測試劑盒(膠體金法)獲得國家藥監(jiān)局審批,正式上市。
該新型冠狀病毒2019-nCoV抗原診斷試劑盒(膠體金法)在三家臨床機(jī)構(gòu)試驗共完成病例597例,其中陽性病例217例,陰性病例380例。結(jié)果顯示,試劑特異性高達(dá)99.74%,而靈敏度也為93.55%。而早在獲得國家藥監(jiān)局的審批之前,該新冠抗原試劑也已經(jīng)獲得CE認(rèn)證,具備歐盟市場的準(zhǔn)入條件。
據(jù)介紹,國內(nèi)市場對于新冠抗原檢測試劑的性能提出了更高的要求:特異性越高,則出現(xiàn)假陽性的可能性會大幅度下降;而靈敏度亦與檢測試劑出現(xiàn)漏檢的概率息息相關(guān)。
膠體金產(chǎn)品的技術(shù)多采用雙抗體夾心法測抗原,因此其組成可分為樣品墊、膠體金墊、NC膜和PVC底板等。反應(yīng)原理是當(dāng)樣本滴入后先與膠體金墊中包埋的新冠病毒抗體-金結(jié)合物結(jié)合,然后在擴(kuò)散作用下進(jìn)入預(yù)包被好新冠抗體的NC膜,形成抗體-抗原-抗體復(fù)合物,最后在檢測線處顯色。因此抗原檢測產(chǎn)品的原料的質(zhì)量至關(guān)重要,尤其是核心原料(新冠病毒N蛋白抗體),更是決定了產(chǎn)品的性能基礎(chǔ)。這也是不同企業(yè)的產(chǎn)品出現(xiàn)性能差異的主要原因。
該產(chǎn)品研發(fā)負(fù)責(zé)人表示,在開發(fā)這款新冠抗原檢測產(chǎn)品時,為了保證最佳的靈敏度和特異性,研究對比了國內(nèi)外多款抗體、NC膜等原材料,最終采用了目前的配方與產(chǎn)品設(shè)計,產(chǎn)品性能達(dá)到先進(jìn)水平。(總臺央視記者 竇筠韻 張峻赫)
推薦內(nèi)容
- 全球微速訊:未公示最新年報 中興通訊旗下一公司
- 【環(huán)球熱聞】蘇炳添起訴新東方侵權(quán)案將開庭
- 環(huán)球熱推薦:賽力斯:9月賽力斯汽車銷量10142輛
- 全球即時看!祖國生日快樂
- 資訊:上海:海事、交委、公安多部門聯(lián)合開展黃浦
- 天天熱門:振華重工國產(chǎn)核心裝備助力海上風(fēng)電安裝
- 環(huán)球觀天下!“硬連接”+“軟連通” 遼寧到202
- 全球熱消息:內(nèi)河航道通航里程12.8萬公里 我國綜
- 可轉(zhuǎn)債跟股票有什么不一樣?可轉(zhuǎn)債適合長期持有嗎
- 國債逆回購能賺大錢嗎?國慶之后再買國債逆回購有
- 中文網(wǎng)址搶注頻發(fā) 河南微創(chuàng)網(wǎng)絡(luò)發(fā)出緊急提醒
- 2022愛分析· 地產(chǎn)科技廠商全景報告
- 如何讓孩子過一個有意義的寒假?如何安排孩子的寒
- 當(dāng)前信息:什么是干股分紅?干股是怎么分紅的?
- 焦點(diǎn)要聞:計劃經(jīng)濟(jì)與市場經(jīng)濟(jì)是什么意思?計劃經(jīng)
- 熱推薦:為什么說香港購買手表比較便宜?香港購買
- 每日熱聞!空氣污染的影響有哪些?空氣污染對人體
- 世界熱推薦:養(yǎng)鴨子有哪些禁忌?養(yǎng)殖鴨子要注意哪
- 環(huán)球資訊:印度有多少人口2019?現(xiàn)在世界人口的數(shù)
- 百事通!便利店的利潤怎么樣?開便利店要大約花多
- 當(dāng)前動態(tài):風(fēng)險敞口通俗解釋?風(fēng)險敞口是什么意思?
- 世界速看:長沙抵押貸款哪家銀行最便宜?長沙銀行
- 當(dāng)前信息:鉻超標(biāo)有哪些危害?鉻在工業(yè)領(lǐng)域有哪些
- “二十共青春”富德生命人壽益陽中支誠邀您一同參
- 富德生命人壽邵陽中支組織開展2022年金融聯(lián)合教育
- 富德生命秋季攝影比賽火熱進(jìn)行中,現(xiàn)誠邀您參賽!
- 服務(wù)周到 理賠神速——富德生命人壽湖南株洲中支
- 世界視訊!中信建投策略:A股十月均衡配置 關(guān)注
- 咖啡賽道入局者接連不斷 東方甄選申請注冊“特咖
- 廣州餐飲業(yè)態(tài)強(qiáng)勢復(fù)蘇 國慶假期線上線下同步火爆
- 2022中國好聲音全國巡演ChannelV歌手大賽君泰濰坊
- 乳企關(guān)注“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)” 達(dá)能中國首推中老年奶粉
- A股市場持續(xù)調(diào)整 國慶假期后能否迎來“開門紅”?
- 大連自貿(mào)片區(qū)衛(wèi)冕亞太地區(qū)冠軍 全球綜合排名位居
- 全球熱議:3000億城商行行長任職資格獲批!今年多
- 【當(dāng)前熱聞】3100億收購再生變數(shù)?馬斯克“松口”
- 天津最聰慧的路在哪兒?國家級車聯(lián)網(wǎng)先導(dǎo)區(qū)來了
- 老天津人的回憶 天津金茂匯將于12月30日煥新開業(yè)
- 【獨(dú)家焦點(diǎn)】綜合客運(yùn)樞紐投資補(bǔ)助項目管理辦法出
- 當(dāng)前觀察:重大調(diào)整!A股投資者能買B站?滬深交易